Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 2/2018. számú közleménye a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásainak változásairól
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII.11) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleményében az alábbi, a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet érintő változásokat teszi közzé, az Európai Gyógyszerkönyv 9.3 kötetében bekövetkezett változásokat és újdonságokat figyelembe véve.
Új szövegek
Általános fejezet
5.2.14. Vakcinák minősítésére használt in vivo módszerek helyettesítése in vitro módszerekkel
5.24. Kémiai képalkotó módszerek
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Natrii pertechnetatis (99mTc) acceleratore formati solutio iniectabilis (2891)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Magnoliae biondii flos immaturus (2742)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Ammonii carbonas ad praeparationes homoeopathicas (2916)
További egyedi cikkelyek
Acetylenum (1 per centum) in nitrogenio intermixtum (2903)
Carbonei monoxidum (5 per centum) in nitrogenio intermixtum (2904)
Factoris IX coagulationis humani (ADNr) pulvis ad solutionem iniectabilem (2994)
Methanum (2 per centum) in nitrogenio intermixtum (2905)
Nicardipini hydrochloridum (2776)
Tacrolimusum monohydricum (2244)
Tylosini phosphas ad usum veterinarium (2802)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.1.6. Detektorcsövek gázok vizsgálatához
2.2.37. Röntgenfluoreszcens spektrometria
2.2.49. Viszkozitás meghatározása ejtőgolyós és automatikus gördülőgolyós viszkoziméterrel
2.4.20. Elemszennyezők meghatározása
2.6.14. Bakteriális endotoxinok
2.6.16. Vizsgálatok idegen kórokozókra humán élővírus-vakcinákban
2.6.17. Immunglobulin antikomplement-aktivitásának vizsgálata
2.7.9. Immunglobulin Fc-funkciójának vizsgálata
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.2.3. Embergyógyászati vakcinák előállítására szánt sejtszubsztrátumok
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Corpora ad usum pharmaceuticum (2034)
Gyógyszerformák
Masticabilia gummis medicata (1239)
Praeparationes buccales (1807)
Praeparationes intraruminales (1228)
Praeparationes liquidae peroraliae (0672)
Praeparationes liquidae veterinariae ad usum dermicum (1808)
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Natrii calcii pentetas ad radiopharmaceutica (2353)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Angelicae dahuricae radix (2556)
Angelicae pubescentis radix (2557)
Clematidis armandii caulis (2463)
Uncariae rhynchophyllae ramulus cum uncis (2729)
További egyedi cikkelyek
Aluminii magnesii silicas (1388)
Betamethasoni dipropionas (0809)
Ceftazidimum pentahydricum (1405)
Ceftazidimum pentahydricum et natrii carbonas ad iniectabile (2344)
Chlorhexidini digluconatis solutio (0658)
Chlorhexidini dihydrochloridum (0659)
Clindamycini hydrochloridum (0582)
Erythromycini ethylsuccinas (0274)(1)
Factoris IX coagulationis humani (ADNr) solutio concentrata (2522)
Magnesii aspartas dihydricus (1445)
Naloxoni hydrochloridum dihydricum (0729)
Nortriptylini hydrochloridum (0941)
Olivae oleum raffinatum (1456)
Tiotropii bromidum monohydricum (2420)
Tylosini phosphatis solutio ad usum veterinarium (1661)
Tylosini tartras ad usum veterinarium (1274)
Tylosinum ad usum veterinarium (1273)
Vitamini A synthetici densati pulvis (0218)
Vitaminum A syntheticum densatum oleosum (0219)
Vitaminum A syntheticum, solubilisatum densatum in aqua dispergibile (0220)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.7.2. Antibiotikumok mikrobiológiai értékmérése
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Fluoroethyl-L-tyrosini (18F) solutio iniectabilis (2466)
Lutetii (177Lu) solutio ad radio-signandum (2798)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Magnoliae officinalis flos (2568)
Puerariae lobatae radix (2434)
Puerariae thomsonii radix (2483)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Strychnos ignatii ad praeparationes homoeopathicas (2513)
Strychnos nux-vomica ad praeparationes homoeopathicas (2514)
További egyedi cikkelyek
Citaloprami hydrobromidum (2288)
Citaloprami hydrochloridum (2203)
Esketamini hydrochloridum (1742)
Filgrastimi solutio concentrata (2206)
Gadobutrolum monohydricum (2735)
Hydroxychloroquini sulfas (2849)
Irinotecani hydrochloridum trihydricum (2675)
Lactitolum monohydricum (1337)
Levocabastini hydrochloridum (1484)
Noradrenalini hydrochloridum (0732)
Poly(alcohol vinylicus) (1961)
Poly(vinylis acetas) dispersio 30 per centum (2152)
Thiocolchicosidum ex ethanolo cristallisatum (2896)
Thiocolchicosidum hydricum (2814)
Valacicloviri hydrochloridum (1768)
Valacicloviri hydrochloridum hydricum (2751)
Harmonizált szövegek
Általános fejezetek
2.6.14. Bakteriális endotoxinok
Egyedi cikkelyek
Hydroxyethylcellulosum (0336)
Lactosum (1061)
Lactosum monohydricum (0187)
Címükben változott szövegek
Általános fejezetek
2.2.49. Viszkozitás meghatározása ejtőgolyós és automatikus gördülőgolyós viszkoziméterrel (előzőleg: Viszkozitás meghatározása golyós viszkoziméterrel)
2.4.20. Elemszennyezők meghatározása (előzőleg: Fémkatalizátorok és fémreagens-maradványok meghatározása)
5.20. Elemszennyezők (előzőleg: Fémkatalizátorok és fémreagens-maradványok)
Törölt szövegek
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2018. január. 1.
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászai vakcina- cikkelyek
Vaccinum cholerae (0154)
Vaccinum cholerae cryodesiccatum (0155)
Vaccinum febris typhoidis cryodesiccatum (0157)
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. július. 1.
Általános fejezetek
2.6.19. Orális poliomielitisz-vakcina vizsgálata neurovirulenciára
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. április. 1.
Általános fejezetek
2.2.60. Olvadáspont meghatározása műszeres módszerrel
Összevont közlemény
Aktualizált tartalomjegyzék
Budapest, 2018. január.1.
