A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII.11) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleményében az alábbi, a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet érintő változásokat teszi közzé, az Európai Gyógyszerkönyv 10.6 kötetében bekövetkezett változásokat és újdonságokat figyelembe véve.
Új szövegek
Általános fejezetek
2.5.42. N-nitrózaminok meghatározása hatóanyagokban
2.8.26. Szennyező pirrolizidin-alkaloidok
Egyedi cikkelyek
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum vibriosidis inactivatum ad dicentrarchus labrax (3090)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Fritillariae thunbergii bulbus (2588)
Homeopátiás készítmények cikkelyei
Sanguinaria canadensis ad praeparationes homoeopathicas (2687)
Toxicodendron pubescens ad praeparationes homoeopathicas (2519)
További egyedi cikkelyek
Methylaminolaevulinati hydrochloridum (3073)
Phenoxybenzamini hydrochloridum (2983)
Trazodoni hydrochloridum (2857)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.4.29. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok zsírsavösszetétele
2.8.13. Növényvédőszer-maradványok
2.9.1. Tabletták és kapszulák szétesése
2.9.33. Kristályos és részben kristályos szilárd anyagok jellemzése röntgen pordiffrakcióval (XRPD)
3.2.2. Gyógyszeres műanyagtartályok és záróelemek
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Vaccina ad usum veterinarium (0062)
Gyógyszerforma cikkelyek
Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei
Gallii (68Ga) edotreotidi solutio iniectabilis (2482)
Natrii calcii pentetas hydricus ad radiopharmaceutica (2353)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Atractylodis lanceae rhizoma (2559)
Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum (2071)
További egyedi cikkelyek
Acidum chenodeoxycholicum (1189)
Albumini humani solutio (0255)
Aprotinini solutio concentrata (0579)
Benzoylis peroxidum cum aqua (0704)
Butylis parahydroxybenzoas (0881)
Calcii gluconas anhydricus (2364)
Calcii hydrogenophosphas (0981)
Calcii hydrogenophosphas dihydricus (0116)
Candesartanum cilexetili (2573)(1)
Carboxymethylamylum natricum A (0983)
Carboxymethylamylum natricum B (0984)
Carmellosum natricum conexum (0985)
Cellulosi acetas phthalas (0314)
Cholecalciferolum densatum oleosum (0575)
Cholesterolum ad usum parenteralem (2397)
Cupri sulfas pentahydricus (0894)
Dikalii clorazepas monohydricus (0898)
Ethylis parahydroxybenzoas (0900)
Ferrosi sulfas desiccatus (2340)
Ferrosi sulfas heptahydricus (0083)
Hydralazini hydrochloridum (0829)
Hydroxypropylcellulosum (0337)
Hydroxypropylcellulosum substitutum humile (2083)
Magnesii subcarbonas levis (0042)
Methylis parahydroxybenzoas (0409)
Natrii sulfis heptahydricus (0776)
Olmesartanum medoxomilum (2600)(1)
Oxybutynini hydrochloridum (1354)
int-rac-Phytomenadionum (3011)
Propylis parahydroxybenzoas (0431)
Raltegraviri compressi masticabiles (2939)
Rosuvastatini compressi (3008)
Rosuvastatinum calcicum (2631)
Terazosini hydrochloridum dihydricum (2021)
RRR-α-Tocopherylis hydrogenosuccinas (1259)
Verapamili hydrochloridum (0573)
Zinci acetas dihydricus (1482)
(1)Ezt a szöveget 2021. április 1-jén megvalósították.
Javított szövegek
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
További egyedi cikkelyek
Cefalexinum monohydricum (0708)
Dinatrii phosphas dihydricus (0602)
Dinatrii phosphas dodecahydricus (0118)
Moxidectinum ad usum veterinarium (1656)
Sulfadimethoxinum natricum ad usum veterinarium (2745)
Címükben változott szövegek
Általános fejezet
2.9.27. Többadagos tartályokból adagolt dózisok tömegének egységessége és helyessége (torzítatlansága) (előzőleg: Többadagos tartályokból adagolt dózisok tömegének egységessége)
Egyedi cikkelyek
Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei
Natrii calcii pentetas hydricus ad radiopharmaceutica (2353) (előzőleg: Natrii calcii pentetas ad radiopharmaceutica)
További egyedi cikkelyek
int-rac-Phytomenadionum (3011) (előzőleg: Phytomenadionum racemicum)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2022. január 1.
Egyedi cikkelyek
Barbitalum (0170)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. július 1.
Egyedi cikkelyek
Cholecalciferolum in aqua dispergibile (0598)
Theobrominum (0298)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. április 1.
Egyedi cikkelyek
Amobarbitalum (0594)
Amobarbitalum natricum (0166)
Insulinum biphasicum iniectabile (0831)
Metrifonatum (1133)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. január 1.
Egyedi cikkelyek
Acidum nalidixicum (0701)
Carisoprodolum (1689)
Meprobamatum (0407)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. július 1.
Általános fejezetek
2.6.24. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére az oltócsíra-tételekben
2.6.25. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére a késztermék gyártási tételeiben
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. április 1.
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Sennae fructus angustifoliae (0208)
További egyedi cikkelyek
Insulinum bovinum (1637)
Összevont közlemény
Aktualizált tartalomjegyzék
Budapest, 2022. január 1.
