Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 2/2016. számú közleménye a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásainak változásairól
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII.11) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján a GYEMSZI-OGYI Főigazgatóság jelen közleményében az alábbi, a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet érintő változásokat teszi közzé, az Európai Gyógyszerkönyv 8.6 kötetében bekövetkezett változásokat és újdonságokat figyelembe véve.
Új szövegek
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Cupri tetramibi tetrafluoroboras ad radiopharmaceutica (2547)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Amemarrhenae asphodeloide rhizoma (2661)
Persicariae tinctoriae folium (2727)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Atropa belladonna ad praeparationes homoeopathicas (2489)
Delphinium staphisagria ad praeparationes homoeopathicas (2289)
Petroleum ad praeparationes homoeopathicas (2683)
További egyedi cikkelyek
Somatropini solutio iniectabilis (2370)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.4. Oldatok közelítő pH-értéke
2.2.19. Amperometriás titrálás
2.2.20. Potenciometriás titrálás
2.2.36. Az ionkoncentráció potenciometriás meghatározása ionszelektív elektródok alkalmazásával
2.4.29. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok zsírsavösszetétele
2.5.32. Víz mikromaghatározása coulometriás titrálással
2.9.3. Szilárd gyógyszerformák koldódási vizsgálata
2.9.40. Az adagolási egységek egységessége
4. Reagensek (új, felújított javított)
5.2.4. Állatgyógyászati vakcinák előállítására szánt sejttenyészetek
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
5.22. A kínai gyógyászatban használt gyógynövények nevei
Egyedi cikkelyek
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum brucellosis (Brucella melitensis stirps. Rev.1) vivum ad usum veterinarium (0793)
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Natrii calcii pentetas ad radiopharmaceutica (2353)
Technetii (99mTc) medronati solutio iniectabilis (0641)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Centellae asiaticae herba (1498)
Myrtilli fructus recens (1602)
Myrtilli fructus recentis extractum siccum raffinatum et normatum (2394)
Myrtilli fructus siccus (1588)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Via praeparandi stirpes homoeopathicas et potentificandi (2371)
További egyedi cikkelyek
Acidum amidotrizoicum dihydricum (0873)
Aluminii phosphas hydricus (1598)
Amiloridi hydrochloridum dihydricum (0651)
Aprotinini solutio concentrata (0579)
Bromhexini hydrochloridum (0706)
Demeclocyclini hydrochloridum (0176)
Dihydralazini sulfas hydricus (1310)
Diphenhydramini hydrochloridum (0023)
Doxaprami hydrochloridum (1201)
Factoris IX coagulationis humani (ADNr) solutio concentrata (2522)
Filgastrimi solutio concentrata (2206)
Methylprednisoloni acetas (0993)
Methylprednisoloni hydrogenosuccinas (1131)
Methylthioninii chloridum (1132)
Naftidrofuryli hydrogenooxalas (1594)
Natrii risedronas 2,5-hydricus (2572)
Natrii selenis pentahydricus (1677)
Orphenadrini hydrochloridum (1760)
Oxeladini hydrogenocitras (1761)
Propylenglycoli dicaprylocapras (2122)
Rivastigmini hydrogenotartras (2630)
Solutiones anticoagulantes et sanguinem humanum conservantes (0209)
Spiraprili hydrochloridum monohydricum (1766)
Sulfacetamidum natricum (0107)
Theophyllinum et ethylenediaminum hydricum (0301)
Thiamini hydrochloridum (0303)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.4.22. Zsírsavösszetétel gázkromatográfiás változata
2.7.14. Hepatitisz A vakcina hatóértékének meghatározása
2.8.13. Növényvédőszermaradványok
5.7. Az Európai Gyógyszerkönyvben hivatalos radionuklidok fizikai jellemzőinek táblázata
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Gallii (68Ga) edotreotidi solutio iniectabilis (2482)
További egyedi cikkelyek
Antithrombinum III humanum densatum (0878)
Cimetidini hydrochloridum (1500)
Polyoxypropyleni aether stearylicus (2602)
Praeparationes insulini iniectabiles (0854)
Harmonizált szövegek
Általános fejezetek
2.2.34. Termogravimetria
2.9.3. Szilárd gyógyszerformák kioldódási vizsgálata
2.9.40. Adagolási egységek egységessége
Egyedi cikkelyek
Crospovidonum (0892)
Glucosum anhydricum (0177)
Glucosum monohydricum (0178)
Hypromellosum (0348)
Methylcellulosum (0345)
Polysorbatum 80 (0428)
Címükben változott szövegek
Általános fejezet
Oldatok közelítő pH-értéke (elözőleg: Az oldat kémhatása, közelítő pH-értéke és néhány indikátor színe közötti összefüggés)
Egyedi cikkely
Amiloridi hydrochloridum dihydricum (0651) (előzőleg: Amiloridi hydrochloridum)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek 2016. január 1-én kerülnek törlésre:
Egyedi cikkelyek
Állatgyógyászati immunszérumok
Immunoserum Clostridii novyi alpha ad usum veterinarium (0339)
Immunoserum Clostridii perfringentis beta ad usum veterinarium (0340)
Immunoserum Clostridii perfringentis epsilon ad usum veterinarium (0341)
Az alábbi szöveg 2015. április 1-én került törlésre:
Egyedi cikkely
Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum (1536)
Aktualizált tartalomjegyzék
Összevont közlemény
Budapest, 2016. január 1.
