A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 8.1 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (13) 1 határozata alapján 2014. április. 1. A 8.1 kiadásban megjelent új, módosított és harmonizációs eljáráson átesett szövegek az alábbiak.
Amomi fructus rotundus (2555)
Dioscoreae oppositifoliae rhizoma (2473)
Aripiprazolum (2617)
Capecitabinum (2762)
Ziprasodini mesilas trihydricus (2649)
2.8.2. Vizsgálat idegen anyagokra
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
Hederae folium (2148)
Magnoliae officinalis cortex (2567)
Solidaginis herba (1892)
Acarbosum (2089)
Acidum citricum anhydricum (0455)
Acidum citricum monohydricum (0456)
Acidum ioxaglicum (2009)
Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A (0801)
Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans B (0802)
Carbimazolum (0884)
Cefazolinum natricum (0988)
Cellulosi acetas (0887)
Cellulosi acetas phthalas (0314)
Clemastini fumaras (1190)
Dexamethasoni natrii phosphas (0549)
Enoxaparinum natricum (1097)
Ethanolum 96 per centum (1317)
Ethanolum anhydricum (1318)
Flecainidi acetas (1324)
Fluticasoni propionas (1750)
Gelatina (0330)
Ketotifeni hydrogenofumaras (1592)
Lamotriginum (1756)
Metamizolum natricum monohydricum (1346)
Natrii cetylo- et stearylosulfas (0847)
Oxytetracyclini hydrochloridum (0198)
Pisi amylum (2403)
Prednicarbatum (1467)
Propyphenazonum (0636)
Quinaprili hydrochloridum (1763)
Salmeteroli xinafoas (1765)
Somatostatinum (0949)
Sulfadimidinum (0295)
Sulpiridum (1045)
Tiapridi hydrochloridum (1575)
Tribenosidum (1740)
Warfarinum natricum (0698)
Warfarinum natricum chlatratum (0699)
Xylazini hydrochloridum ad usum veterinarium (1481)
Vaccinum leucosis felinae inactivatum (1321)
Vaccinum paramyxoviris 3 aviarii inactivatum ad meleagrem (1392)
Follitropini solutio concentrata (2286)
Propanolum (2036)
Acidum citricum monohydricum (0456)
Cellulosi acetas (0887)
Cellulosi acetas phthalas (0314)
Ethanolum 96 per centum (1317)
Ethanolum anhydricum (1318)
Budapest, 2014. április 1.
Új szövegek
Egyedi cikkelyek
Gyógyszerformacikkelyek
Praeparationes molles veterinariae peroraliae (2638)Gyógynövények és gyógynövény készítmények
Amomi fructus (2554)Amomi fructus rotundus (2555)
Dioscoreae oppositifoliae rhizoma (2473)
További egyedi cikkelyek
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus (2410)Aripiprazolum (2617)
Capecitabinum (2762)
Ziprasodini mesilas trihydricus (2649)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.6.24. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére az oltócsíra-tételekben2.8.2. Vizsgálat idegen anyagokra
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény készítmények
Cimicifugae rhizoma (2069)Hederae folium (2148)
Magnoliae officinalis cortex (2567)
Solidaginis herba (1892)
Homeopátiás készítmények cikkelyei
Tincturae maternae ad praeparationes homoeopathicas (2029)További egyedi cikkelyek
Abacaviri sulfas (2589)Acarbosum (2089)
Acidum citricum anhydricum (0455)
Acidum citricum monohydricum (0456)
Acidum ioxaglicum (2009)
Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A (0801)
Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans B (0802)
Carbimazolum (0884)
Cefazolinum natricum (0988)
Cellulosi acetas (0887)
Cellulosi acetas phthalas (0314)
Clemastini fumaras (1190)
Dexamethasoni natrii phosphas (0549)
Enoxaparinum natricum (1097)
Ethanolum 96 per centum (1317)
Ethanolum anhydricum (1318)
Flecainidi acetas (1324)
Fluticasoni propionas (1750)
Gelatina (0330)
Ketotifeni hydrogenofumaras (1592)
Lamotriginum (1756)
Metamizolum natricum monohydricum (1346)
Natrii cetylo- et stearylosulfas (0847)
Oxytetracyclini hydrochloridum (0198)
Pisi amylum (2403)
Prednicarbatum (1467)
Propyphenazonum (0636)
Quinaprili hydrochloridum (1763)
Salmeteroli xinafoas (1765)
Somatostatinum (0949)
Sulfadimidinum (0295)
Sulpiridum (1045)
Tiapridi hydrochloridum (1575)
Tribenosidum (1740)
Warfarinum natricum (0698)
Warfarinum natricum chlatratum (0699)
Xylazini hydrochloridum ad usum veterinarium (1481)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.9.47. Az adagolási egységek egységességének bizonyítása nagyszámú minta eseténEgyedi cikkelyek
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum (2326)Vaccinum leucosis felinae inactivatum (1321)
Vaccinum paramyxoviris 3 aviarii inactivatum ad meleagrem (1392)
További egyedi cikkelyek
Follitropinum (2285)Follitropini solutio concentrata (2286)
Propanolum (2036)
Harmonizált szövegek
Ezen szövegek gyógyszerkönyvi harminizáción estek át (lásd 5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció c. általános fejezet)Egyedi cikkelyek
Acidum citricum anhydricum (0455)Acidum citricum monohydricum (0456)
Cellulosi acetas (0887)
Cellulosi acetas phthalas (0314)
Ethanolum 96 per centum (1317)
Ethanolum anhydricum (1318)
Budapest, 2014. április 1.
