Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 4/2011 sz. közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 7.1 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 7.1 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (10) 2 határozata alapján 2011. április. 1. A 7.1 kiegészítő kötetben megjelent új, módosított és törölt szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.5.37. Metil-, etil- és izopropil-metánszulfonát metánszulfonsavban
2.9.39. Víz-szilárd anyag kölcsönhatások: szorpciós-deszorpciós izotermák és vízaktivitás meghatározása

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Scutellariae baicalensis radix (2438)

Homeopátiás szerek

Kalii bichromas ad praeparationes homoeopathicas (2501)
Natrii tetrachloroauras dihydricus ad praeparationes homoeopathicas (2141)
Sulfur ad praeparationes homoeopathicas (2515)

Egyedi cikkelyek

Atorvastatinum calcicum trihydricum (2191)
Clopidogreli hydrogenosulfas (2531)
Glycopyrronii bromidum (1783)
Oseltamiviri phosphas (2422)
Oxygenum 93 percentum (2455)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.6.1. Sterilitás
2.9.1. Tabletták és kapszulák szétesése
2.9.19. Részecske-szennyezések: szabad szemmel nem látható részecskék
4.1.1. Reagensek
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

Gyógyszerforma-cikkelyek

Fülészeti gyógyszerkészítmények (0652)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Absinthii herba (1380)
Cinnamomi cortex (0387)
Cinnamoni zeylanici corticis aetheroeum(1501)
Foeniculi dulcis fructus (825)
Frangulae cortex (0025)
Graminis rhizoma (1306)
Lavendulae flos (1534)
Lini semen(0095)
Rhamni purshianae cortex (0105)
Uvae ursi folium (1054)
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum (1898)

Homeopátiás készítmények cikkelyei

Homeopátiás készítmények előállítására szánt növényi drogok (2045)

Egyedi cikkelyek

Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A (0801)
Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans B (0802)
Alcohol oleicus (2073)
Chlorambucilum (0137)
Ciprofloxacini hydrochloridum (0888)
Citaloprami hydrobromidum (2288)
Etoposidum (0823)
Flecainidi acetas (1324)
Gentamicini sulfas (0331)
Lovastatinum (1538)
Nadololum (1789)
Natrii cetylo- et stearylosulfas (0847)
Natrii cromoglicas (0562)
Norfloxacinum (1248)
Noscapinum (0516)
Noscapini hydrochloridum (0515)
Phenobarbitalum (0201)
Phenytoinum natricum (0521)
Rifaximinum (2362)
Testosteroni enantas (1048)
Tolnaftatum (1158)
Verapamili hydrochloridum (0573)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.2.47. Kapilláris elektroforézis

Egyedi cikkelyek

Amikacini sulfas (1290)
Articaini hydrochloridum (1688)
Benzalkonii chloridi solutio (0371)
Benzalkonii chloridum (0372)
Doxycyclini hyclas (0272)
Etamsylatum (1204)
Fenoteroli hydrobromidum (0901)
Morphini hydrochloridum (0097)
Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum (2416)
Sertralini hydrochloridum (1705)

Harmonizált szövegek

Általános fejezetek

2.6.1. Sterilitás
2.9.1. Tabletták és kapszulák szétesése
2.9.19. Részecske-szennyezések: szabad szemmel nem látható részecskék

Budapest, 2011. április 1.

Dr. Szepezdi Zsuzsanna
Főigazgató