1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 5/2009 sz. közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 6.5 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 6.5 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (08)2 határozata alapján 2009. július. 1. A 6.5 kiegészítő kötetben megjelent új, módosított és törölt szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.9.45. Porózus anyagok, porok nedvesedése

Egyedi cikkelyek

Állatgyógyászati vakcinák

Vaccinum pneumoniae enzooticae suillae inactivatum (2448)

Radioaktív gyógyszerkészítmények

Acidum medronicum ad radiopharmaceutica (2350)

További egyedi cikkelyek

Ceftazidimum pentahydricum et natrii carbonas ad iniectabile (2344)

Drospirenonum (2404)

Foeniculi amari herbae aetheroleum (2380)

Gestodenum (1726)

Iopromidum (1753)

Rifaximinum (2362)

Spicae aetheroleum (2419)

Taraxaci officinális herbe cum radice (1851)

Vedaprofenum ad usum veterinarium (2248)

Zinci gluconas (2164)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

1. Alapelvek

2.6.12. Nem steri termékek mikrobiológiai vizsgálata: mikroorganizmusszám-meghatározó vizsgálatok

2.6.13. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: vizsgálat meghatározott mikroorganizmusokra

2.6.24. Madár vírusvakcunák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére az oltócsíra-tételekben

2.6.26. Intravénás meghatározásra szánt humán immunglobulin anti-D ellenanyagainak meghatározási módszere

2.7.9. Immunglobulin Fc funkciójának vizsgálata

2.7.25. Humán plazmin-inhibitor meghatározása

2.9.34. Porok tömörítetlen és tömörített sűrűsége

4. Reagensek(új, felújított, javított)

5.2.5. Állatgyógyászati immunológiai gyógyszerek előállítására szánt állati eredetű anyagok 

Általános cikkelyek

Corpora ad usum pharmaceuticum (2034)

Egyedi cikkelyek

Állatgyógyászati vakcinák

Vaccinum anaemiae onfectivae pulli vivum (2038)

Homeopátiás készítmények

Plantae medicinales ad praeparationes homoeopathicas (2045)

További egyedi cikkelyek

Aceclofenacum (1281)

Acidum etacrynicum (0457)

Acidum oxolinicum(1353)

Acidum stearicum (1474)

Alcohol benzylicus (0256)

Buprenorphini hydrochloridum (1181)

Buprenorphinum (1180)

Carboplatinum (1081)

Ceftazidimum pentahydricum (1405)

Coffeinum monohydricum (0268)

Cyproheptadini hydrochloridum (0817)

Desmopressinum (0712)

Dimenhydrinatum (0601)

Frangulae corticis extractum siccum normatum(1214)

Ginkgonis folium (1828)

Guaiacolum (1978)

Hydrocortisonum (0335)

Lactosum anhydricum (1061)

Lactosum monohydricum (0187)

Magnesii stearas (0229)

Maltodextrinum (1542)

Methyldopum (0045)

Methylergometrini maleas (1788)

Mirtazapinum (2338)

Natrii picosulfas (1031)

Papaveris rhoeados flos (1881)

Penicillaminum (0566)

Pentaerythrityli tetranitras dilutus(1355)

Polysorbatum 80 (0428)

Povidonum (0685)

Pyrrolidonum (2180)

Sacchari monopalmitas (2319)

Sacchari stearas (2318)

Tenoxicamum (1156)

Tolnaftatum (1158)

Vaselinum album (1799)

Zidovudinum (1059)

Javított szövegek

Általános fejezetek

5.10. Gyógyszeranyagok szennyezésvizsgálata

Egyedi cikkelyek

Amantadini hydrochloridum (0463)

Bifonazolum (1395)

Bismuthi subgallas (1493)

Carmellosum natricum conexum (0985)

Cefaclorum (0986)

Cefadroxilum monohydricum (0813)

Chitosani hydrochloridum (1774)

Cholecalciferoli pulvis (0574)

Cholecalciferolum densatum oleosum (0575)

Cholecalciferolum ina aqua dispersibile (0598)

Flurbiprofenum (1519)

Foscarnetum natricum hexahydricum (1520)

Imipramini hydrochloridum (0029)

Interferon beta-1a solutio concentrata (1639)

Lactitolum monohydricum (1337)

Levomethadoni hydrochloridum (1787)

Magnesii subcarbonas ponderosus(0043)

Molsidominum (1701)

Moxidectinum ad usum veterinarium (1656)

Piperazini citras (0424)

Tamsulosini hydrochloridum (2131)

Tetrazepamum (1738)

Tiamulinum ad usum veterinarium (1660) 

Címükben módosított szövegek

Általános fejezetek

5.2.5. Állatgyógyászati immunológiai gyógyszerek előállítására szánt állati eredetű anyagok (előzőleg: Állatgyógyászati vakcinák előállítására szánt állati eredetű anyagok)

Egyedi cikkelyek

Ceftazidimum pentahydricum (1405) (elözőleg: Ceftazidimum)

Törölt szövegek

Általános fejezetek

2.9.15. Látszólagos térfogat

Egyedi cikkelyek

Lindanum (0772)

Budapest, 2009.július.1.
Dr. Szepezdi Zsuzsanna
Főigazgató

 

Frissítve: 2009.07.01 11:05