1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 4/2023. számú közleménye a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásainak változásairól

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII.11) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleményében az alábbi, a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet érintő változásokat teszi közzé, az Európai Gyógyszerkönyv 11.1 kötetében bekövetkezett változásokat és újdonságokat figyelembe véve.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.7.26. Cell-based assays for potency determination of TNF-alpha antagonists

Egyedi cikkelyek

Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei

Berberidis aristatae caulis (2851)

Pulsatillae chinensis rhizoma et radix (2972)

Rhei extractum siccum normatum (1845)

Saposhnikoviae radix (2728)

További egyedi cikkelyek

Fulvestrantum iniectabile (3096)

Valgancicloviri hydrochloridum (2930)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.27. Vékonyréteg-kromatográfia

2.2.28. Gázkromatográfia

2.2.29. Folyadékkromatográfia

2.2.30. Méretkizárásos kromatográfia

2.2.45. Szuperkritikus fluid kromatográfia

2.8.2. Vizsgálat idegen anyagokra

2.9.5. Egyadagos gyógyszerkészítmények tömegének egységessége

2.9.38. Részecskeméret-eloszlás becslése szitaanalízissel

3.2.9. Parenterális vizes oldatok, porok és liofilezett porok tartályaihoz használt gumi záróelemek

4. Reagensek

5.2.2. Vakcinák előállítására és minőségellenőrzésére szánt, meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) csirkeállományok

5.21. Az analitikai adatok értékelése kemometriai módszerekkel

5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei

Egyedi cikkelyek

Általános cikkelyek

Radiopharmaceutica (0125)

Gyógyszerforma cikkelyek

Vaginalia (1164)

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum anaemiae infectivae pulli vivum (2038)

Vaccinum bronchitidis infectivae aviariae vivum (0442)

Vaccinum bursitidis infectivae aviariae vivum (0587)

Vaccinum encephalomyelitidis infectivae aviariae vivum (0588)

Vaccinum hepatitidis viralis anatis stirpis I vivum (1315)

Vaccinum laryngotracheitidis infectivae aviariae vivum (1068)

Vaccinum pseudopestis aviariae vivum (0450)

Vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium (0451)

Vaccinum tenosynovitidis viralis aviariae vivum (1956)

Vaccinum variolae gallinaceae vivum (0649)

Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei

Flumazenili (N-[11C]methyl) solutio iniectabilis (1917)

Gallii (68Ga) chloridi acceleratore formati solutio ad radio-signandum (3109)

L-Methionini ([11C]methyl) solutio iniectabilis (1617)

Natrii acetatis ([1-11C]) solutio iniectabilis (1920)

Raclopridi ([11C]methoxy) solutio iniectabilis (1924)

Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei

Coriandri aetheroleum (1820)

Lavandulae aetheroleum (1338)

Rhei radix (0291)

További egyedi cikkelyek

Amylmetacresolum (2405)

Aqua ad iniectabile (0169)

Benzydamini hydrochloridum (2759)

Cefalotinum natricum (0987)

Chinini hydrochloridum dihydricum (0018)

Colistimethatum natricum (0319)

Colistini sulfas (0320)

Crotamitonum (1194)

Dexpanthenolum (0761)

Diclazurilum ad usum veterinarium (1718)

Enoxolonum (1511)

Erythromycini lactobionas (1098)

Estriolum (1203)

Etanerceptum (2895)

Everolimusum (2918)

Felodipinum (1013)

Fructosum (0188)

Glucosum (0177)

Glucosum monohydricum (0178)

Infliximabum solutio concentrata (2928)

Isoniazidum (0146)

Lactosum (1061)

Lactosum monohydricum (0187)

Levomepromazini hydrochloridum (0505)

Mefloquini hydrochloridum (1241)

Moxonidinum (1758)

Natrii risedronas 2.5-hydricus (2572)

Octreotidum (2414)

Ondansetroni hydrochloridum dihydricum (2016)

Pivmecillinami hydrochloridum (1359)

Raltegravirum kalicum (2887)

Regorafenibi compressi (3023)

Rifaximinum (2362)

Sevofluranum (2269)

Teriflunomidum (3036)

Theophyllinum et ethylenediaminum (0300)

Theophyllinum et ethylenediaminum hydricum (0301)

Tibolonum (1739)

Tilidini hydrochloridum hemihydricum (1767)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.6.17. Immunglobulin antikomplement-aktivitásának vizsgálata

5.28. Többváltozós statisztikai folyamatvezérlés

Egyedi cikkelyek

Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei

Chelidonii herba (1861)

Echinaceae purpureae herbae succus expressus et confirmatus sine ethanolo (2894)

További egyedi cikkelyek

Atorvastatinum calcicum (2191)

Fulvestrantum (2443)

Ketoprofenum (0922)

Rosuvastatinum calcicum (2631)

Trimetazidini dihydrochloridum (1741)

Címükben változott szövegek

Egyedi cikkelyek

Chinini hydrochloridum dihydricum (0018) (előzőleg: Chinini hydrochloridum)

Felfüggesztett szövegek

Az alábbi szövegek felfüggesztési időpontja: 2022. július 1.

Egyedi cikkelyek

Gonadotropinum sericum equinum ad usum veterinarium (0719)

Törölt szövegek

Az alábbi szövegek megszüntetési időpontja: 2023. április 1.

Egyedi cikkelyek

Diethylstilbestrolum (0484)

Összevont közlemény

Aktualizált tartalomjegyzék

Budapest, 2023. április 1.


Frissítve: 2024.06.28 13:30