1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 3/2016. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 8.7 kötetének hatálybalépéséről


A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 8.7 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (15) 1 sz. határozata alapján 2016. április. 1. A 8.7 kiadásban megjelent új, módosított, javított és címükben változott szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.5.41. Metil-, etil- és izopropil-benzolszulfonát meghatározása hatóanyagokban

2.7.34. Humán C1-eszteráz inhibitor hatóértékének meghatározása

5.19. Magisztrálisan előállított radioaktív gyógyszerkészítmények

5.21. Az analitikai adatok kezeléséhez alkalmazott kemometriai módszerek

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászai vakcinák cikkelyei

Vaccinum haemophili stirpi b et meningococcale classis C coniugatum (2622)

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Technetii (99mTc) oxidronati solutio iniectabilis (2376)

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek

Aucklandiae radix (1797)

Homeopátiás készítmény-cikkelyek

Acidum picricum ad praeparationes homoeopathicas (2695)

Histaminum ad praeparationes homoeopathicas (2671)

További egyedi cikkelyek

C1-esterasi inhibitor humanus (2818)

Cisatracurii besilas (2763)

Dienogestum (2732)

Entecaviri monohydras (2815)

Gadobutrolum monhydricum (2735)

Gefitinibum (2866)

Hydroxypropylcellulosum substitutum humile (2083)

Natrii lauroylsarcosinas ad usum externum (2542)

Pregabalinum (2777)

Rabeprazolum natricum (2868)

Rabeprazolum natricum hydricum (2331)

Ropiniroli hydrochloridum (2604)

Sitagliptini compressi (2927)

Sitagliptini phosphas monohydricum (2778)

Thiocholchicosidum ex ethanolo cristallisatum (2896)

Thiocholchicosidum hydricum (2814)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.31. Elektroforézis

2.2.48. Raman spektroszkópia

2.5.38. Metil-, etil- és izpropil metánszulfonát meghatározása hatóanyagokban

2.6.15. Prekallikrein-aktivátor

4. Regensek

5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

5.22. A kinai gyógyászatban használt gyógynövények nevei

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum febris typhoidis polysaccharidicum (1160)

Vaccinum haemophili stirpis b coniugatum (1219)

Vaccinum meningococcale classis C coniugatum (2112)

Vaccinum meningococcale polysaccharidicum (0250)

Vaccinum pneumococcale polysaccharidicum coniugatum adsorbatum (2150)

Vaccinum pneumococcale polysaccharidum (0966)

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek

Boldi folii extractum siccum (1816)

Boldi folium (1396)

Citri reticulatae epicarpium and mesocarpium (2430)

Ipecacuanhae fluidum normatum (1875)

Ipecacuanhae pulvis normatus (0093)

Ipecacuanhae radix (0094)

Ipecacuanhae tinctura normata (1530)

Matricariae flos (0404)

Homeopátiás készítmény-cikkelyek

Cuprum ad praeparationes homoeopathicas (1610)

További egyedi cikkelyek

Acidum nalidixicum (0701)

Amlodipini besilas (1491)

Atracurii besilas (1970)

Azelastini hydrochloridum (1633)

Betahistini mesilas (1071)

Bromocriptini mesilas (0596)

Celecoxibum (2591)

Cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum (2050)

Clomipramini hyrochloridum (0889)

Dibrompropamidini diisetionas (2300)

Dihydroergocristini mesilas (1416)

Dihydroergotamini mesilas (0551)

Doxycyclini hyclas (0272)

Doxycyclinum monohydricum (0820)

Estradioli valeras (1614)

Factor XI coagulationis humanus (1644)

Fentanylum (1210)

Glyceroli trinitratis solutio (1331)

Halothanum (0393)

Hexamidini diisetionas (1436)

Hydrocortisoni acetas (0334)

Imatinibi mesilas (2736)

Ivermectinum (1336)

Meropenemum trihydricum (2234)

Methylprednisolonum (0561)

Methyltestosteronum (0410)

Midazolamum (0936)

Mitomycinum (1655)

Natrii laurilsulfas (0098)

Nimodipinum (1245)

Pefloxacini mesilas dihydricus (1460)

Pentamidini diisetionas (1137)

Pergolidi mesilas (1555)

Phentolamini mesilas (1138)

Pilocarpini hydrochloridum (0633)

Poly(alcohol vinylicus) (1961)

Ramiprilum (1368)

Ranitidini hydrochloridum (0946)

Saccharinum natricum (0787)

Saquinaviri mesilas (2267)

Sevofluranum (2269)

Sorbitolum (0435)

Sultamicillini tosilas dihydricus (2212)

Tamoxifeni citras (1046)

Trimipramini maleas (0534)

Ziprasidoni mesilas trihydricus (2649)

Javított szövegek

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek

Anemarrhenae asphodeloides rhizoma (2661)

Urticae radix (2538)

További egyedi cikkelyek

Carboxymethylamylum natricum A (0983)

Carboxymethylamylum natricum B (0984)

Natrii acetas trihydricus (0411)

Harmonizált szövegek

Egyedi cikkelyek

Hydroxypropylcellulosum substitutum humile (2083)

Natrii laurilsulfas (0098)

Saccharinum natricum (0787)

Címükben változott szövegek

Általános fejezetek

2.2.48. Raman spektroszkópia (előzőleg: Raman spektrometria)

Törölt szövegek

Az alábbi szöveg 2016. április 1-én kerül törlésre:

Egyedi cikkelyek

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek 

Cinnamomi corticis tinctura (1819)

Az alábbi szövegek 2016. január 1-én kerültek törlésre:

Állatgyógyászati immunszérum-cikkelyek

Immunoserum Clostridii novyi alpha ad usum veterinarium (0339)

Immunoserum Clostridii perfringentis beta ad usum veterinarium (0340)

Immunoserum Clostridii perfringentis epsilon ad usum veterinarium (0341)

Az alábbi szöveg 2015. április 1-én került törlésre:

Egyedi cikkely

Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum (1536)

 

Budapest, 2016. április.1.


Frissítve: 2016.04.01 11:35