Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYÉI-Ph. Hg. VIII. 3/2022. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 10.7 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 10.7 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2022. április 1. A 10.7 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezetek
5.30. Illóolaj-cikkelyek (tájékoztató fejezet)
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Armeniacae semen amarum (2935)
Notopterygii rhizoma et radix (2662)
Persicae semen (2975)
Sennae fructus extractum aquosum siccum normatum (3084)
Sennae fructus extractum hydroalcoholicum siccum normatum (3127)
További egyedi cikkelyek
Deferasiroxi compressi dispergibiles (2934)
Nebivololi hydrochloridum (2775)
Teriflunomidi compressi (3037)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
1. Alapelvek
2.2.48. Raman spektroszkópia
2.2.66. Detection and measurement of radioactivity
4. Reagensek
5.1.3. A mikrobiológiai tartósítás hatékonyságának vizsgálata
5.2.7. Állatgyógyászati vakcinák és immunszérumok hatékonyságának értékelése
5.4. Oldószermaradványok
5.11 Sajátságok rész a cikkelyekben
5.19. Extemporaneous preparation of radiopharmaceuticals
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Aetherolea (2098)
Immunosera ad usum veterinarium (0030)
Producta ab fermentatione (1468)
Radiopharmaceutica (0125)
Vaccina ad usum humanum (0153)
Vaccina ad usum veterinarium (0062)
Gyógyszerforma cikkelyek
Praeparationes liquidae ad usum dermicum (0927)
Embergyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum anthracis adsorbatum ab colato culturarum ad usum humanum (2188)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum, hepatitidis B (ADNr), poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2067)
Vaccinum haemophili stirpis b coniugatum (1219)
Vaccinum influenzae vivum pernasale (2772)
Vaccinum morbillorum, parotitidis et rubellae vivum (1057)
Vaccinum morbillorum, parotitidis, rubellae et varicellae vivum (2442)
Vaccinum morbillorum vivum (0213)
Vaccinum parotitidis vivum (0538)
Vaccinum rotaviri vivum perorale (2417)
Vaccinum rubellae vivum (0162)
Vaccinum variolae vivum (0164)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Aurantii dulcis aetheroleum (1811)
Citri reticulatae aetheroleum (2355)
Limonis aetheroleum (0620)
Sennae folioli extractum siccum normatum (1261)
További egyedi cikkelyek
Alfacalcidolum (1286)
Atorvastatinum calcicum (2191)
Cefuroximum axetili (1300)
Chlortalidonum (0546)
Cyanocobalaminum (0547)
Deferasiroxum (2933)
Etomidatum (1514)
Flucloxacillinum natricum monohydricum (0668)
Formoteroli fumaras dihydricus (1724)
Gonadorelini acetas (0827)
Hyaluronidasum (0912)
Hypromellosi phthalas (0347)
Immunoglobulinum humanum anti-D (0557)
Immunoglobulinum humanum anti-D ad usum intravenosum (1527)
Indapamidum (1108)
Marbofloxacinum ad usum veterinarium (2233)
Methylprednisolonum (0561)
Miconazoli nitras (0513)
Miconazolum (0935)
Oxytetracyclini hydrochloridum (0198)
Paracetamolum (0049)
Prednisoloni acetas (0734)
Racecadotrilum (2171)
Teicoplaninum (2358)
Terpinum monohydricum (2940)
Tetracaini hydrochloridum (0057)
Thiopentalum natricum et natrii carbonas (0212)
Trifluridinum (2910)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.1.7. Analitikai mérlegek
2.6.8. Vizsgálat pirogén anyagokra
Egyedi cikkelyek
Aprotinini solutio concentrata (0579)
Aprotininum (0580)
Calcii pantothenas (0470)
Ciclosporinum (0994)
Natrii laurilsulfas (0098)
Címükben változott szövegek
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Sennae folioli extractum siccum normatum (1261) (előzőleg: Sennae folii extractum siccum normatum)
További egyedi cikkelyek
Atorvastatinum calcicum (2191) (előzőleg: Atorvastatinum calcicum trihydricum)
Flucloxacillinum natricum monohydricum (0668) (előzőleg: Flucloxacillinum natricum)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2022. január 1.
Egyedi cikkelyek
Barbitalum (0170)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. július 1.
Egyedi cikkelyek
Cholecalciferolum in aqua dispergibile (0598)
Theobrominum (0298)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. április 1.
Egyedi cikkelyek
Amobarbitalum (0594)
Amobarbitalum natricum (0166)
Insulinum biphasicum iniectabile (0831)
Metrifonatum (1133)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. január 1.
Egyedi cikkelyek
Acidum nalidixicum (0701)
Carisoprodolum (1689)
Meprobamatum (0407)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. július 1.
Általános fejezetek
2.6.24. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére az oltócsíra-tételekben
2.6.25. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére a késztermék gyártási tételeiben
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. április 1.
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Sennae fructus angustifoliae (0208)
További egyedi cikkelyek
Insulinum bovinum (1637)
Budapest, 2022. április 1.
