1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 3/2010 sz. közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 6.7 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 6.7 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (09) 1 határozata alapján 2010. április. 1. A 6.7 kiegészítő kötetben megjelent új, módosított és törölt szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.6.30. Monocita-aktiválás vizsgálat

2.6.31. Bevételre szánt növényi gyógyszerek mikrobiológiai vizsgálata

2.8.23. Növényi drogok mikroszkópos vizsgálata

5.1.8. Bevételre szánt növényi gyógyszerek mikrobiológiai tisztasága

Egyedi cikkelyek

Carmellosum (2360)

Copolymerum macrogolo et alcoholici poly(vinylico) constatum (2523)

Enofloxacinum ad usum veterinarium (2229)

Ephedrae herba (2451)

Irbesartanum (2465)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

1. Alapelvek

2.4.14. Szulfáthamu

2.6.12. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: mikroorganizmusszám-meghatározó vizsgálatok

2.6.13. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: vizsgálat meghatározott mikroorganizmusokra

2.9.17. Paranterális készítmémyek kivehető térfogatának vizsgálata

5.1.4. Nem steril gyógyszerkészítmények és gyógyszeranyagok mikrobiológiai tisztasága

5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

Gyógyszerforma-cikkelyek

Fogalmak (1502)

Praeparaiones molles ad usum dermicum (0132)

Általános cikkelyek

Praeparationes homoeopathicas (1038)

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák

Vaccinum morbillorum, parotitidis et rubellea vivum (1107)

Vaccinum poliomyelitidis inactivatum (0214)

Vaccinum rubellae vivum (0162)

Vaccinum varicellae vivum (0648)

További egyedi cikkelyek

Acidum ursodeoxycholicum (1275)

Alprenololi hydrochloridum (0876)

Amiloridi hydrochloridum (0651)

Amlodipini besilas (1491)

Azaperonum ad usum veterinarium (1708)

Belladonnae folium (0221)

Carbamazepinum (0543)

Carbasalatum calcicum (1185)

Desoxycortoni acetas (0322)

Dexamethasoni acetas (0548)

Dexamethasonum (0388)

Dihydrostreptomycini sulfasum veterinarium (0485)

Ethinylestradiolum (0140)

Gemfibrozilum (1694)

Misoprostolum (1731)

Nitrazepamum (0415)

Rusci rhizoma (1847)

Stramonii folium (0246)

Tetracosactidum (0644)

Verbasci flos (1853)

Javított szövegek

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák

Vaccinum ifluenzae inactivatum ex cellulis virisque integris praeparatum (2308)

További egyedi cikkelyek

Clobetasoni butyras (1090)

Digoxinum (0079)

Esomeprazolum magnesicum trihydricum (2372)

Immunglobulinum humanum normale (0338)

Immunglobulinum humanum normale ad usum intravenosum (0918)

Isoconazoli nitras (1017)

Minoxidilum (0937)

Morphini hydrochloridum (0097)

Morphini sulfas (1244)

Omeprazolum magnesicum (2374)

Sesami oleum raffinatum (0433)

Soiae oleum raffinatum (1473)

Vinpocetinum (2139)

β-Acetyldigoxinum (2168)

Harmonizált szövegek

Általános fejezetek

1. Alapelvek

2.4.14. Szulfáthamu

2.6.12. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: mikroorganizmusszám-meghatározó vizsgálatok

2.6.13. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: vizsgálat meghatározott mikroorganizmusokra

2.9.17. Paranterális készítmémyek kivehető térfogatának vizsgálata

5.1.4. Nem steril gyógyszerkészítmények és gyógyszeranyagok mikrobiológiai tisztasága

Törölt szövegek

Általános fejezetek

2.9.15. Látszólagos térfogat (2009. ápr. 1-én került törlésre)

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák

Pertussis vaccine (0160) (2008. április 1-én került törlésre)

További egyedi cikkelyek

Lindanum (0772) (2009. április 1-én került törlésre)

Astemizolum (1067) (2010. április 1-én került törlésre)

Cisapridi monohydricum (0995) (2010. április 1-én került törlésre)

Cisapridi tartras (1503) (2010. április 1-én került törlésre)

Budapest, 2010. április 1.
 
Dr. Szepezdi Zsuzsanna
Főigazgató
Frissítve: 2010.03.30 12:50