1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 2/2010 sz. közleménye a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásainak változásairól

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII.11) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az Országos Gyógyszerészeti Intézet jelen közleményében az alábbi, a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet érintő változásokat teszi közzé, az Európai Gyógyszerkönyv 6.6 kötetében bekövetkezett változásokat figyelembe véve.

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.31. Elektroforézis

2.2.42. Szilárd anyagok sűrűsége

2.2.47. Kapilláris elektroforézis

2.2.54. Izoelektromos fókuszálás

2.2.55. Peptidtérkép-vizsgálat

2.2.56. Aminósav-analízis

2.4.29. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok zsírsavösszetétele

2.6.14. Bakteriális endotoxinok

2.6.17. Immunglobulin antikomplement-aktivitásának vizsgálata

2.9.3. Szilárd gyógyszerformák hatóanyagának kioldódási vizsgálata

2.9.7. Bevonat nélküli tabletták kopási vesztesége

2.9.26. Fajlagos felület meghatározása gázadszorpcióval

2.9.31. Részecskeméret analízis lézerdiffrakcióval

2.9.36. Porfolyás

2.9.37. Optikai mikroszkópia

2.9.38. Részecskeméret eloszlás becslése szitaanalízissel

5.2.2. Vakcinák előállítására és minőségellenőrzésére szánt, meghatározott kórokozóktól mentes csirkeállományok

5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

5.8. Elektroforézis (2.2.31)

5.8. Kapilláris elektroforézis (2.2.47)

5.8. Izoelektromos fókuszálás (2.2.54)

5.8. Peptidtérkép-vizsgálat (2.2.55)

5.8. Aminósav-analízis (2.2.56)

5.8. Bevonat nélküli tabletták kopási vesztesége (2.9.7)

5.8.Fajlagos felület meghatározása gázadszorpcióval (2.9.26)

5.8. Porfolyás (2.9.36)

5.8. Optikai mikroszkópia (2.9.37)

5.8. Részecskeméret eloszlás becslése szitaanalízissel (2.9.38)

5.14. Emberi felhasználásra szánt, génbevitelt célzó gyógyszerek

Általános cikkelyek

Allergén termékek (1063)

Egyedi cikkelyek

Radioaktív gyógyszerkészítmények

Iobeguani sulfas ad radiopharmaceutica (2351)

További egyedi cikkelyek

Acidum mefenamicum (1240)

Albumini humani solutio (0255)

Amikacini sulfas (1290)

Amikacinum (1289)

Amygdale oleum raffinatum (1064)

Amygdale oleum virginale (0261)

Amylum pregelificatum (1267)

Arachidis oleum raffinatum (0263)

Boragonis officinalis oleum raffinatum (2105)

Budesonidum (1075)

Carthami oleum raffinatum (2088)

Cimetidini hydrochloridum (1500)

Cimetidinum (0756)

Clobetasoni butyras (1090)

Cocois oleum raffinatum (1410)

Crataegi folii cum flore extractum siccum (1865)

Crataegi folium cum flore (1432)

Cyamopsidis seminis pulvis (1218)

Cynarae folium (1866)

Dextropropoxypheni hydrochloridum (0713)

Factor VIII coagulationis humanus (0275)

Ferrosi sulfas heptahydricus (0083)

Gemfibrozilum (1694)

Glipizidum (0906)

Guar galactomannanum (0908)

Helianthi annui oleum raffinatum (1371)

Hydrastis rhizoma (1831)

Immunglobulinum humanum normale (0338)

Immunglobulinum humanum normale ad usum intravenosum (0918)

Kalii clavulanas (1140)

Kalii clavulanas dilutis (1653)

Lini oleum virginale (1908)

Liquiritiae radix (0277)

Lovastatinum (1538)

Maydis oleum raffinatum (1342)

Menthae piperitae folium (0406)

Natrii alginas (0625)

Nortriptylini hydrochloridum (0941)

Oenotherae oleum raffinatum (2104)

Olivae oleum raffinatum (1456)

Olivae oleum virginale (0518)

Phenazonum (0421)

Pravastatinum natricum (2059)

Pyridoxini hydrochloridum (0245)

Rapae oleum raffinatum (1369)

Sesami oleum raffinatum (0433)

Soiae oleum raffinatum (1473)

Terbinafini hydrochloridum (1734)

Theophyllinum et ethylenediaminum hydricum (0301)

Theophyllinum et ethylenediaminum, anhydricum (0300)

Triglycerida saturata media (0868)

Tritici aestivi oleum raffinatum (1379)

Tritici aestivi oleum virginale (1480)

Zinci sulfas monohydricus (2159)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.3.2. Zsíros olajok vékonyréteg-kromatográfiás azonossági vizsgálata

2.4.22.Zsírsavösszetétel gázkromatográfiás vizsgálata

3.2.1. Gyógyszeres üvegtartályok

5.1.3. Mikrobiológiai tartósítás hatékonyságának vizsgálata

Egyedi cikkelyek

Acidum ascorbicum (0253)

Amphotericinum B (1292)

Buprenorphini hydrochloridum (1181)

Buprenorphinum (1180)

Cefamandoli nafas (1402)

Digoxinum (0079)

Methylphenidati hydrochloridum (2235)

Natrii ascorbas (1791)

Natrii glycerophosphas hydricus (1995)

Nicotini resinas (1792)

Nicotinum (1452)

Polysorbatum 80 (0428)

Talcum (0438)

Tributylis acetylcitras (1770)

Trigonellae foenugraeci semen (1323)

Zinci chloridum (0110)

Harmonizált szövegek

Általános fejezetek

2.2.31. Elektroforézis

2.2.47. Kapilláris elektroforézis

2.2.54. Izoelektromos fókuszálás

2.2.55. Peptidtérkép vizsgálat

2.2.56. Aminosav analízis

2.9.7. Bevonat nélküli tabletták kopási vesztesége

2.9.26. Fajlagos felület meghatározása gázadszorpcióval

2.9.36. Porfolyás

2.9.37. Optikai mikroszkópia

2.9.38. Részecskeméret eloszlás becslése szitaanalízissel

Címükben módosított szövegek

Egyedi cikkelyek

Theophyllinum et ethylenediaminum, anhydricum (0300) (előzőleg Theophyllinum ethylenediaminum)

Theophyllinum ethylenediaminum

Törölt szövegek

Általános fejezetek

2.9.15. Látszólagos térfogat

Egyedi cikkelyek

Lindanum (0772)

Aktualizált tartalomjegyzék

Összevont fájlok

Budapest, 2010.jan.1.

Dr. Szepezdi Zsuzsanna

Főigazgató

Frissítve: 2010.07.20 14:43