1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 3/2019. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 9.7 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 9.7 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2019. április 1. A 9.7 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.2.63. Direkt amperometriás és pulzáló elektrokémiai detektálás

2.6.36 Élő bioterápiás termékek mikrobiológiai vizsgálata: szennyező mikroorganizmusszám meghatározó vizsgálatok

2.6.38. Élő bioterápiás termékek mikrobiológiai vizsgálata: vizsgálat meghatározott mikroorganizmusokra

Egyedi cikkelyek

Általános cikkelyek

Producta biotherapeutica viva ad usum humanum (3053)

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Fluorodopae (18F) ab nucleophila substitutione solutio iniectabilis (2481)

Yttrii (90Y) chloridi solutio ad radio-signandum (2803)

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek

Achyranthis bidentatae radix (2999)

Corydalis rhizoma (2976)

Ligustici radix et rhizoma (2431)

Typhae pollis (2937)

További egyedi cikkelyek

Atazanaviri sulfas (2898)

Boldinum (2971)

Deferiproni solutio peroralis (2987)

Dexamfetamini sulfas (2752)

Esomeprazolum natricum (2923)

Everolimusum (2918)

Fingolimodi hydrochloridum (2988)

Lacosamidi praeparatio ad infusionem (2991)

Lacosamidi solutio peroralis (2990)

Magnesii aluminometasilicas (2854)

Terpinum monohydricum (2940)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.24. Abszorpciós spektrofotometria az infravörös színképtartományban

2.4.29. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok zsírsavösszetétele

2.7.14. Hepatitisz-A vakcina hatóértékének meghatározása

2.9.23. Szilárd anyagok sűrűségének meghatározása gázpiknométerrel

2.9.31. Részecskeméret analízis lézerdiffrakcióval

2.9.33. Kristályos és részben kristályos szilárd anyagok jellemzése röntgen pordiffrakcióval (XRPD)

2.9.34. Porok tömörítetlen és tömörített sűrűsége

2.9.35. Porfinomság

2.9.39. Víz-szilárd anyag kölcsönhatások: szorpciós-deszorpciós izotermák és vízaktivitás meghatározása

4. Reagensek (új, felújított, javított)

5.1.4. Nem steril gyógyszerkészítmények és gyógyszeranyagok mikrobiológiai tisztasága

5.1.8. Bevételre szánt gyógynövény-készítmények és a készítésük során alkalmazott kivonatok mikrobiológiai tisztasága

5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

5.14. Emberi felhasználásra szánt, génbevitelt célzó gyógyszerek

5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei

5.23. Gyógynövény-kivonatok egyedi cikkelyei (tájékoztató fejezet)

Egyedi cikkelyek

Általános cikkelyek

Pharmaceutica (2619)

Plantarum medicinalium extracta (0765)

Producta ab arte ADN recombinandorum (0784)

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek

Atractylodis lanceae rhizoma (2559)

Atractylodis macrocephalae rhizoma (2560)

Menthae piperitae aetheroleum (0405)

Myrtilli fructus recentis extractumsiccum raffinatum et normatum (2394)

Puerariae lobatae radix (2434)

Puerariae thomsonii radix (2483)

Sabalis serrulatae fructus (1848)

További egyedi cikkelyek

Acetonum (0872)

Alfentanili hydrochloridum hydricum (1062)

Amfetamini sulfas (0368)

Amiloridi hydrochloridum dihydricum (0651)

Amorolfini hydrochloridum (2756)

Betacarotenum (1069)

Calcii folinas hydricus (0978)

Calcii levofolinas hydricus (1606)

Cefazolinum natricum (0988)

Cellulosi acetas (0887)

Cellulae stirpes haematopoieticae humanae (2323)

Chloramphenicolum (0071)

Closantelum natricum dihydricum ad usum veterinarium (1716)

Dikalii clorazepas monohydricus (0898)

Dosulepini hydrochloridum (1314)

Entecavirum monohydricum (2815)

Ergocalciferolum (0082)

Ethylcellulosum (0822)

Fibrini glutinum (0903)

Glipizidum (0906)

Griseofulvinum (0182)

Indometacinum (0092)

Miconazoli nitras (0513)

Miconazolum (0935)

Mupirocinum (1450)

Mupirocinum calcicum (1451)

Natrii molybdas dihydricus (1565)

Nicergolinum (1998)

Norfloxacinum (1248)

Nortriptylini hydrochloridum (0941)

Poloxamera (1464)

Polymyxini B sulfas (0203)

Proguanili hydrochloridum (2002)

Pyrimethaminum (0288)

Ricini oleum raffinatum (2367)

Saccharinum (0947)

Saccharinum natricum (0787)

Sertralini hydrochloridum (1705)

Simvastatinum (1563)

Telmisartanum (2154)

Temozolomidum (2780)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.7.2. Antibiotikumok mikrobiológiai értékmérése

Egyedi cikkelyek

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Cholini ([11C]methyl) solutio iniectabilis (2462)

Fluorocholini (18F) solutio iniectabilis (2793)

További egyedi cikkelyek

Crospovidonum (0892)

Paclitaxelum (1794)

Phloroglucinolum (2301)

Phloroglucinolum dihydricum (2302)

Harmonizált szövegek

Általános fejezetek

2.9.23. Szilárd anyagok sűrűségének meghatározása gázpiknométerrel

2.9.31. Részecskeméret analízis lézerdiffrakcióval

2.9.33. Kristályos és részben kristályos szilárd anyagok jellemzése röntgen pordiffrakcióval (XRPD)

2.9.34. Porok tömörítetlen és tömörített sűrűsége

2.9.35. Porfinomság

2.9.39. Víz-szilárd anyag kölcsönhatások: szorpciós-deszorpciós izotermák és vízaktivitás meghatározása

Egyedi cikkelyek

További egyedi cikkelyek

Cellulosi acetas (0887)

Saccharinum (0947)

Saccharinum natricum (0787)

Címükben változott szövegek

Egyedi cikkelyek

További egyedi cikkelyek

Alfentanili hydrochloridum hydricum (1062) (előzőleg: Alfentanili hydrochloridum)

Calcii folinas hydricus (0978) (előzőleg: Calcii folinas)

Calcii levofolinas hydricus (1606) (előzőleg: Calcii levofolinas pentahydricus)

Dikalii clorazepas monohydricus (0898) (előzőleg: Dikalii clorazepas)

Törölt szövegek

Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2019. április. 1.

Egyedi cikkelyek

További egyedi cikkelyek

Aqua valde purificata (1927)

Chlorpropamidum (1087)

Oxprenololi hydrochloridum (0628)

Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2019. január. 1.

Általános fejezetek

2.6.9. Vizsgálat abnormális toxicitásra

Egyedi cikkelyek

További egyedi cikkelyek

Desoxycortoni acetas (0322)

Emetini hydrochloridum pentahydricum (0081)

Phytomenadionum (1036)

Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2018. január. 1.

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászai vakcina-cikkelyek

Vaccinum cholerae (0154)

Vaccinum cholerae cryodesiccatum (0155)

Vaccinum febris typhoidis cryodesiccatum (0157)

Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. július. 1.

Általános fejezetek

2.6.19. Orális poliomielitisz-vakcina vizsgálata neurovirulenciára

Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. április. 1.

Általános fejezetek

2.2.60. Olvadáspont meghatározása műszeres módszerrel

Budapest, 2019. április.1.


Frissítve: 2019.05.13 11:59