A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII.11) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleményében az alábbi, a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet érintő változásokat teszi közzé, az Európai Gyógyszerkönyv 10.3 kötetében bekövetkezett változásokat és újdonságokat figyelembe véve.
Új szövegek
Általános fejezetek
2.6.32. Bakteriális endotoxinok vizsgálata rekombináns C faktor felhasználásával
5.1.12. Parenterális készítmények előállításához használt eszközök pirogénmentessé tétele
5.17.2. Ajánlások a részecskeszennyezések vizsgálathoz: látható részecskék
Egyedi cikkelyek
Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei
Betiatidum ad radiopharmaceutica (2551)
Gallii (68Ga) chloridi acceleratore formati solutio ad radio-signandum (3109)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
További egyedi cikkelyek
Amprolii hydrochloridum ad usum veterinarium (3010)
DL-Lysini acetylsalicylas (2812)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.2. Folyadékok színeződésének mértéke
2.2.24. Abszorpciós spektrofotometria az infravörös színképtartományban
2.2.38. Fajlagos vezetőképesség
2.2.49. Viszkozitás meghatározása ejtőgolyós és automatikus gördülőgolyós viszkoziméterrel
2.6.12. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: mikroorganizmusszám meghatározó vizsgálatok
2.6.13. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: vizsgálat meghatározott mikroorganizmusokra
2.6.27. Sejtkészítmények mikrobiológiai vizsgálata
2.7.14. Hepatitisz-A vakcina hatóértékének meghatározása
2.9.19. Részecskeszennyezések: szabad szemmel nem látható részecskék
3.3.4. Emberi vér és vérkészítmények tárolására szánt, steril műanyagtartályok
3.3.8. Steril, egyszerhasználatos műanyagfecskendők
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.1.4. Nem steril gyógyszerkészítmények és gyógyszeranyagok mikrobiológiai tisztasága
5.1.5. Az F-számítás alkalmazása a hősterilizálás folyamataira
5.1.10. Útmutató a bakteriális endotoxin vizsgálat alkalmazásához
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Corpora ad usum pharmaceuticum (2034)
Gyógyszerforma cikkelyek
Praeparationes buccales (1807)
Embergyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum diphtheriae et tetani adsorbatum (0444)
Vaccinum diphtheriae et tetani, antigeni-o(-is) minutum, adsorbatum (0647)
Vaccinum diphtheriae, tetani et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (2062)
Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis ex cellulis integris adsorbatum (0445)
Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum adsorbatum (1931)
Vaccinum diphtheriae, tetani et poliomyelitidis inactivatum, antigeni-o(-is) (2328)
Vaccinum tetani adsorbatum (0452)
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum tetani ad usum veterinarium (0697)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Belamcandae chinensis rhizoma (2561)
Crataegi folii cum flore extractum fluidum (1864)
Crataegi folii cum flore extractum siccum (1865)
Crataegi folium cum flore (1432)
Opii extractum siccum normatum (1839)
Passiflorae herbae extractum siccum (1882)
Homeopátiás készítmények cikkelyei
Granula ad praeparationes homoeopathicas (2153)
Praeparationes homoeopathicae (1038)
További egyedi cikkelyek
Alcohol cetylicus et stearylicus (0702)
Bambuteroli hydrochloridum (1293)
Betamethasoni dipropionas (0809)
Calcii chloridum dihydricum (0015)
Calcii sulfas dihydricus (0982)
Celiprololi hydrochloridum (1632)
Codeini phosphas hemihydricus (0074)
Deferiproni solutio peroralis (2987)
Dinatrii phosphas dihydricus (0602)
Dinatrii phosphas dodecahydricus (0118)
Epinastini hydrochloridum (2411)
Epirubicini hydrochloridum (1590)
Factoris IX coagulationis humani (ADNr) pulvis ad solutionem iniectabilem (2994)
Factoris IX coagulationis humani (ADNr) solutio concentrata (2522)
Fluoxetini hydrochloridum (1104)
Iecoris aselli domestici oleum (2398)
Infliximabum solutio concentrata (2928)
Kalii clavulanas dilutus (1653)
Labetaloli hydrochloridum (0923)
Lacosamidi praeparatio ad infusionem (2991)
Lacosamidi solutio peroralis (2990)
Magnesii chloridum hexahydricum (0402)
Magnesii oxidum ponderosum (0041)
Magnesii sulfas heptahydricus (0044)
Mexiletini hydrochloridum (1029)
Minocyclini hydrochloridum dihydricum (1030)
Moxifloxacini hydrochloridum (2254)
Mycophenolatum natricum (2813)
Natrii acetas trihydricus (0411)
Natrii carbonas decahydricus (0191)
Natrii carbonas monohydricus (0192)
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus (0194)
Natrii hydrogenocarbonas (0195)
Omega-3 acidorum triglycerida (1352)
Pentobarbitalum natricum (0419)
Raltegraviri compressi masticabiles (2939)
Rosuvastatini compressi (3008)
Salmonis domestici oleum (1910)
Solutiones ad conservationem partium corporis (1264)
Sotaloli hydrochloridum (2004)
Sulfobutylbetadexum natricum (2804)
Tramadoli hydrochloridum (1681)
Tramazolini hydrochloridum monohydricum (1597)
Vitaminum A syntheticum densatum oleosum (0219)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.2.39. Dextránok molekulatömeg-eloszlásának vizsgálata
2.6.37. Idegen vírusok kimutatására alkalmazott tenyésztéses módszerek alapelvei állatgyógyászati immunológiai készítményekben
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Egyedi cikkelyek
További egyedi cikkelyek
Alfentanili hydrochloridum hydricum (1062)
Colistimethatum natricum (0319)
Cyclizini hydrochloridum (1092)
Fingolimodi hydrochloridum (2988)
Galantamini hydrobromidum (2366)
Lactitolum monohydricum (1337)
Levocabastini hydrochloridum (1484)
Nevirapinum hemihydricum (2479)
Phenylephrini hydrochloridum (0632)
Pimobendanum ad usum veterinarium (2179)
Tilidini hydrochloridum hemihydricum (1767)
Címükben változott szövegek
Általános fejezetek
5.1.5 Az F-számítás alkalmazása a hősterilizálás folyamataira (előzőleg: F0-számítás alkalmazása vízzel készült gyógyszerkészítmények gőzsterilezése esetében)
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Crataegi folii cum flore extractum fluidum (1864) (előzőleg: Crataegi folii cum flore extractum fluidum quantificatum)
További egyedi cikkelyek
Argentum colloidale (2281) (előzőleg: Argentum colloidale ad usum externum)
Sulfur (0953) (előzőleg: Sulfur ad usum externum)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. január 1.
Acidum nalidixicum (0701)
Carisoprodolum (1689)
Meprobamatum (0407)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. július 1.
Általános fejezetek
2.6.24. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére az oltócsíra-tételekben
2.6.25. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére a késztermék gyártási tételeiben
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. április 1.
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Sennae fructus angustifoliae (0208)
További egyedi cikkelyek
Insulinum bovinum (1637)
Összevont közlemény
Aktualizált tartalomjegyzék
Budapest, 2021. január 1.
