1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 4/2015. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 8.4 kötetének hatálybalépéséről


A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 8.4 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (14) 1 határozata alapján 2015. április. 1. A 8.4 kiadásban megjelent új, módosított, javított és címükben változott szövegek az alábbiak.


Új szövegek

Általános fejezetek

2.5.40. Hatóanyagok metil-, etil-, izopropil-toluolszulfonát tartalma

Egyedi cikkelyek

Gyógynövény-, és gyógynövény készítmény-cikkelyek

Lycii fructus (2612)

További egyedi cikkelyek

Eplerenonum (2765)

Imatinibi mesilas (2736)

Polyoxypropyleni aether stearylicus (2602)

Rosuvastatinum calcicum (2631)

Tizanidini hydrochloridum (2578)

Tolterodini tartras (2781)

Zanamivirum hydricum (2611)


Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.4.25. Etilén-oxid és dioxán

2.6.25. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére késztermék gyártási tételeiben

3.1.1.1. Emberi vér és vérkészítmények tartályainak előállításához használt lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok

3.1.1.2. Emberi vér és vérkészítmények transzfúziós csöveinek előállításához használt lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok

3.1.10. Nem injektálásra szánt, vizes oldatok tartályainak előállításához használt nem lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok

3.1.11. Bevételre szánt, szilárd gyógyszerkészítmények tartályainak előállításához használt nem lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok

3.1.14. Intravénás alkalmazásra szánt vizes oldatok tartályainak előállításához használt lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok

3.2.1. Gyógyszeres üvegtartályok

3.2.2. Gyógyszeres műanyagtartályok és záróelemek

4. Reagensek

5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

5.12. Referenciaanyagok

5.22 A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok elnevezései

Egyedi cikkelyek

Gyógyszerformacikkelyek

Parenterális készítmények (0520)

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum brucellosis (Brucella melitensis stirpe Rev. 1) vivum ad usum veterinarium (0793)

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Technetii (99mTc) et etifenini solutio iniectabilis (0585)

További egyedi cikkelyek

Acidum stearicum (1474)

Alprostadilum (1488)

Ammonii bromidum (1389)

Arachidis oleum raffinatum (0263)

Carbidopum (0755)

Carisoprodolum (1689)

Carrageenanum (2138)

Cetostearylis isononanoas (1085)

Chlorhexidini dihydrochloridum (0659)

Ciprofloxacini hydrochloridum (0888)

Ciprofloxacinum (1089)

Cocoylis caprylocapras (1411)

Colistini sulfas (0320)

Demeclocyclini hydrochloridum (0176)

Detomidini hydrochloridum ad usum veterinarium (1414)

Doxycyclini hyclas (0272)

Doxyxyclinum monohydricum (0820)

Drospirenonum (2404)

Fluocinoloni acetonidum (0494)

Hydralizini hydrochloridum (0829)

Kalii bromidum (0184)

Levamisolum ad usum veterinarium (1728)

Levamisolum hydrochloridum (0726)

Lisinoprili dihydras (1120)

Marbofloxacinum ad usum veterinarium (2233)

Natrii bromidum (0190)

Natrii chloridum (0193)

Natrii citras (0412)

Oryzae amylum (0349)

Oxaliplatinum (2017)

Solutiones ad haemodialysem (0128)

Sorbitolum liquidum cristallisabile (0436)

Sorbitolum liquidum non cristallisabile (0437)

Squalanum (1630)


Javított szövegek

Egyedi cikkelyek

Bumetanidum (1076)

Clobetasoni butyras (1090)

Danaparoidum natricum (2090)

Erythropoietini solutio concentrata (1316)

Formoteroli fumaras dihydricus (1724)

Metformini hydrochloridum (0931)

Metoprololi succinas (1448)

Metoprololi tartras (1028)

Naproxenum (0731)

Racecadotrilum (2171)

 

Harmonizált szövegek

Az alábbi szövegek gyógyszerkönyvi harmonizációs eljáráson estek át (lsd. 5.8 Gyógyszerkönyvi harmonizáció c. ált. fejezet)

Egyedi cikkelyek

Acidum stearicum (1474)

Natrii chloridum (0193)

Oryzae amylum (0349)

 

Címükben változott szövegek

Általános fejezet

3.1.11. Bevételre szánt, szilárd gyógyszerkészítmények tartályainak előállításához használt nem lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok (előzőleg: Bevételre szánt, száraz gyógyszerkészítmények tartályainak előállításához használt nem lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok)


Budapest, 2015. április 1.
Frissítve: 2015.03.30 17:46