A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az NNGYK jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 11.7 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2025. április 1. A 11.7 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezetek
2.4.35. Kivonható elemek a gyógyszeripari felhasználásra szánt műanyagokban
5.33. Kísérletek tervezése
5.34. Additional information on gene therapy medicinal products for human use
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Medicinae ab curatione genetica ad usum humanum (3186)
Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Lutetii (177Lu) zadavotidi guraxetani solutio iniectabilis (3170)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Cupressi aetheroleum (3003)
Cuscutae australis semen (3189)
Eschscholziae herba (3088)
Juglandis folium (2946)
Phyllanthi emblicae fructus (3160)
Vitis viniferae folium (2667)
További egyedi cikkelyek
Enoxaparinum natricum iniectabile (3131)
Etravirini compressi (3122)
Pirfenidoni compressi (3155)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
4. Reagensek
5.2.12. A sejt alapú és a génterápiás gyógyszerek előállítására használt biológiai eredetű nyersanyagok
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Producta ab arte ADN recombinandorum (0784)
Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Gallii (68Ga) chloridi acceleratore formati solutio ad radio-signandum (3109)
Technetii (99mTc) oxidronatis solutio iniectabilis (2376)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Lupuli flos (1222)
Platycodonis radix (2660)
Quillajae cortex (1843)
További egyedi cikkelyek
Amiodaroni hydrochloridum (0803)
Aprotinini solutio concentrata (0579)
Baclofenum (0653)
Brivaracetamum (3139)
Calcii ascorbas dihydricus (1182)
Carmellosum natricum substitutum humile (1186)
Cefamandoli nafas (1402)
Ciclopirox olaminum (1302)
Cinnarizinum (0816)
Dexamfetamini sulfas (2752)
Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum (0020)
Doxylamini hydrogenosuccinas (1589)
Dronedaroni hydrochloridi compressi (3038)
Fludrocortisoni acetas (0767)
Hydroxypropylcellulosum substitutum humile (2083)
Naloxoni hydrochloridum dihydricum (0729)
Phenylalaninum (0782)
Rosuvastatini calcici compressi (3008)
Sitagliptini phosphatis compressi (2927)
Sorafenibi tosilatis compressi (3022)
Sorbitolum liquidum partim deshydricum (2048)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.6.16. Vizsgálatok idegen kórokozókra humán élővírus-vakcinákban
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Bursae pastoris herba (2947)
Rosae flos (2949)
További egyedi cikkelyek
Erythritolum (1803)
Ipratropii bromidum (0919)
Pimozidum (1254)
Pirfenidoni capsulae (3154)
Vanillinum (0747)
Címükben változott szövegek
Egyedi cikkelyek
Dronedaroni hydrochloridi compressi (3038) (előzőleg: Dronedaroni compressi)
Rosuvastatini calcici compressi (3008) (előzőleg: Rosuvastatini compressi)
Sitagliptini phosphatis compressi (2927) (előzőleg: Sitagliptini compressi)
Sorafenibi tosilatis compressi (3022) (előzőleg: Sorafenibi compressi)
Felfüggesztett szövegek
Az alábbi szövegek felfüggesztési időpontja: 2022. július 1.
Egyedi cikkelyek
Gonadotropinum sericum equinum ad usum veterinarium (0719)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2025. április 1.
Általános fejezetek
5.14. Emberi felhasználásra szánt, génbevitelt célzó gyógyszerek
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2025. január 1.
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum hepatitidis A inactivatum virosomale (1935)
Vaccinum influenzae inactivatum ex cellulis virisque integris praeparatum (2308)
További egyedi cikkelyek
Fluphenazini enantas (1015)
Isoprenalini sulfas (0502)
Phenylhydrargyri boras (0103)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2024. július 1.
Egyedi cikkelyek
Hydroxocobalamini sulfas (0915)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2024. január 1.
Egyedi cikkelyek
Donepezili hydrochloridum monohydricum (3067)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2023. július 1.
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum diphtheriae, tetani et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (2062)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2066)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (1933)
További egyedi cikkelyek
Aether anaestheticus (0367)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2023. április 1.
Egyedi cikkelyek
Diethylstilbestrolum (0484)
Budapest, 2025. április 1.
