Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 1/2015. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 8.3 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 8.3 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (13) 3 határozata alapján 2015. jan. 1. A 8.3 kiadásban megjelent új, módosított, javított és címükben változott szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezetek
5.2.11. Hordozófehérjék humán felhasználásra szánt konjugált poliszacharid vakcinák előállításához
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei
Agni casti fructus extractum siccum (2309)
Urticae radix (2538)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Amanita phalloides ad praeparationes homoeopathicas (2290)
Granula homoeopathica velata (2786)
Strychnos ignatii ad praeparationes homoeopathicas (2513)
Strychnos nux-vomica ad praeparationes homoeopathicas (2514)
További egyedi cikkelyek
Glucosamini sulfas kalii chloridum (2708)
Immunoglobulinum humanum normale ad usum subdermicum (2788)
Macrogola massae molecularis magnae (2444)
Meldonium dihydricum (2624)
Methanum (2413)
Pullulanum (2603)
Sulfadimethoxinum (2741)
Sulfadimethoxinum natricum ad usum veterinarium (2745)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.29. Folyadékkromatográfia
2.4.22. Zsírsavösszetétel gázkromatográfiás vizsgálata
2.7.5. Heparin hatóértékének meghatározása
3.2.1. Gyógyszeres üvegtartályok
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum diphtheriae et tetani, antigeni-o-(is) minutum, adsorbatum (0647)
Vaccinum diphtheriae, antigeniis minutum, adsorbatum (0646)
Vaccinum haemophili stirpis b coniugatum (1219)
Vaccinum meningococcale classis C coniugatum (2112)
Vaccinum pneumococcale polysaccharidum coniugatum adsorbatum (2150)
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum aphtarum epizooticarum inactivatum ad ruminantes (0063)
Vaccinum furunculosidis inactivatum ad salmonidas cum adiuvatione oleosa ad iniectionem (1521)
Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei
Agni casti fructus (2147)
Aloe barbadensis (0257)
Aloes extractum siccum normatum (0259)
Curcumae longae rhizoma (2543)
Curcumae xanthorrhizae rhizoma (1441)
Fraxini rhynchophyllae cortex (2452)
Opii extractum siccum normatum (1839)
Opii pulvis normatus (1840)
Opii tinctura normata (1841)
Opium crudum (0777)
Pruni africanae cortex (1886)
Ratanhiae radix (0289)
Ratanhiae tinctura (1888)
Salviae officinalis folium (1370)
Sennae folium (0206)
Sennae fructus acutifoliae (0207)
Sennae fructus angustifoliae (0208)
Sophorae japonicae flos (2639)
Sophorae japonicae flos immaturus (2427)
Homeopátiás készítmények cikkelyei
Praeparationes homoeopathicae (1038)
További egyedi cikkelyek
Acidum aceticum glaciale (0590)
Amygdale oleum virginale (0261)
Carboxymethylamylum natricum A (0983)
Carboxymethylamylum natricum B (0984)
Carboxymethylamylum natricum C (1566)
Chlorhexidini diacetas (0657)
Chlorprothixeni hydrochloridumm (0815)
Clindamycini phosphas (0996)
Cocois oleum raffinatum (1410)
D-Camphora (1400)
Diosminum (1611)
Ethanolum (96 per centum) (1317)
Ethanolum anhydricum (1318)
Ethionamidum (0141)
Etoposidum (0823)
Factor VIIa coagulationis humani (ADNr) solutio concentrata (2534)
Fibrini glutinum (0903)
Follitropini solutio concentrata (2286)
Follitropinum (2285)
Furosemidum (0391)
Gelatinum (0330)
Gemcitabini hydrochloridum (2306)
Heparinum calcium (0332)
Heparinum natricum (0333)
Hydroxypropylcellulosum (0337)
Immunoglobulinum humanum anti-D (0557)
Immunoglobulinum humanum hepatitidis A (0769)
Immunoglobulinum humanum hepatitidis B (0722)
Immunoglobulinum humanum morbillicum (0397)
Immunoglobulinum humanum normale ad usum intramusculum (0338)
Immunoglobulinum humanum rabicum (0723)
Immunoglobulinum humanum rubellea (0617)
Immunoglobulinum humanum tetanicum (0398)
Immunoglobulinum humanum varicellae (0724)
Immunoglobulinum humanum hepatitidis B ad usum intravenosum (1016)
Isomaltum (1531)
Lactulosum (1230)
Magnesii hydroxidum (0039)
Magnesii stearas (0229)
Methotrexatum (0560)
Methyleni chloridum (0932)
Natrii alendronas trihydricus (1564)
Natrii aminosalicylas dihydricus (1993)
Neostigmini bromidum (0046)
Nicotini resinas (1792)
Phytomenadionum (1036)
Piperacillinum (1169)
Plasma humanum coagmentatum conditumque ad exstinguendum virum (1646)
Prilocaini hydrochloridum (1363)
Prilocainum (1362)
Probenecidum (0243)
Progesteronum (0429)
Ricini oleum raffinatum (2367)
Saccharinum (0947)
Saccharum (0204)
Silica colloidalis hydrica (0738)
Stavudinum (2130)
Tryptophanum (1272)
Xylazini hydrochloridum ad usum veterinarium (1481)
Xylitolum (1381)
Ziprasidoni hydrochloridum monohydricum (2421)
Javított szövegek
Általános fejezet
2.2.36. Az ionkoncentráció meghatározása ionszelektív elektródok alkalmazásával
Egyedi cikkelyek
Állatgyógyászati vakcina-cikkely
Vaccinum tetani ad usum veterinarium (0697)
Homeopátiás készítmények cikkelyei
Anamirta cocculus ad praeparationes homoeopathicas (2486)
További egyedi cikkelyek
Carmellosum natricum (0472)
Cellulosi acetas phthalas (0314)
Chlorhexidini digluconatis solutio (0658)
Dinatrii etidronas (1778)
Fexofenadini hydrochloridum (2280)
Insulinum glarginum (2571)
Mexiletini hydrochloridum (1029)
Theobrominum (0298)
Valinum (0796)
Harmonizált szövegek
At alábbi szövegek gyógyszerkönyvi harmonizációs eljáráson estek át (lsd. 5.8 Gyógyszerkönyvi harmonizáció c. ált. fejezet)
Egyedi cikkelyek
Carboxymethylamylum natricum A (0983)
Carboxymethylamylum natricum B (0984)
Gelatinum (0330)
Hydroxypropylcellulosum (0337)
Isomaltum (1531)
Magnesii stearas (0229)
Saccharinum (0947)
Saccharum (0204)
Címükben változott szövegek
Egyedi cikkelyek
Immunglobulinum humanum normale ad usum intramusculum (0338) (elözőleg: Immunglobulinum humanum normale)
Natrii alendronas trihydricus (1564) (elözőleg: Natrii alendronas)
Budapest, 2015. január 1.
