Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 3/2014. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 8.1 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 8.1 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (13) 1 határozata alapján 2014. április. 1. A 8.1 kiadásban megjelent új, módosított és harmonizációs eljáráson átesett szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Egyedi cikkelyek

Gyógyszerformacikkelyek

Praeparationes molles veterinariae peroraliae (2638)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények

Amomi fructus (2554)
Amomi fructus rotundus (2555)
Dioscoreae oppositifoliae rhizoma (2473)

További egyedi cikkelyek

Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus (2410)
Aripiprazolum (2617)
Capecitabinum (2762)
Ziprasodini mesilas trihydricus (2649)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.6.24. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére az oltócsíra-tételekben
2.8.2. Vizsgálat idegen anyagokra
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

Egyedi cikkelyek

Gyógynövények és gyógynövény készítmények

Cimicifugae rhizoma (2069)
Hederae folium (2148)
Magnoliae officinalis cortex (2567)
Solidaginis herba (1892)

Homeopátiás készítmények cikkelyei

Tincturae maternae ad praeparationes homoeopathicas (2029)

További egyedi cikkelyek

Abacaviri sulfas (2589)
Acarbosum (2089)
Acidum citricum anhydricum (0455)
Acidum citricum monohydricum (0456)
Acidum ioxaglicum (2009)
Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A (0801)
Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans B (0802)
Carbimazolum (0884)
Cefazolinum natricum (0988)
Cellulosi acetas (0887)
Cellulosi acetas phthalas (0314)
Clemastini fumaras (1190)
Dexamethasoni natrii phosphas (0549)
Enoxaparinum natricum (1097)
Ethanolum 96 per centum (1317)
Ethanolum anhydricum (1318)
Flecainidi acetas (1324)
Fluticasoni propionas (1750)
Gelatina (0330)
Ketotifeni hydrogenofumaras (1592)
Lamotriginum (1756)
Metamizolum natricum monohydricum (1346)
Natrii cetylo- et stearylosulfas (0847)
Oxytetracyclini hydrochloridum (0198)
Pisi amylum (2403)
Prednicarbatum (1467)
Propyphenazonum (0636)
Quinaprili hydrochloridum (1763)
Salmeteroli xinafoas (1765)
Somatostatinum (0949)
Sulfadimidinum (0295)
Sulpiridum (1045)
Tiapridi hydrochloridum (1575)
Tribenosidum (1740)
Warfarinum natricum (0698)
Warfarinum natricum chlatratum (0699)
Xylazini hydrochloridum ad usum veterinarium (1481)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.9.47. Az adagolási egységek egységességének bizonyítása nagyszámú minta esetén

Egyedi cikkelyek

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum (2326)
Vaccinum leucosis felinae inactivatum (1321)
Vaccinum paramyxoviris 3 aviarii inactivatum ad meleagrem (1392)

További egyedi cikkelyek

Follitropinum (2285)
Follitropini solutio concentrata (2286)
Propanolum (2036)

Harmonizált szövegek

Ezen szövegek gyógyszerkönyvi harminizáción estek át (lásd 5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció c. általános fejezet)

Egyedi cikkelyek

Acidum citricum anhydricum (0455)
Acidum citricum monohydricum (0456)
Cellulosi acetas (0887)
Cellulosi acetas phthalas (0314)
Ethanolum 96 per centum (1317)
Ethanolum anhydricum (1318)


Budapest, 2014. április 1.