1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 2/2009 sz. közleménye a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásainak változásairól

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII.11) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az Országos Gógyszerészeti Intézet jelen közleményében az alábbi, a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet érintő változásokat teszi közzé, az Európai Gyógyszerkönyv 6.3 kötetében bekövetkezett változásokat figyelembe véve.

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.33. Mágneses magrezonancia spektrometria

2.2.42. Szilárd anyagok sűrűsége

2.5.24. Szén-dioxid meghatározása gázokban

2.5.25. Szén-monoxid meghatározása gázokban

2.5.27. Oxigén meghatározása gázokban

2.6.1. Sterilitási vizsgálat

2.6.12. Nem steril termékeke mikrobiológiai vizsgálata: mikroorganizmusszám-meghatározó vizsgálatok

2.6.13. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: vizsgálat meghatározott mikroorganizmusokra

2.7.2. Antibiotikumok mikrobiológiai értékmérése

2.9.1. Tabletták és kapszulák szétesése

4. Reagensek (új, felújított, javított)

5.1.4. Gyógyszerkészítmények mikrobiológiai tisztasága

5.1.5. F0-számítás alkalmazása vízzel készült gyógyszerkészítmények gőzsterilezése esetében

5.2.3. Embergyógyászati vakcinák előállítására szánt sejtszubsztrátumok

Általános cikkelyek

Vaccina ad usum humanum (0153)

Corpora ad usum pharmaceuticum (2034)

Gyógyszerformacikkelyek

Pulveres ad usum dermicum (1166)

Praeparationes molles ad usum dermicum (0132)

Egyedi cikkelyek

Radioaktív gyógyszerkészítmények

Rhenii sulfidi colloidalis et technetii (99mTc) solutio iniectabilis (0126)

Stanni pyrophosphatis et technetii (99mTc) solutio iniectabilis (0129)

Technetii (99mTc) macrosalbi suspensio iniectabilis (0296)

 
 
További egyedi cikkelyek

Acaciae gummi (0307)

Acaciae gummi dispersione desiccatum (0308)

Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum (1129)

Acidum alginicum (0591)

Acidum ascorbicum (0253)

Acidum mefenamicum (1240)

Adenosinum (1486)

Adeps solidus (0462)

Aer medicinalis (1238)

Agar (0310)

Almagatum (2010)

Aluminii magnesii silicas (1388)

Aluminii oxidum hydricum (0311)

Aluminii phosphatis liquamen (2166)

Amphotericinum B (1292)

Amylum pregelificatum (1267)

Aprotinini solutio concentrata (0579)

Aprotininum (0580)

Aqua ad dilutionem solutionum concentratarum ad haemodialysim (1167)

Aqua ad iniectabilia (0169)

Aqua purificata (0008)

Aqua valde purificata (1927)

Aurantii amari epicarpium et mesocarpium (1603)

Aurantii amari flos (1810)

Beclometasoni dipropionas anhydricus (0654)

Beclometasoni dipropionas monohydricus (1709)

Belladonnae folii extractum siccum normatum (1294)

Bentonitum (0467)

Betamethasoni valeras (0811)

Calcii folinas (0978)

Calcii gluconas (0172)

Calcii gluconas ad iniectabilie (0979)

Calcii stearas (0882)

Carbo activatus (0313)

Carmellosum natricum conexum (0985)

Cellulosi acetas (0887)

Cellulosi acetas phthalas (0314)

Cellulosi pulvis (0315)

Cellulosum microcrystallinum (0316)

Chondroitini natrii sulfas (2064)

Cisplatinum (0599)

Crospovidonum (0892)

Cyamopsidis seminis pulvis (1218)

Dextranum 60 ad iniectabile (1000)

Dextranum 1 ad iniectabile (1506)

Dextranum 40 ad iniectabile (0999)

Dextranum 70 ad iniectabile (1001)

Erythritolum (1803)

Ferrosi gluconas (0493)

Frangulae corticis extractum siccum normatum (1214)

Galactosum (1215)

Gelatina (0330)

Glucosum liquidum dispersione desiccatum (1525)

Guar galactomannanum (0908)

Hydroxypropylbetadexum (1804)

Iecoris aselli oleum B (1193)

Iecoris aselli oleum A (1192)

Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum (0918)

Kalii citras (0400)

Kaolinum ponderosum (0503)

Lactosum anhydricum (1061)

Lactosum monohydricum (0187)

Lactulosum (1230)

Lactulosum liquidum (0924)

Levodropropizinum (1535)

Lynestrenolum (0558)

Magnesii oxidum leve (0040)

Magnesii oxidum ponderosum (0041)

Magnesii stearas (0229)

Magnesii subcarbonas levis (0042)

Maltitolum (1235)

Maltodextrinum (1542)

Mannitolum (0559)

Maydis amylum (0344)

Methotrexatum (0560)

Mianserini hydrochloridum (0846)

N-Acetyltryptophanum (1383)

Naphazolini hydrochloridum (0730)

Natrii alginas (0625)

Natrii ascorbas (1791)

Natrii glycerophosphas hydricus (1995)

Natrii hyaluronas (1472)

Natrii polystyrenensulfonas (1909)

Nicotini resinas (1792)

Nicotinum (1452)

Oleae folium (1878)

Omega-3 acidorum esteri ethylici 60 (2063)

Omega-3 acidorum triglycerida (1352)

Omega-3 acidorun esteri ethylici 90 (1250)

Oryzae amylum (0349)

Oxaliplatinum (2017)

Oxymetazolini hydrochloridum (0943)

Pancreatis pulvis (0350)

Pepsini pulvis (0682)

Perphenazinum (0629)

Plasma humanum coagmentatum conditumque ad exstinguendum virum (1646)

Poly(vinylis acetas) dispersio 30 per centum (2152)

Polyacrylatis dispersio 30 per centum (0733)

Pravastatinum natricum (2059)

Sacchari sphaerae (1570)

Saccharum (0204)

Sennae folii extractum siccum normatum (1261)

Solani amylum (0355)

Sorbitolum liquidum partim deshydricum (2048)

Sorbitolum (0435)

Sumatriptani succinas (1573)

Talcum (0438)

Tetracosactidum (0644)

Tragacantha (0532)

Tributylis acetylcitras (1770)

Tritici amylum (0359)

Trypsinum (0694)

Tryptophanum (1272)

Xanthani gummi (1277)

 

Javított szövegek

Gyógyszerformacikkelyek

Preparationes intra-uterinae ad usum veterinarium (1806)

Egyedi cikkelyek

Amiodaroni hydrochloridum (0803)

Amitriptylini hydrochloridum (0464)

Arnica flos (1391)

Arnicae tinctura (1809)

Atropini sulphas (0068)

Atropinum (2056)

Azithromycinum (1649)

Buserelinum (1077)

Cholecalciferoli pulvis (0574)

Cholecalciferolum densatum oleosum (0575)

Cholecalciferolum in aqua dispergibile (0598)

Clonidini hydrochloridum (0477)

Codergocrini mesilas (2060)

Dexamethasoni acetas (0548)

Dinatrii phosphas anhydricus (1509)

Ergocalciferolum (0082)

Ethacridini lactas monohydricus (1591)

Glucosum anhydricum (0177)

Glucosum monohydricum (0178)

Glyceroli mono-oleas (1430)

Granisetroni hydrochloridum (1695)

Hypromellosi phthalas (0347)

Hypromellosum (0348)

Ichthammolum (0917)

Kalii dihydrogenophosphas (0920)

Macrogol 40 sorbitoli heptaoleas (2396)

Magaldratum (1539)

Methylcellulosum (0345)

Methyltestosteronum (0410)

Natrii alendronas (1564)

Natrii molybdas dihydricus (1565)

Phenolum (0631)

Pholcodinum (0522)

Pilocarpini hydrochloridum (0633)

Pilocarpini nitras (0104)

Polysorbatum 20 (0426)

Polysorbatum 40 (1914)

Polysorbatum 60 (0427)

Polysorbatum 80 (0428)

Racecadotrilum (2171)

Sesami oleum raffinatum (0433)

Sultamicillini tosilas dihydricus (2212)

 
 
 
Budapest, 2009. jan.1.
 
Dr. Szepezdi Zsuzsanna
Főigazgató

OGYI-Ph. Hg. VIII. 2/2009 sz. összevont közleménye

Frissítve: 2011.03.21 13:44