A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 9.7 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2019. április 1. A 9.7 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezetek
2.2.63. Direkt amperometriás és pulzáló elektrokémiai detektálás
2.6.36 Élő bioterápiás termékek mikrobiológiai vizsgálata: szennyező mikroorganizmusszám meghatározó vizsgálatok
2.6.38. Élő bioterápiás termékek mikrobiológiai vizsgálata: vizsgálat meghatározott mikroorganizmusokra
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Producta biotherapeutica viva ad usum humanum (3053)
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Fluorodopae (18F) ab nucleophila substitutione solutio iniectabilis (2481)
Yttrii (90Y) chloridi solutio ad radio-signandum (2803)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Achyranthis bidentatae radix (2999)
Corydalis rhizoma (2976)
Ligustici radix et rhizoma (2431)
Typhae pollis (2937)
További egyedi cikkelyek
Atazanaviri sulfas (2898)
Boldinum (2971)
Deferiproni solutio peroralis (2987)
Dexamfetamini sulfas (2752)
Esomeprazolum natricum (2923)
Everolimusum (2918)
Fingolimodi hydrochloridum (2988)
Lacosamidi praeparatio ad infusionem (2991)
Lacosamidi solutio peroralis (2990)
Magnesii aluminometasilicas (2854)
Terpinum monohydricum (2940)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.24. Abszorpciós spektrofotometria az infravörös színképtartományban
2.4.29. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok zsírsavösszetétele
2.7.14. Hepatitisz-A vakcina hatóértékének meghatározása
2.9.23. Szilárd anyagok sűrűségének meghatározása gázpiknométerrel
2.9.31. Részecskeméret analízis lézerdiffrakcióval
2.9.33. Kristályos és részben kristályos szilárd anyagok jellemzése röntgen pordiffrakcióval (XRPD)
2.9.34. Porok tömörítetlen és tömörített sűrűsége
2.9.35. Porfinomság
2.9.39. Víz-szilárd anyag kölcsönhatások: szorpciós-deszorpciós izotermák és vízaktivitás meghatározása
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.1.4. Nem steril gyógyszerkészítmények és gyógyszeranyagok mikrobiológiai tisztasága
5.1.8. Bevételre szánt gyógynövény-készítmények és a készítésük során alkalmazott kivonatok mikrobiológiai tisztasága
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
5.14. Emberi felhasználásra szánt, génbevitelt célzó gyógyszerek
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
5.23. Gyógynövény-kivonatok egyedi cikkelyei (tájékoztató fejezet)
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Pharmaceutica (2619)
Plantarum medicinalium extracta (0765)
Producta ab arte ADN recombinandorum (0784)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Atractylodis lanceae rhizoma (2559)
Atractylodis macrocephalae rhizoma (2560)
Menthae piperitae aetheroleum (0405)
Myrtilli fructus recentis extractumsiccum raffinatum et normatum (2394)
Puerariae lobatae radix (2434)
Puerariae thomsonii radix (2483)
Sabalis serrulatae fructus (1848)
További egyedi cikkelyek
Acetonum (0872)
Alfentanili hydrochloridum hydricum (1062)
Amfetamini sulfas (0368)
Amiloridi hydrochloridum dihydricum (0651)
Amorolfini hydrochloridum (2756)
Betacarotenum (1069)
Calcii folinas hydricus (0978)
Calcii levofolinas hydricus (1606)
Cefazolinum natricum (0988)
Cellulosi acetas (0887)
Cellulae stirpes haematopoieticae humanae (2323)
Chloramphenicolum (0071)
Closantelum natricum dihydricum ad usum veterinarium (1716)
Dikalii clorazepas monohydricus (0898)
Dosulepini hydrochloridum (1314)
Entecavirum monohydricum (2815)
Ergocalciferolum (0082)
Ethylcellulosum (0822)
Fibrini glutinum (0903)
Glipizidum (0906)
Griseofulvinum (0182)
Indometacinum (0092)
Miconazoli nitras (0513)
Miconazolum (0935)
Mupirocinum (1450)
Mupirocinum calcicum (1451)
Natrii molybdas dihydricus (1565)
Nicergolinum (1998)
Norfloxacinum (1248)
Nortriptylini hydrochloridum (0941)
Poloxamera (1464)
Polymyxini B sulfas (0203)
Proguanili hydrochloridum (2002)
Pyrimethaminum (0288)
Ricini oleum raffinatum (2367)
Saccharinum (0947)
Saccharinum natricum (0787)
Sertralini hydrochloridum (1705)
Simvastatinum (1563)
Telmisartanum (2154)
Temozolomidum (2780)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.7.2. Antibiotikumok mikrobiológiai értékmérése
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Cholini ([11C]methyl) solutio iniectabilis (2462)
Fluorocholini (18F) solutio iniectabilis (2793)
További egyedi cikkelyek
Crospovidonum (0892)
Paclitaxelum (1794)
Phloroglucinolum (2301)
Phloroglucinolum dihydricum (2302)
Harmonizált szövegek
Általános fejezetek
2.9.23. Szilárd anyagok sűrűségének meghatározása gázpiknométerrel
2.9.31. Részecskeméret analízis lézerdiffrakcióval
2.9.33. Kristályos és részben kristályos szilárd anyagok jellemzése röntgen pordiffrakcióval (XRPD)
2.9.34. Porok tömörítetlen és tömörített sűrűsége
2.9.35. Porfinomság
2.9.39. Víz-szilárd anyag kölcsönhatások: szorpciós-deszorpciós izotermák és vízaktivitás meghatározása
Egyedi cikkelyek
További egyedi cikkelyek
Cellulosi acetas (0887)
Saccharinum (0947)
Saccharinum natricum (0787)
Címükben változott szövegek
Egyedi cikkelyek
További egyedi cikkelyek
Alfentanili hydrochloridum hydricum (1062) (előzőleg: Alfentanili hydrochloridum)
Calcii folinas hydricus (0978) (előzőleg: Calcii folinas)
Calcii levofolinas hydricus (1606) (előzőleg: Calcii levofolinas pentahydricus)
Dikalii clorazepas monohydricus (0898) (előzőleg: Dikalii clorazepas)
Törölt szövegek
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2019. április. 1.
Egyedi cikkelyek
További egyedi cikkelyek
Aqua valde purificata (1927)
Chlorpropamidum (1087)
Oxprenololi hydrochloridum (0628)
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2019. január. 1.
Általános fejezetek
2.6.9. Vizsgálat abnormális toxicitásra
Egyedi cikkelyek
További egyedi cikkelyek
Desoxycortoni acetas (0322)
Emetini hydrochloridum pentahydricum (0081)
Phytomenadionum (1036)
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2018. január. 1.
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászai vakcina-cikkelyek
Vaccinum cholerae (0154)
Vaccinum cholerae cryodesiccatum (0155)
Vaccinum febris typhoidis cryodesiccatum (0157)
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. július. 1.
Általános fejezetek
2.6.19. Orális poliomielitisz-vakcina vizsgálata neurovirulenciára
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. április. 1.
Általános fejezetek
2.2.60. Olvadáspont meghatározása műszeres módszerrel
Budapest, 2019. április.1.
