Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 1/2019. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 9.6 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 9.6 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2019. január 1. A 9.6 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Egyedi cikkelyek
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Gastrodiae rhizoma (2721)
Sophorae flavescentis radix (2440)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Digitalis purpurea ad praeparationes homoeopathicas (2705)
További egyedi cikkelyek
Acidum zoledronicum monohydricum (2743)
Benzathini phenoxymethylpenicillinum tetrahydricum (2636)
Imidaclopridum ad usum veterinarium (2924)
Infliximabum solutio concentrata (2928)
Phytomenadionum racemicum (3011)
Podophyllotoxinum (2750)
Rotigotinum (3014)
Solutiones concentratae ad haemocolaturam haemodiacolaturamque (2770)
Sulfobutylbetadexum natricum (2804)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.9. Viszkozitás meghatározása kapilláris viszkoziméterrel
2.2.17. Cseppenéspont
2.2.28. Gázkromatográfia
2.2.29. Folyadékkromatográfia
2.2.30. Méretkizárásos kromatográfia
2.2.38. Elektromos vezetés
2.3.2. Zsíros olajok vékonyréteg-kromatográfiás azonossági vizsgálata
2.8.13. Növényvédőszer-maradványok
3.1.1.1. Emberi vér és vérkészítmények tartályainak előállításához használt, lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.1.2. Emberi vér és vérkészítmények transzfúziós csöveinek előállításához használt, lágyított poli(vinil-kiorid)-alapú anyagok
3.1.13. Műanyag adalékok
3.1.14. Vizes infúziós oldatok tartályainak előállításához használt, lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.2.1. Gyógyszeres üvegtartályok
3.2.3. Emberi vér és vérkészítmények tárolására szánt, steril műanyagtartályok
3.2.4. Emberi vér és vérkészítmények tárolására szánt, üres, steril, lágyított poli(vinil-klorid)-tartályok
3.2.5. Emberi vér és vérkészítmények tárolására szánt, alvadásgátló oldatot tartalmazó, steril, lágyított poli(vinil-klorid)-tartályok
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Immunosera ex animale ad usum humanum (0084)
Producta ab fermentatione (1468)(1)
Producta allergenica (1063)
Gyógyszerformák
Granulata (0499)
Praeparationes pharmaceuticae in vasis cum pressu (0523)
Styli (1154)
Embergyógyászati vakcina cikkelyek
Vaccinum anthracis adsorbatum ab colato culturarum ad usum humanum (2188)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (1932)
Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum (1375)
Vaccinum febris flavae vivum (0537)
Vaccinum febris typhoidis (0156)
Vaccinum febris typhoidis polysaccharidicum (1160)
Vaccinum haemophili stirpis b coniugatum (1219)
Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum (1107)
Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum et febris typhoidis polysaccharidicum (2597)
Vaccinum hepatitidis A inactivatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (1526)
Vaccinum hepatitidis A inactivatum virosomale (1935)
Vaccinum hepatitidis B (ADNr) (1056)
Vaccinum influenzae inactivatum ex cellulis corticisque antigeniis praeparatum (2149)
Vaccinum influenzae inactivatum ex cellulis virisque integris praeparatum (2308)
Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum (0869)
Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum virosomale (2053)
Vaccinum influenzae inactivatum ex viris integris praeparatum (0159)
Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum (0158)
Vaccinum meningococcale classis C coniugatum (2112)
Vaccinum meningococcale polysaccharidicum (0250)
Vaccinum morbillorum, parotitidis et rubellae vivum (1057)
Vaccinum morbillorum, parotitidis, rubellae et varicellae vivum (2442)
Vaccinum morbillorum vivum (0213)
Vaccinum papillomaviri humani (ADNr) (2441)
Vaccinum parotitidis vivum (0538)
Vaccinum pneumococcale polysaccharidicum (0966)
Vaccinum pneumococcale polysaccharidicum coniugatum adsorbatum (2150)
Vaccinum poliomyelitidis inactivatum (0214)
Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum (0216)
Vaccinum rubellae vivum (0162)
Vaccinum varicellae vivum (0648)
Vaccinum variolae vivum (0164)
Vaccinum zonae vivum (2418)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Akebiae caulis (2472)
Allii sativi bulbi pulvis (1216)
Isatidis radix (2566)
Marrubii herba (1835)
Myrtilli fructus recens (1602)
Myrtilli fructus siccus (1588)
Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum (2071)
Trigonellae foenugraeci semen (1323)
További egyedi cikkelyek
Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum1:1 (1128)
Amikacini sulfas (1290)
Amisulpridum (1490)
Ammonio methacrylatis copolymerum A (2081)
Ammonio methacrylatis copolymerum B (2082)
Amyla hydroxyethyla (1785)
Aprotinini solutio concentrata (0579)
Aprotininum (0580)
Arachidis oleum hydrogenatum (1171)
Arachidis oleum raffinatum (0263)
Benzathini benzylpenicillinum tetrahydricum (0373)
Calcifediolum monohydricum (1295)
Calcii hydrogenophosphas (0981)
Calcipotriolum (2011)
Calcipotriolum monohydricum (2284)
Cellulosum microcristallinum (0316)
Chlorobutanolum (0382)
Chlorobutanolum hemihydricum (0383)
Cholecalciferolum densatum oleosum (0575)
Cinchocaini hydrochloridum (1088)
Colistini sulfas (0320)
Cystinum (0998)
Cytarabinum (0760)
Dihydrostreptomycini sulfas ad usum veterinarium (0485)
Dihydrotachysterolum (2014)
Dinatrii phosphas dodecahydricus (0118)
Ebastinum (2015)
Erythropoietini solutio concentrata (1316)
Ethosuximidum (0764)
Glycerolum (0496)
Glycerolum (85 per centum) (0497)
Granisetroni hydrochloridum (1695)
Griseofulvinum (0182)
Hypromellosum (0348)
Kalii sulfas (1622)
Kanamycini monosulfas (0032)
Kanamycini sulfas acidus (0033)
Levocarnitinum (1339)
Lidocaini hydrochloridum monohydricum (0227)
Mepivacaini hydrochloridum (1242)
Methylcellulosum (0345)
Natrii sulfas anhydricus (0099)
Natrii sulfas decahydricus (0100)
Nystatinum (0517)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum (2296)
Pentobarbitalum (0200)
Pentobarbitalum natricum (0419)
Phenytoinum (1253)
Phenytoinum natricum (0521)
Primaquini diphosphas (0635)
Protamini sulfas (0569)
Rifamycinum natricum (0432)
Ropiniroli hydrochloridum (2604)
Solutiones ad haemocolaturam haemodiacolaturamque (0861)
Solutiones ad haemodialysem (0128)
Solutiones ad peritonealem dialysem (0862)
Streptokinasi solutio concentrata (0356)
Streptomycini sulfas (0053)
Tigecyclinum (2825)
Toxinum botulinicum A ad iniectabile (2113)
Toxinum botulinicum B ad iniectabile (2581)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.4.20. Elemszennyezők meghatározása
5.24. Kémiai képalkotó módszerek
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Gallii (68Ga) edotreotidi solutio iniectabilis (2482)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Evodiae fructus (2718)
Harpagophyti radix (1095)
Platycodonis radix (2660)
További egyedi cikkelyek
Albendazolum (1386)
Azithromycinum (1649)
Bacitracinum (0465)
Bacitracinum zincum (0466)
Dextrinum (1507)
Follitropini solutio concentrata (2286)
Follitropinum (2285)
Galantamini hydrobromidum (2366)
Goserelinum (1636)
Guaifenesinum (0615)
Hyoscini butylbromidum Scopolamini butylbromidum (0737)
Ibuprofenum (0721)
Imatinibi mesilas (2736)
Ipratropii bromidum (0919)
Mesalazinum (1699)
Milbemycinum oximum ad usum veterinarium (2536)
Quetiapini fumaras (2541)
Ranitidini hydrochloridum (0946)
Harmonizált szövegek
Általános fejezetek
2.2.38. Elektromos vezetés
Egyedi cikkelyek
További egyedi cikkelyek
Calcii hydrogenophosphas (0981)
Címükben változott szövegek
Egyedi cikkelyek
További egyedi cikkelyek
Benzathini benzylpenicillinum tetrahydricum (0373) (előzőleg: Benzylpenicillinum benzathinum)
Calcifediolum monohydricum (1295) (előzőleg: Calcifediolum)
Lidocaini hydrochloridum monohydricum (0227) (előzőleg: Lidocaini hydrochloridum)
Törölt szövegek
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2019. január. 1.
Általános fejezetek
2.6.9. Vizsgálat abnormális toxicitásra
Egyedi cikkelyek
További egyedi cikkelyek
Desoxycortoni acetas (0322)
Emetini hydrochloridum pentahydricum (0081)
Phytomenadionum (1036)
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2018. január. 1.
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászai vakcina- cikkelyek
Vaccinum cholerae (0154)
Vaccinum cholerae cryodesiccatum (0155)
Vaccinum febris typhoidis cryodesiccatum (0157)
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. július. 1.
Általános fejezetek
2.6.19. Orális poliomielitisz-vakcina vizsgálata neurovirulenciára
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. április. 1.
Általános fejezetek
2.2.60. Olvadáspont meghatározása műszeres módszerrel
Budapest, 2019. január. 1.
