A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 7.4 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (11) 1 sz. határozata alapján 2012. április.1. A 7.4 kiadásban megjelent új, módosított, és címükben módosított szövegek az alábbiak.
Granula homoeopathica imbuta (2079)
Bicalutamidum (2196)
Difloxacini hydrochloridum trihydricum ad usum veterinarium (2239)
Nateglinidum (2575)
Nicotini ditartras dihydricus (2599)
Olmesartanum medoxomilum (2600)
Tadalafilum (2606)
2. 9. 25. Gyógyszeres rágógumik hatóanyagának kioldódási vizsgálata
2.9.40. Az adagolási egységek egységessége
2.9.41. Granulátumok és pelletek kopási vesztesége
4. Reagensek
5.2.8. Az állati eredetű fertőző szivacsos agyvelőbetegség (spongiform encephalopathia) kórokozók gyógyszerkészítmények útján történő átviteli kockázatának minimálisra csökkentése
5.10. Gyógyszeranyagok szennyezésvizsgálata
5.16. Kristályosság
Praeparationes liquidae veterinariae ad usum dermicum (1808)
Adeps lanae (0134)
Adeps lanae cum aqua (0135)
Adeps lanae hydrogenatus (0969)
Alcoholes adipis lanae (0593)
Amlodipini besilas (1491)
Articaini hydrochloridum (1688)
Bethametasoni dipropionas (0809)
Bifonazolum (1395)
Captoprilum (1079)
Carvedilolum (1745)
Crospovidonum (0892)
Cyproteroni acetas (1094)
Diltiazemi hydrochloridum (1004)
Diphenoxylati hydrochloridum (0819)
Ethynilestradiolum (0140)
Glyceroli dibehenas (1427)
Hydrochlorothiazidum (0394)
Levonorgestrelum (0926)
Lovastatinum (1538)
Methylis parahydroxybenzoas natricus (1262)
Minoxidilum (0937)
Natrii cromoglicas (0562)
Natrii valproas (0678)
Pheniramini maleas (1357)
Phenobarbitalum (0201)
Pholcodinum (0522)
Prednicarbatum (1467)
Propylis parahydroxybenzoas natricus (1263)
Selamectinum ad usum veterinarium (2268)
Stanozololum (1568)
Talcum (0438)
Testosteroni propionas (0297)
Triglyceroli diisostearas (2032)
Ciprofloxacini hydrochloridum (0888)
Doxyciclini hyclas (0272)
Gentamicini sulfas (0331)
Kalii metabisulfis (2075)
Magnesii stearas (0229)
Natrii metabisulfis (0849)
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum (2016)
Risperidonum (1559)
Rutosidum trihydricum (1795)
Budapest, 2012. április 1.
Dr. Török Krisztina
Főigazgató
Új szövegek
Általános fejezetek
2.5.39. Metánszulfonsav metánszulfonil-klorid tartalmaEgyedi cikkelyek
Homeopátiás készítmények cikkelyei
Granula ad praeparationes homoeopathicas (2153)Granula homoeopathica imbuta (2079)
További egyedi cikkelyek
Aqua ad extractas praeparandas (2249)Bicalutamidum (2196)
Difloxacini hydrochloridum trihydricum ad usum veterinarium (2239)
Nateglinidum (2575)
Nicotini ditartras dihydricus (2599)
Olmesartanum medoxomilum (2600)
Tadalafilum (2606)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
1. Alapelvek2. 9. 25. Gyógyszeres rágógumik hatóanyagának kioldódási vizsgálata
2.9.40. Az adagolási egységek egységessége
2.9.41. Granulátumok és pelletek kopási vesztesége
4. Reagensek
5.2.8. Az állati eredetű fertőző szivacsos agyvelőbetegség (spongiform encephalopathia) kórokozók gyógyszerkészítmények útján történő átviteli kockázatának minimálisra csökkentése
5.10. Gyógyszeranyagok szennyezésvizsgálata
5.16. Kristályosság
Cikkelyek
Gyógyszerforma-cikkelyek
Praeparationes buccales (1807)Praeparationes liquidae veterinariae ad usum dermicum (1808)
Radioaktiv gyógyszerkészítmények és a radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei
Tetra-O-acetylmannosi triflas ad radiopharmaceutica (2294)Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei
Equiseti herba (1825)Egyedi cikkelyek
Acidum valproicum (1378)Adeps lanae (0134)
Adeps lanae cum aqua (0135)
Adeps lanae hydrogenatus (0969)
Alcoholes adipis lanae (0593)
Amlodipini besilas (1491)
Articaini hydrochloridum (1688)
Bethametasoni dipropionas (0809)
Bifonazolum (1395)
Captoprilum (1079)
Carvedilolum (1745)
Crospovidonum (0892)
Cyproteroni acetas (1094)
Diltiazemi hydrochloridum (1004)
Diphenoxylati hydrochloridum (0819)
Ethynilestradiolum (0140)
Glyceroli dibehenas (1427)
Hydrochlorothiazidum (0394)
Levonorgestrelum (0926)
Lovastatinum (1538)
Methylis parahydroxybenzoas natricus (1262)
Minoxidilum (0937)
Natrii cromoglicas (0562)
Natrii valproas (0678)
Pheniramini maleas (1357)
Phenobarbitalum (0201)
Pholcodinum (0522)
Prednicarbatum (1467)
Propylis parahydroxybenzoas natricus (1263)
Selamectinum ad usum veterinarium (2268)
Stanozololum (1568)
Talcum (0438)
Testosteroni propionas (0297)
Triglyceroli diisostearas (2032)
Javított szövegek
Cikkelyek
Radioaktiv gyógyszerkészítmények és a radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei
Technetii (99mTc) macrosalbi suspensio iniectabilis (0296)További egyedi cikkelyek
Cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum (2050)Ciprofloxacini hydrochloridum (0888)
Doxyciclini hyclas (0272)
Gentamicini sulfas (0331)
Kalii metabisulfis (2075)
Magnesii stearas (0229)
Natrii metabisulfis (0849)
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum (2016)
Risperidonum (1559)
Rutosidum trihydricum (1795)
Törölt szövegek
Egyedi cikkelyek
Benfluorexi hydrochloridum (1601)Budapest, 2012. április 1.
Dr. Török Krisztina
Főigazgató
