Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 3/2021. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 10.4 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 10.3 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2021. április 1. A 10.4 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezetek
5.28. Többváltozós statisztikai folyamatvezérlés
Egyedi cikkelyek
Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei
Gallii (68Ga) PSMA-11 solutio iniectabilis (3044)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Forsythiae fructus (2720)
Morindae officinalis radix (2977)
További egyedi cikkelyek
Regorafenibi compressi (3023)
Riociguati compressi (3079)
Riociguatum (3078)
Rivaroxabani compressi (3021)
Sorafenibi compressi (3022)
Sorafenibi tosilas (2931)
Ticagrelorum (3087)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.5.29. Kén-dioxid
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
5.25. Folyamat-analitikai technológiák (PAT)
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Immunosera ex animale ad usum humanum (0084)
Producta ab fermentatione (1468)
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium (0451)
Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei
Natrii iodidi (131I) solutio (0281)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Sanguisorbae radix (2385)
Scutellariae baicalensis radix (2438)
Tanaceti parthenii herba (1516)
Zanthoxyli bungeani pericarpium (2656)
További egyedi cikkelyek
Aciclovirum (0968)
Acidum stearicum (1474)
Aluminii phosphas hydricus (1598)
Ammonii chloridum (0007)
Aprotinini solutio concentrata (0579)
Aprotininum (0580)
Aripiprazolum (2617)
Atorvastatinum calcicum trihydricum (2191)
Benserazidi hydrochloridum (1173)
Benzylpenicillinum procainum monohydricum (0115)
Calcii lactas monohydricus (2117)
Calcii lactas pentahydricus (0468)
Calcii lactas trihydricus (0469)
Calcii pantothenas (0470)
Carbomera (1299)
Cellulosi pulvis (0315)
Cellulosum microcristallinum (0316)
Chlorpromazini hydrochloridum (0475)
Cyproheptadini hydrochloridum 1.5-hydricum (0817)
Dexamethasoni isonicotinas (2237)
Dexpanthenolum (0761)
Disopyramidum (1006)
Dosulepini hydrochloridum (1314)
Erythromycinum (0179)
Fluticasoni propionas (1750)
Gadobutrolum monohydricum (2735)
Gelatina (0330)
Hydrargyri dichloridum (0120)
Hypromellosi phthalas (0347)
myo-Inositolum (1805)
Insulini zinci amorphi suspensio iniectabilis (0835)
Insulini zinci cristallini suspensio iniectabilis (0836)
Insulini zinci suspensio iniectabilis (0837)
Insulinum isophanum iniectabile (0833)
Insulinum solubile iniectabile (0834)
Kalii chloridum (0185)
Kalii hydrogenotartras (1984)
Levomepromazini hydrochloridum (0505)
Lorazepamum (1121)
Lovastatinum (1538)
Magnesii aluminometasilicas (2854)
Natrii aminosalicylas dihydricus (1993)
Natrii chloridum (0193)
Natrii cromoglicas (0562)
Natrii lactatis solutio (1151)
Natrii (S)-lactatis solutio (2033)
Norfloxacinum (1248)
Paroxetini hydrochloridum (2283)
Paroxetini hydrochloridum hemihydricum (2018)
Piperacillinum monohydricum (1169)
Piperacillinum natricum (1168)
Piracetamum (1733)
Praeparationes insulini iniectabiles (0854)
Prednicarbatum (1467)
Prednisolonum (0353)
Promazini hydrochloridum (1365)
Promethazini hydrochloridum (0524)
Propyphenazonum (0636)
Tigecyclinum (2825)
Trypsinum (0694)
Vancomycini hydrochloridum (1058)
Vincaminum (1800)
Xylazini hydrochloridum ad usum veterinarium (1481)
Zuclopenthixoli decanoas (1707)
Javított szövegek
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Hibisci sabdariffae flos (1623)
További egyedi cikkelyek
Amiloridi hydrochloridum dihydricum (0651)
Benzalkonii chloridi solutio (0371)
Benzalkonii chloridum (0372)
Carbamazepinum (0543)
Ciclopirox olaminum (1302)
Ciclopiroxum (1407)
Dihydralazini sulfas hydricus (1310)
Neostigmini bromidum (0046)
Neostigmini metilsulfas (0626)
Noscapinum (0516)
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum (2016)
Pentoxifyllinum (0851)
Címükben változott szövegek
Egyedi cikkelyek
További egyedi cikkelyek
Cyproheptadini hydrochloridum 1.5-hydricum (0817) (előzőleg: Cyproheptadini hydrochloridum)
Piperacillinum monohydricum (1169) (előzőleg: Piperacillinum)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. április 1.
Egyedi cikkelyek
Amobarbitalum (0594)
Amobarbitalum natricum (0166)
Insulinum biphasicum iniectabile (0831)
Metrifonatum (1133)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. január 1.
Egyedi cikkelyek
Acidum nalidixicum (0701)
Carisoprodolum (1689)
Meprobamatum (0407)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. július 1.
Általános fejezetek
2.6.24. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére az oltócsíra-tételekben
2.6.25. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére a késztermék gyártási tételeiben
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. április 1.
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Sennae fructus angustifoliae (0208)
További egyedi cikkelyek
Insulinum bovinum (1637)
Budapest, 2021. április 1.
