A GYEMSZI-OGYI Főigazgatóság 2/2013-MAG számú közleménye a mindenkor hatályos, a magisztrális gyógyszerkészítéshez felhasználható kémiai gyógyszeranyagok, zsiradékok, viaszfélék, növényi drogok, illóolajok és gyógyszetkészítmények listáját (pozitív lista) tartalmazó közlemény 1 sz. mellékletét teszi közzé
Jelen, 5 részből álló melléklet
általános előírásokat tartalmaz a gyógyszerek készítésére, hatáserősségére,
adagolására, megjelölésére, mintavételezésére és a tájékoztató vizsgálatok
elvégzésére vonatkozóan (1. rész).
Közli a VIII. Magyar
Gyógyszerkönyvben, a mindenkor hatályos pozitív listát tartalmazó közlemény
által előírt egyéb OGYI-előírásban, vagy hatályos külföldi gyógyszerkönyvben
nem szereplő gyógyszeranyagok és gyógyszerkészítmények cikkelyeit (3. rész).
A cikkelyekben található
hivatkozásokon keresztül megadja, hogy adott gyógyszeranyag vagy
gyógyszerkészítmény esetében előírt vizsgálandó paraméter meghatározására mely
módszer alkalmazható (4. rész).
A melléklet tartalmaz továbbá egy
megfeleltetési listát (2. rész), mely segíti a felhasználót a szögletes
zárójelben levő utalások által hivatkozott szövegek könnyű megtalálásában.
A hatályban lévő pozitív lista által közölt, a magisztrális gyógyszerkészítésben felhasználható gyógyszeranyagok és -készítmények esetén előírt, érvényben levő tájékoztató vizsgálatokat a www.ogyei.gov.hu/Pozitív lista/Tájékoztató vizsgálatok menüpont tartalmazza.
