Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 1/2018. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 9.3 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 9.3 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2018. január 1. A 9.3 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezet
5.2.14. Vakcinák minősítésére használt in vivo módszerek helyettesítése in vitro módszerekkel
5.24. Kémiai képalkotó módszerek
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Natrii pertechnetatis (99mTc) acceleratore formati solutio iniectabilis (2891)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Magnoliae biondii flos immaturus (2742)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Ammonii carbonas ad praeparationes homoeopathicas (2916)
További egyedi cikkelyek
Acetylenum (1 per centum) in nitrogenio intermixtum (2903)
Carbonei monoxidum (5 per centum) in nitrogenio intermixtum (2904)
Factoris IX coagulationis humani (ADNr) pulvis ad solutionem iniectabilem (2994)
Methanum (2 per centum) in nitrogenio intermixtum (2905)
Nicardipini hydrochloridum (2776)
Rupatadini fumaras (2888)
Tacrolimusum monohydricum (2244)
Tylosini phosphas ad usum veterinarium (2802)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.1.6. Detektorcsövek gázok vizsgálatához
2.2.37. Röntgenfluoreszcens spektrometria
2.2.49. Viszkozitás meghatározása ejtőgolyós és automatikus gördülőgolyós viszkoziméterrel
2.4.20. Elemszennyezők meghatározása
2.6.14. Bakteriális endotoxinok
2.6.16. Vizsgálatok idegen kórokozókra humán élővírus-vakcinákban
2.6.17. Immunglobulin antikomplement-aktivitásának vizsgálata
2.7.9. Immunglobulin Fc-funkciójának vizsgálata
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.2.3. Embergyógyászati vakcinák előállítására szánt sejtszubsztrátumok
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
5.20. Elemszennyezők
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Corpora ad usum pharmaceuticum (2034)
Pharmaceutica (2619)
Gyógyszerformák
Capsulae (0016)
Compressi (0478)
Masticabilia gummis medicata (1239)
Praeparationes buccales (1807)
Praeparationes intraruminales (1228)
Praeparationes liquidae peroraliae (0672)
Praeparationes liquidae veterinariae ad usum dermicum (1808)
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Natrii calcii pentetas ad radiopharmaceutica (2353)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Angelicae dahuricae radix (2556)
Angelicae pubescentis radix (2557)
Clematidis armandii caulis (2463)
Lycii fructus (2612)
Uncariae rhynchophyllae ramulus cum uncis (2729)
További egyedi cikkelyek
Aceclofenacum (1281)
Acidum asparticum (0797)
Aluminii magnesii silicas (1388)
Alverini citras (2156)
Azithromycinum (1649)
Betamethasoni dipropionas (0809)
Ceftazidimum pentahydricum (1405)
Ceftazidimum pentahydricum et natrii carbonas ad iniectabile (2344)
Chlorhexidini diacetas (0657)
Chlorhexidini digluconatis solutio (0658)
Chlorhexidini dihydrochloridum (0659)
Clindamycini hydrochloridum (0582)
Deferoxamini mesilas (0896)
Erythromycini ethylsuccinas (0274)(1)
Factoris IX coagulationis humani (ADNr) solutio concentrata (2522)
Gefitinibum (2866)
Heparinum calcicum (0332)
Heparinum natricum (0333)
Hydroxyethylcellulosum (0336)
Lactosum (1061)
Lactosum monohydricum (0187)
Lactulosum (1230)
Magnesii aspartas dihydricus (1445)
Naloxoni hydrochloridum dihydricum (0729)
Nortriptylini hydrochloridum (0941)
Olivae oleum raffinatum (1456)
Olivae oleum virginale (0518)
Prednisonum (0354)
Soiae oleum raffinatum (1473)
Tiotropii bromidum monohydricum (2420)
Tylosini phosphatis solutio ad usum veterinarium (1661)
Tylosini tartras ad usum veterinarium (1274)
Tylosinum ad usum veterinarium (1273)
Vindesini sulfas (1276)
Vitamini A synthetici densati pulvis (0218)
Vitaminum A syntheticum densatum oleosum (0219)
Vitaminum A syntheticum, solubilisatum densatum in aqua dispergibile (0220)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.2.56. Aminosav-analízis
2.7.2. Antibiotikumok mikrobiológiai értékmérése
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Fluoroethyl-L-tyrosini (18F) solutio iniectabilis (2466)
Lutetii (177Lu) solutio ad radio-signandum (2798)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Andrographidis herba (2712)
Codonopsidis radix (2714)
Magnoliae officinalis flos (2568)
Puerariae lobatae radix (2434)
Puerariae thomsonii radix (2483)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Strychnos ignatii ad praeparationes homoeopathicas (2513)
Strychnos nux-vomica ad praeparationes homoeopathicas (2514)
További egyedi cikkelyek
Acidum ascorbicum (0253)
Acidum nicotinicum (0459)
Alfadexum (1487)
Anastrozolum (2406)
Atropini sulfas (0068)
Atropinum (2056)
Betadexum (1070)
Citaloprami hydrobromidum (2288)
Citaloprami hydrochloridum (2203)
Clemastini fumaras (1190)
Copovidonum (0891)
Esketamini hydrochloridum (1742)
Filgrastimi solutio concentrata (2206)
Gadobutrolum monohydricum (2735)
Gelatina (0330)
Hydroxychloroquini sulfas (2849)
Insulinum bovinum (1637)
Insulinum porcinum (1638)
Irinotecani hydrochloridum trihydricum (2675)
Lactitolum monohydricum (1337)
Lansoprazolum (2219)
Levocabastini hydrochloridum (1484)
Nevirapinum (2255)
Noradrenalini hydrochloridum (0732)
Noradrenalini tartras (0285)
Norfloxacinum (1248)
Poly(alcohol vinylicus) (1961)
Poly(vinylis acetas) (1962)
Poly(vinylis acetas) dispersio 30 per centum (2152)
Primidonum (0584)
Solifenacini succinas (2779)
Thiocolchicosidum ex ethanolo cristallisatum (2896)
Thiocolchicosidum hydricum (2814)
Trimebutini maleas (2182)
Troxerutinum (2133)
Valacicloviri hydrochloridum (1768)
Valacicloviri hydrochloridum hydricum (2751)
Harmonizált szövegek
Általános fejezetek
2.6.14. Bakteriális endotoxinok
Egyedi cikkelyek
Hydroxyethylcellulosum (0336)
Lactosum (1061)
Lactosum monohydricum (0187)
Címükben változott szövegek
Általános fejezetek
2.2.49. Viszkozitás meghatározása ejtőgolyós és automatikus gördülőgolyós viszkoziméterrel (előzőleg: Viszkozitás meghatározása golyós viszkoziméterrel)
2.4.20. Elemszennyezők meghatározása (előzőleg: Fémkatalizátorok és fémreagens-maradványok meghatározása)
5.20. Elemszennyezők (előzőleg: Fémkatalizátorok és fémreagens-maradványok)
Törölt szövegek
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2018. január. 1.
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászai vakcina- cikkelyek
Vaccinum cholerae (0154)
Vaccinum cholerae cryodesiccatum (0155)
Vaccinum febris typhoidis cryodesiccatum (0157)
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. július. 1.
Általános fejezetek
2.6.19. Orális poliomielitisz-vakcina vizsgálata neurovirulenciára
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. április. 1.
Általános fejezetek
2.2.60. Olvadáspont meghatározása műszeres módszerrel
Budapest, 2018. január.1.
