A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ NNGYK-Ph. Hg. VIII. 3/2024. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 11.4 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az NNGYK jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 11.4 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2024. április 1. A 11.4 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezetek
2.7.37. A PHL P 5 allergén vizsgálata
Egyedi cikkelyek
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum ulceris hiberni inactivatum ad salmonidas cum adiuvatione oleosa ad iniectionem (2151)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Alpiniae oxyphyllae fructus (3161)
Grindeliae herba (2951)
Rosae flos (2949)
További egyedi cikkelyek
Brivaracetami compressi (3140)
Brivaracetami praeparatio ad iniectionem vel infusionem (3142)
Brivaracetami solutio peroralis (3141)
Brivaracetamum (3139)
Cabazitaxelum acetonum (3060)
Cabazitaxelum acetonum densatum ad infusionem (3061)
Etonogestrelum (3049)
Hypromellosi acetas succinas (3101)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
4. Reagensek
5.2.6. Állatgyógyászati vakcinák és immunszérumok ártalmatlanságának értékelése
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum bronchitidis infectivae aviariae inactivatum (0959)
Vaccinum bursitidis infectivae aviariae inactivatum (0960)
Vaccinum cholerae aviariae inactivatum (1945)
Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum (2326)
Vaccinum encephalomyelitidis infectivae aviariae vivum (0588)
Vaccinum influenzae equinae inactivatum (0249)
Vaccinum influenzae inactivatum ad suem (0963)
Vaccinum morbi Aujeszkyi ad suem inactivatum (0744)
Vaccinum morbi haemorrhagici cuniculi inactivatum (2325)
Vaccinum morbi partus diminutionis MCMLXXVI inactivatum ad pullum (1202)
Vaccinum Mycoplasmatis galliseptici inactivatum (1942)
Vaccinum paramyxoviris 3 aviarii inactivatum ad meleagrem (1392)
Vaccinum pseudopestis aviariae inactivatum (0870)
Vaccinum Salmonellae Enteritidis inactivatum ad pullum (1947)
Vaccinum Salmonellae Typhimurium inactivatum ad pullum (2361)
Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
PSMA-1007 (18F) solutio iniectabilis (3116)
Stanni pyrophosphatis et technetii (99mTc) solutio iniectabilis (0129)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Bursae pastoris herba (2947)
Camelliae sinensis folium non fermentatum (2668)
Plantaginis lanceolatae folium (1884)
További egyedi cikkelyek
Acidum niflumicum (2115)
Alfadexum (1487)
Aqua ad iniectabile (0169)
Aqua purificata (0008)
Betadexum (1070)
Betamethasoni acetas (0975)
Betamethasoni valeras (0811)
Calcii folinas hydricus (0978)
Calcii levofolinas hydricus (1606)
Carbasalatum calcicum (1185)
Carmellosum calcicum (0886)
Cholesterolum (0993)
Dapsonum (0077)
Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum (0020)
Dinatrii edetas (0232)
Doxazosini mesilas (2125)
Ethylcellulosum (0822)
Fenbendazolum ad usum veterinarium (1208)
Fenticonazoli nitras (1211)
Fingolimodi hydrochloridum (2988)
Gammadexum (2769)
Immunoglobulinum humanum normale ad usum intramusculum (0338)
Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum (0918)
Immunoglobulinum humanum normale ad usum subdermicum (2788)
Hydroxyethylcellulosum (0336)
Hydroxypropylcellulosum (0337)
Hydroxypropylcellulosum substitutum humile (2083)
Hypromellosum (0348)
Indometacinum (0092)
Isopropylis palmitas (0839)
Ketoconazolum (0921)
Methylcellulosum (0345)
Methylprednisoloni acetas (0933)
Natrii lauroylsarcosinas (2542)
Nicardipini hydrochloridum (2776)
Povidonum (0685)
Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum (2416)
Prednisolonum (0353)
Sildenafili citras (2270)
Simvastatinum (1563)
Sulfobutylbetadexum natricum (2804)
Suxibuzonum ad usum veterinarium (1574)
Temazepamum (0954)
Tiamulini hydrogenofumaras ad usum veterinarium (1659)
Tiamulinum ad usum veterinarium (1660)
Vanillinum (0747)
Vaselinum album (1799)
Vaselinum flavum (1554)
Zopiclonum (1060)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.2.39. Dextránok molekulatömeg-eloszlásának vizsgálata
5.4. Oldószermaradványok
Egyedi cikkelyek
További egyedi cikkelyek
Amphotericinum B (1292)
Daunorubicini hydrochloridum (0662)
Dinatrii etidronas (1778)
Hydroxychloroquini sulfas (2849)
Trolaminum (1577)
Címükben változott szövegek
Egyedi cikkelyek
Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum (0020) (előzőleg: Dextromethorphani hydrobromidum)
Natrii lauroylsarcosinas (2542) (előzőleg: Natrii lauroylsarcosinas ad usum externum)
Suxibuzonum ad usum veterinarium (1574) (előzőleg: Suxibuzonum)
Felfüggesztett szövegek
Az alábbi szövegek felfüggesztési időpontja: 2022. július 1.
Egyedi cikkelyek
Gonadotropinum sericum equinum ad usum veterinarium (0719)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2024. január 1.
Egyedi cikkelyek
Donepezili hydrochloridum monohydricum (3067)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2023. július 1.
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum diphtheriae, tetani et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (2062)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2066)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (1933)
További egyedi cikkelyek
Aether anaestheticus (0367)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2023. április 1.
Egyedi cikkelyek
Diethylstilbestrolum (0484)
Budapest, 2024. április 1.
