1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 4/2012. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 7.5 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 7.5 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (11) 2 sz. határozata alapján 2012. július.1. A 7.5 kiadásban megjelent új, módosított, és címükben módosított szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Egyedi cikkelyek

Radioaktiv gyógyszerkészítmények és a radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei

Natrii iodohippuras dihydricus ad radiopharmaceutica (2352)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Angelicae sinensis radix (2558)
Atractylodis lancea rhizoma (2559)
Atractylodis macrocephalae rhizoma (2560)
Cimicifugae rhizoma (2069)
Drynariae rhizoma (2563)
Niaouli typo cineolo aetheroleum (2468)
Poria (2475)

További egyedi cikkelyek

Aluminini stearas (1663)
Celecoxibum (2591)
Docetaxelum anhydricum (2593)
Duloxetini hydrochloridum (2594)
Melphalanum (1698)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

1. Alapelvek
2. 7. 16. Pertusszisz-vakcina hatóértékének meghatározása
2.9.10. Etanoltartalom
2.9.11. Vizsgálat metanol- és 2-propanolszennyezésre
4. Reagensek

Cikkelyek

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum adsorbatum (1931)
Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis ex cellulis integris adsorbatum (0445)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum cumque haemophili stirpi b coniugatum adsorbatum (1932)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (1933)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum (1934)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et poliomyelitidis inactivatum, antigeni-o(-is) minutum, adsorbatum (2329)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum,hepatitidis B (ADNr), poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpi b coniugatum adsorbatum (2067)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpi b coniugatum adsorbatum (2065)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum (2061)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpi b coniugatum adsorbatum (2066)
Vaccinum haemophili stirpi b coniugatum (1219)
Vaccinum pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum adsorbatum (1356)
Vaccinum pertussis sine cellulis copurificatum adsorbatum (1595)
Vaccinum febris flavae vivum (0537)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Chelidonii herba (1861)
Coriandri fructus (1304)
Fraxini folium (1600)
Meliloti herba (2120)
Menthae piperitae aetheroleum (0405)
Sabalis serrulatae fructus (1848)
Taraxaci officinalis herba cum radice (1851)
Verbenae herba (1854)

További egyedi cikkelyek

Acidum acetylsalicylicum (0309)
Acidum amidotrizoicum dihydricum (0873)
Acidum pipemidicum trihydricum (1743)
Amantadini hydrochloridum (0463)
Amikacini sulfas (1290)
Amikacinum (1289)
Ammonii bromidum (1389)
Apomorphini hydrochloridum hemihydricum (0136)
Carbimazolum (0884)
Chlorpromazini hydrochloridum (0475)
Chlortetracyclini hydrochloridum (0173)
Ciclosporinum (0994)
Dexamethasoni natrii phosphas (0549)
Docetaxelum trihydricum (2449)
Etofenamatum (1513)
Fluoresceinum (2348)
Fluphenazini dihydrochloridum (0904)
Fosinoprilum natricum (1751)
Gentamicini sulfas (0331)
Hydrocortisoni acetas (0334)
Iecoris aselli domestici oleum (2398)
Iecoris aselli oleum A (1192)
Iecoris aselli oleum B (1193)
Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum (0918)
Kalii bromidum (0184)
Kalii chloridum (0185)
Magaldratum (1539)
Magnesii aspartas dihydricus (1445)
Metamizolum natricum monohydricum (1346)
Midazolamum (0936)
Natrii bromidum (0190)
Nitrendipinum (1246)
Nizatidinum (1453)
Omega-3 acidorum esteri ethylici 60 (2063)
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 (1250)
Omega-3 acidorum triglycerida (1352)
Piretanidum (1556)
Piroxicamum (0944)
Piscis oleum omega-3 acidis abundans (1912)
Propyphenazonum (0636)
Salmonis domestici oleum (1910)
Sulfadiazinum (0294)
Thiopentalum natricum et natrii carbonas (0212)
Titanii dioxidum (0150)
Torasemidum anhydricum (2132)
Triamcinoloni acetonidum (0533)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.7.13. Humán anti-D immunglobulin hatóértékének meghatározása
3.1.1.1. Emberi vér és vérkészítmények tartályainak előállításához használt lágyított poli(vini-klorid)-alapú anyagok
3.1.1.2. Emberi vér és vérkészítmények transzfúziós csöveinek előállításához használt lágyított poli(vini-klorid)-alapú anyagok
3.1.3. Poliolefinek
3.1.5. Parenterális és szemészeti készítmények tartélyainak előállításához használt, adalékanyagokat tartalmazó polietilén
3.1.6. Parenterális és szemészeti készítmények tartélyainak
3.1.10. Nem injektálásra szánt, vizes oldatok tartályainak előállításához használt nem lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.14. Vites infúziós oldatok tartályainak előállításához használt lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.15. Nem parenterális készítmények tartélyainak előállításához használt poli(etilén-tereftelát)

Cikkelyek

Általános cikkelyek

Corpora ad usum pharmaceuticum (2034)

Gyógyszerformacikkelyek

Parenterális készítmények (0520)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Rosae pseudo-fructus (1510)

További egyedi cikkelyek

Amiodaroni hydrochloridum (0803)
Carboplatinum (1081)
Ciclopirox olaminum (1302)
Ciclopiroxum (1407)
Glimepiridum (2223)
Levothyroxinum natricum (0401)
Magnesii subcarbonas levis (0042)
Nateglinidum (2575)
Papaverini hydrochloridum (0102)

Címűkben módosult szövegek

Általános fejezet

2.9.10. Etanoltartalom (Előzőleg: Etanoltartalom és alkoholtáblázatok)

Cikkelyek

Egyedi cikkelyek

Apomorphini hydrochloridum hemihydricum (0136) (előzőleg: apomorphini hydrochloridum)
Metamizolum natricum monohydricum (1346) (előzőleg: metamizolum natricum)

Törölt szövegek

Az alábbi szöveg 2012. április 1-én került törlésre:

Egyedi cikkely

Benfluorexi hydrochloridum (1601)


Az alábbi szövegek 2012. júl. 1-én kerülnek törlésre:

Egyedi cikkelyek

Acidum iotalamicum (0751)
Chlorothiazidum (0385)
Dienestrolum (0483)
Emetini hydrochloridum heptahydricum (0080)
Etofyllinum (0492)
Hexobarbitalum (0183)
Histamini phosphas (0144)
Methaqualonum (0510)
Methylatropini bromidum (0511)
Methylatropini nitras (0512)
Physostigmini sulfas (0684)
Succinylsulfathiazolum (0357)
Sulfisomidinum (0639)
Tubocurarini chloridum (0305)


Budapest, 2012. július 1.


Dr. Török Krisztina
Főigazgató
Frissítve: 2012.07.05 10:22