A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az NNGYK jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 12. kiadás 12.1 verziójának hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2026. január 1. A 12.1 verzióban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Általános és Gyógyszerforma cikkelyek csoportjába átkerülő szövegek
A következő általános cikkelyek korábban a Homeopátiás készítmények részben voltak megtalálhatók. A 12.1-es kiadástól kezdve az alább felsorolt részekben jelennek meg. Ez a módosítás nincs hatással a tartalmukra vagy az alkalmazhatóságukra.
Általános cikkelyek
Plantae medicinales ad praeparationes homoeopathicas (2045)
Praeparationes homoeopathicae (1038)
Tincturae maternae ad praeparationes homoeopathicas (2029)
Via praeparandi stirpes homoeopathicas et potentificandi (2371)
Gyógyszerforma cikkelyek
Granula ad praeparationes homoeopathicas (2153)
Granula homoeopathica imbuta (2079)
Granula homoeopathica velata (2786)
Új szövegek
Általános fejezetek
3.1.16. Cyclo-olefin polymers
3.1.17. Cyclo-olefin copolymers
3.1.18. Styrene block copolymers for containers and closures for parenteral preparations and ophthalmic preparations
5.36. Embergyógyászati célra szánt mRNS vakcinák
5.39. Embergyógyászati célra szánt mRNS vakcinák előállításhoz használt mRNS anyagok
5.40. DNS templátok mRNS anyagok előállításához
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Epimedii folium (3190)
Pogostemonis herba (3192)
További egyedi cikkelyek
Acidum L-malicum (3143)
Copolymerum macrogolo et poly(vinylis acetas)-poly(vinylcaprolactamo) constatum (3156)
Palonosetroni hydrochloridum (3041)
Solutiones concentratae ad haemodialysem (3206)
Tazobactamum (2210)
Teriparatidum iniectabile (3130)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
1. Alapelvek
2.2.39. Dextránok molekulatömeg-eloszlásának vizsgálata
2.5.42. N-nitrózaminok meghatározása hatóanyagokban és gyógyszerekben
2.9.34. Porok térfogatsűrűsége
4. Reagensek
5.1.9. Irányelvek a sterilitási vizsgálat alkalmazásához
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum aphtharum epizooticarum inactivatum ad ruminantes (0063)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Adhatodae vasicae folium (2738)
Polygoni multiflori radix (2433)
Stephaniae tetrandrae radix (2478)
Violae herba cum flore (1855)
További egyedi cikkelyek
Acidum salicylicum (0366)
Acidum ursodeoxycholicum (1275)
Adeps solidus (0462)
Adeps solidus cum additamentis (2731)
Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem (1664)
Amitriptylini hydrochloridum (0464)
Amlodipini besilas (1491)
Amyla hydroxyethyla (1785)
Amylum hydroxypropylum (2165)
Aprotinini solutio concentrata (0579)
Aprotininum (0580)
Aqua ad dilutionem solutionum concentratarum ad haemodialysem (1167)
Bromperidoli decanoas (1397)
Butylhydroxytoluenum (0581)
Carbo activatus (0313)
Chymotrypsinum (0476)
Clomipramini hydrochloridum (0889)
Clonazepamum (0890)
Clopidogreli besilas (2790)
Clopidogreli hydrogenosulfas (2531)
Codergocrini mesilas (2060)
Danaparoidum natricum (2090)
Daunorubicini hydrochloridum (0662)
Dicloxacillinum natricum monohydricum (0663)
Dosulepini hydrochloridum (1314)
Escitaloprami oxalas (2733)
Escitalopramum (2758)
Esomeprazolum magnesicum dihydricum (2787)
Esomeprazolum magnesicum trihydricum (2372)
Esomeprazolum natricum (2923)
Fluconazolum (2287)
Fluticasoni propionas (1750)
Follitropini solutio concentrata (2286)
Follitropinum (2285)
Glyceroli dibehenas (1427)
Glyceroli distearas (1428)
Glyceroli monolinoleas (1429)
Glyceroli mono-oleas (1430)
Glyceroli monostearas 40-55 (0495)
Gonadotrophinum chorionicum (0498)
Heparina massae molecularis minoris (0828)
Heparinum calcicum (0332)
Heparinum natricum (0333)
Homatropini hydrobromidum (0500)
Hydroxyethylcellulosum (0336)
Hydroxypropylcellulosum substitutum humile (2083)
Hypromellosum (0348)
Indometacinum (0092)
Kanamycini monosulfas monohydricum (0032)
Kanamycini sulfas acidus (0033)
Lacosamidum (2992)
Lamivudinum (2217)
Levetiracetamum (2535)
Macrogola (1444)
Macrogola massae molecularis magnae (2444)
Maydis amylum (0344)
Methylcellulosum (0345)
Natrii hydrogenocarbonas (0195)
Natrii polystyrenesulfonas (1909)
Nicotini ditartras dihydricus (2599)
Nitrendipinum (1246)
Oxytetracyclini hydrochloridum (0198)
Pentobarbitalum natricum (0419)
Pivmecillinami hydrochloridum (1359)
Propylenglycoli dilauras (2087)
Propylenglycoli monocaprylas (2799)
Propylenglycoli monolauras (1915)
Remifentanili hydrochloridum (2644)
Rifamycinum natricum (0432)
Rivaroxabanum (2932)
Ropivacaini hydrochloridum monohydricum (2335)
Rotigotinum (3014)
Sacchari monopalmitas (2319)
Sacchari stearas (2318)
Sitagliptini phosphas monohydricus (2778)
Solutiones ad haemocolaturam haemodiacolaturamque (0861)
Solutiones ad haemodialysem (0128)
Solutiones ad peritonealem dialysem (0862)
Solutiones concentratae ad haemocolaturam haemodiacolaturamque (2770)
Streptomycini sulfas (0053)
Tapentadoli hydrochloridum (3035)
Tobramycinum (0645)
Trypsinum (0694)
Urofollitropinum (0958)
Urokinasum (0695)
Zanamivirum hydricum (2611)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.2.56. Aminosav-analízis
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Ballotae nigrae herba (1858)
Hippocastani cortex (2945)
Homeopátiás készítmények cikkelyei
Homeopátiás készítmények: Bevezető (90006)
További egyedi cikkelyek
Alprazolamum (1065)
Címükben változott szövegek
Általános fejezetek
2.5.42. N-nitrózaminok meghatározása hatóanyagokban és gyógyszerekben (előzőleg: N-nitrózaminok meghatározása hatóanyagokban)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2026. január 1.
Általános fejezetek
2.6.8. Vizsgálat pirogén anyagokra
2.6.10. Vizsgálat hisztamin jelenlétére
2.6.11. Vizsgálat vérnyomáscsökkentő anyagok jelenlétére
Új reagensek
4.1.1. fejezet (Reagensek)
Benzonitril. 1225100.
2,4-Di-terc-butil-5-metilpenol. 1224800.
2,6-Di-terc-butilpenol. 1224900.
Epimedin A. 1225500.
Ergoszterol. 1225700.
Fangkinolin. 1225000.
Ikariin. 1225400.
Pacsuli-alkohol. 1225600.
N-Vinil-kaprolaktám. 1225300.
1-Vinil-imidazol. 1225200.
Módosított reagensek
4.1.1. fejezet (Reagensek)
ε-Kaprolaktám. 1104200.
Klorogénsav. 1104700.
Mentofurán. 1051500.
Pulegon. 1073100.
Vinil-acetát. 1111800.
Budapest, 2026. január 1.
