Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 3/2010 sz. közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 6.7 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 6.7 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (09) 1 határozata alapján 2010. április. 1. A 6.7 kiegészítő kötetben megjelent új, módosított és törölt szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezetek
2.6.30. Monocita-aktiválás vizsgálat
2.6.31. Bevételre szánt növényi gyógyszerek mikrobiológiai vizsgálata
2.8.23. Növényi drogok mikroszkópos vizsgálata
5.1.8. Bevételre szánt növényi gyógyszerek mikrobiológiai tisztasága
Egyedi cikkelyek
Carmellosum (2360)
Copolymerum macrogolo et alcoholici poly(vinylico) constatum (2523)
Enofloxacinum ad usum veterinarium (2229)
Ephedrae herba (2451)
Irbesartanum (2465)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
1. Alapelvek
2.4.14. Szulfáthamu
2.6.12. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: mikroorganizmusszám-meghatározó vizsgálatok
2.6.13. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: vizsgálat meghatározott mikroorganizmusokra
2.9.17. Paranterális készítmémyek kivehető térfogatának vizsgálata
5.1.4. Nem steril gyógyszerkészítmények és gyógyszeranyagok mikrobiológiai tisztasága
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
Gyógyszerforma-cikkelyek
Fogalmak (1502)
Praeparaiones molles ad usum dermicum (0132)
Általános cikkelyek
Praeparationes homoeopathicas (1038)
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászati vakcinák
Vaccinum morbillorum, parotitidis et rubellea vivum (1107)
Vaccinum poliomyelitidis inactivatum (0214)
Vaccinum rubellae vivum (0162)
Vaccinum varicellae vivum (0648)
További egyedi cikkelyek
Acidum ursodeoxycholicum (1275)
Alprenololi hydrochloridum (0876)
Amiloridi hydrochloridum (0651)
Amlodipini besilas (1491)
Azaperonum ad usum veterinarium (1708)
Belladonnae folium (0221)
Carbamazepinum (0543)
Carbasalatum calcicum (1185)
Desoxycortoni acetas (0322)
Dexamethasoni acetas (0548)
Dexamethasonum (0388)
Dihydrostreptomycini sulfasum veterinarium (0485)
Ethinylestradiolum (0140)
Gemfibrozilum (1694)
Misoprostolum (1731)
Nitrazepamum (0415)
Rusci rhizoma (1847)
Stramonii folium (0246)
Tetracosactidum (0644)
Verbasci flos (1853)
Javított szövegek
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászati vakcinák
Vaccinum ifluenzae inactivatum ex cellulis virisque integris praeparatum (2308)
További egyedi cikkelyek
Clobetasoni butyras (1090)
Digoxinum (0079)
Esomeprazolum magnesicum trihydricum (2372)
Immunglobulinum humanum normale (0338)
Immunglobulinum humanum normale ad usum intravenosum (0918)
Isoconazoli nitras (1017)
Minoxidilum (0937)
Morphini hydrochloridum (0097)
Morphini sulfas (1244)
Omeprazolum magnesicum (2374)
Sesami oleum raffinatum (0433)
Soiae oleum raffinatum (1473)
Vinpocetinum (2139)
β-Acetyldigoxinum (2168)
Harmonizált szövegek
Általános fejezetek
1. Alapelvek
2.4.14. Szulfáthamu
2.6.12. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: mikroorganizmusszám-meghatározó vizsgálatok
2.6.13. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: vizsgálat meghatározott mikroorganizmusokra
2.9.17. Paranterális készítmémyek kivehető térfogatának vizsgálata
5.1.4. Nem steril gyógyszerkészítmények és gyógyszeranyagok mikrobiológiai tisztasága
Törölt szövegek
Általános fejezetek
2.9.15. Látszólagos térfogat (2009. ápr. 1-én került törlésre)
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászati vakcinák
Pertussis vaccine (0160) (2008. április 1-én került törlésre)
További egyedi cikkelyek
Lindanum (0772) (2009. április 1-én került törlésre)
Astemizolum (1067) (2010. április 1-én került törlésre)
Cisapridi monohydricum (0995) (2010. április 1-én került törlésre)
Cisapridi tartras (1503) (2010. április 1-én került törlésre)
