Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 1/2016. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 8.6 kötetének hatálybalépéséről
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 1/2016. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 8.6 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 8.6 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (14) 3 sz. határozata alapján 2016. január. 1. A 8.6 kiadásban megjelent új, módosított, javított és címükben változott szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Cupri tetramibi tetrafluoroboras ad radiopharmaceutica (2547)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Amemarrhenae asphodeloide rhizoma (2661)
Hamamelidis cortex (2532)
Persicariae tinctoriae folium (2727)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Atropa belladonna ad praeparationes homoeopathicas (2489)
Delphinium staphisagria ad praeparationes homoeopathicas (2289)
Petroleum ad praeparationes homoeopathicas (2683)
További egyedi cikkelyek
Exemestanum (2766)
Natrii selenis (2740)
Nicorandilum (2332)
Pirfenidonum (2856)
Solifenacini succinas (2779)
Somatropini solutio iniectabilis (2370)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.4 Oldatok közelítő pH-értéke
2.2.19. Amperometriás titrálás
2.2.20. Potenciometriás titrálás
2.2.34. Termogravimetria
2.2.36. Az ionkoncentráció potenciometriás meghatározása ionszelektív elektródok alkalmazásával
2. 4.29. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok zsírsavösszetétele
2.5.5. Peroxidszám
2.5.32. Víz: félmikro-maghatározás
2.9.3. Szilárd gyógyszerformák koldódási vizsgálata
2.9.40. Az adagolási egységek egységessége
4. Reagensek (új, felújított javított)
5.2.4. Állatgyógyászati vakcinák előállítására szánt sejttenyészetek
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
5.22. A kínai gyógyászatban használt gyógynövények nevei
Egyedi cikkelyek
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum brucellosis (Brucella melitensis stirps. Rev.1) vivum ad usum veterinarium (0793)
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Natrii calcii pentetas ad radiopharmaceutica (2353)
Technetii (99mTc) medronati solutio iniectabilis (0641)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Benzoe tonkinensis (2158)
Centellae asiaticae herba (1498)
Ginseng radix (1523)
Myrtilli fructus recens (1602)
Myrtilli fructus recentis extractum siccum raffinatum et normatum (2394)
Myrtilli fructus siccus (1588)
Orthosiphonis folium (1229)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Via praeparandi stirpes homoeopathicas et potentificandi (2371)
További egyedi cikkelyek
Acidum amidotrizoicum dihydricum (0873)
Acidum iopanoicum (0700)
Acidum ioxaglicum (2009)
Acidum oxolinicum (1353)
Aluminii phosphas hydricus (1598)
Amiloridi hydrochloridum dihydricum (0651)
Amlodipini besilas (1491)
Aprotinini solutio concentrata (0579)
Aprotininum (0580)
Bromhexini hydrochloridum (0706)
Buserelinum (1077)
Carbomera (1299)
Cera carnauba (0597)
Chinidini sulfas (0017)
Chinini hydrochloridum (0018)
Chinini sulfas (0019)
Chymotripsynum (0476)
Crospovidonum (0892)
Demeclocyclini hydrochloridum (0176)
Dihydralazini sulfas hydricus (1310)
Diphenhydramini hydrochloridum (0023)
Dithranolum (1007)
Doxaprami hydrochloridum (1201)
Factoris IX coagulationis humani (ADNr) solutio concentrata (2522)
Filgastrimi solutio concentrata (2206)
Fluticasoni propionas (1750)
Fructosum (0188)
Fulvestrantum (2443)
Galactosum (1215)
Glimepiridum (2223)
Glucosum anhydricum (0177)
Glucosum monohydricum (0178)
Hexylresorcinolum (1437)
Hypromellosum (0348)
Isoleucinum (0770)
Kalii hydroxidum (0840)
Lactosum anhydricum (1061)
Lactosum monohydricum (0187)
Leucinum (0771)
Lysini hydrochloridum (0930)
Methioninum (1027)
Methylcellulosum (0345)
Methylprednisoloni acetas (0993)
Methylprednisoloni hydrogenosuccinas (1131)
Methylthioninii chloridum (1132)
Naftidrofuryli hydrogenooxalas (1594)
Natrii amidotrizoas (1150)
Natrii hydroxidum (0677)
Natrii nitroprussias (0565)
Natrii risedronas 2,5-hydricus (2572)
Natrii selenis pentahydricus (1677)
Nicotinamidum (0047)
Orphenadrini citras (1759)
Orphenadrini hydrochloridum (1760)
Oxeladini hydrogenocitras (1761)
Pancreatis pulvis (0350)
Phenazonum (0421)
Phentolamini mesilas (1138)
Polysorbatum 80 (0428)
Povidonum iodinatum (1142)
Propylenglycoli dicaprylocapras (2122)
Rivastigmini hydrogenotartras (2630)
Sacchari sphaerae (1570)
Saccharum (0204)
Solutiones anticoagulantes et sanguinem humanum conservantes (0209)
Spiraprili hydrochloridum monohydricum (1766)
Sulfacetamidum natricum (0107)
Theophyllinum et ethylenediaminum hydricum (0301)
Thiamini hydrochloridum (0303)
Thiamini nitras (0531)
Thiamphenicolum (0109)
Tribenosidum (1740)
Trypsinum (0694)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.4.22. Zsírsavösszetétel gázkromatográfiás változata
2.5.1. Savszám
2.7.14. Hepatitisz A vakcina hatóértékének meghatározása
2.8.13. Növényvédőszermaradványok
5.7. Az Európai Gyógyszerkönyvben hivatalos radionuklidok fizikai jellemzőinek táblázata
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Gallii (68Ga) edotreotidi solutio iniectabilis (2842)
További egyedi cikkelyek
Acidum nitricum (1549)
Antithrombinum III humanum densatum (0878)
Cimetidini hydrochloridum (1500)
Cimetidinum (0756)
Flucytosinum (0766)
Goserelinum (1636)
Insulinum bovinum (1637)
Insulinum humanum (0838)
Insulinum porcinum (1638)
Isomaltum (1531)
Miconazoli nitras (0513)
Oxaliplatinum (2017)
Polyoxypropyleni aether stearylicus (2602)
Praeparationes insulini iniectabiles (0854)
Harmonizált szövegek
Általános fejezetek
2.2.34. Termogravimetria
2.9.3. Szilárd gyógyszerformák kioldódási vizsgálata
2.9.40. Adagolási egységek egységessége
Egyedi cikkelyek
Crospovidonum (0892)
Glucosum anhydricum (0177)
Glucosum monohydricum (0178)
Hypromellosum (0348)
Methylcellulosum (0345)
Polysorbatum 80 (0428)
Címükben változott szövegek
Általános fejezet
Oldatok közelítő pH-értéke (előzőleg: Az oldat kémhatása, közelítő pH-értéke és néhány indikátor színe közötti összefüggés)
Egyedi cikkely
Amiloridi hydrochloridum dihydricum (0651) (előzőleg: Amiloridi hydrochloridum)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek 2016. január 1-én kerülnek törlésre:
Egyedi cikkelyek
Állatgyógyászati immunszérumok
Immunoserum Clostridii novyi alpha ad usum veterinarium (0339)
Immunoserum Clostridii perfringentis beta ad usum veterinarium (0340)
Immunoserum Clostridii perfringentis epsilon ad usum veterinarium (0341)
Az alábbi szöveg 2015. április 1-én került törlésre:
Egyedi cikkely
Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum (1536)
Budapest, 2016. január 1.
