Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 1/2014. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 8.0 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 8.0 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (12) 3 határozata alapján 2014. január. 1. A 8.0 kiadásban megjelent új, módosított és törölt szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezetek
2.2.66. A radioaktivitás detektálása és mérése
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Alovudini (18F) solutio iniectabilis (2460)
Fluoromisonidazoli (18F) solutio iniectabilis (2459)
Gyógynövények és gyógynövény készítmények
Belamcandae chinensis rhizoma (2561)
Citri reticulatae epicarpium et mesocarpium (2430)
Ecliptae herba (2564)
Eucommiae cortex (2412)
Frangulae corticis extractum siccum normatum (1214)
Polygoni multiflori radix (2433)
Sabalis serrulatae extractum (2579)
További egyedi cikkelyek
Alimemazini hemitartras (2650)
Atomoxetini hydrochloridum (2640)
Desloratidinum (2570)
Diacereinum (2409)
Dutasteridum (2641)
Factoris VIIa coagulationis humanis (ADNr) solutio concentrata (2534)
Follitropini solutio concentrata (2286)
Follitropinum (2285)
Insulinum glarginum (2571)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.40. Közeli infravörös spektroszkópia
2.4.25. Etilén-oxid és dioxán
2.6.31. Bevételre szánt gyógynövény-készítmények és a készítésük során alkalmazott kivonatok mikrobiológiai vizsgálata
3.2.9. Parenterális vizes oldatok, porok és liofilizált porok tartályaihoz használt gumi záróelemek
4. Reagensek
5.1.4. Nem steril gyógyszerkészítmények és gyógyszeranyagok mikrobiológiai tisztasága
5.1.8. Bevételre szánt gyógynövény-készítmények és a készítésük során alkalmazott kivonatok mikrobiológiai tisztasága
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Radiokatív gyógyszerkészítmények (0125)
Gyógyszerformacikkelyek
Parenterális gyógyszerkészítmények (0520)
Állatgyógyászati gyógypremixek (1037)
Tabletták (0478)
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum morbi Aujeszky vivum ad suem ad usum parenteralem (0745)
Vaccinum rabiei perorale vivum ad vulpem et nyctereutem (0746)
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Fludeoxyglucosi (18F) solutio iniectabilis (1325)
Gyógynövények és gyógynövény készítmények
Bistortae rhizoma (2384)
Capsici extractum spissum normatum (2529)
Capsici fructus (1859)
Capsici oleoresina raffinata et normata (2336)
Capsici tinctura normata (2337)
Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum (2071)
Silybi mariani fructus (1860)
További egyedi cikkelyek
Aciclovirum (0968)
Alfacalcidolum (1286)
Brompheniramini maleas (0977)
Cefradinum (0814)
Cysteini hydrochloridum monohydricum (0895)
Dexamethasonum (0388)
Dextranomerum (2238)
Dipyridamolum (1199)
Doxaprami hydrochloridum (1201)
Ethylcellulosum (0822)
Fenbendazolum ad usum veterinarium (1208)
Finasteridum (1615)
Flutamidum (1423)
Glipizidum (0906)
Heparina massae molecularis minoris (0828)
Hydrocortisoni acetas (0334)
Hypromellosum (0348)
Levonorgestrelum (0926)
Lomustinum (0928)
Mannitolum (0559)
Maydis amylum (0344)
Megestroli acetas (1593)
Metformini hydrochloridum (0931)
Methylcellulosum (0345)
Methylprednisolonum (0561)
Metoprololi succinas (1448)
Metoprololi tartras (1028)
Minoxidilum (0937)
Nicotini ditartras dihydricus (2599)
Oxfendazolum ad usum veterinarium (1458)
Phytomenadionum (1036)
Plasma humanum ad separarationem (0853)
Prolinum (0785)
Serinum (0788)
Solani amylum (0355)
Solutiones ad peritonealem dialysem (0862)
Sulfadiazinum (0294)
Threoninum (1049)
Timololi maleas (0572)
Tritici amylum (0359)
Valinum (0796)
α-1-proteinasi inhibitor humanum (2387)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.4.1. Ammónium
2.4.3. Kalcium
2.4.13. Szulfát
2.5.11 Komplexometriás titrálások
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Gyógyszeranyagok (2034)
További egyedi cikkelyek
Albumini humani solutio (0255)
Alteplasum ad iniectabile (1170)
Amisulpridum (1490)
Carmellosum natricum (0472)
Carvediolum (1745)
Dacarbazinum (1691)
Fludrocortisoni acetas (0767)
Hydroxypropylbetadexum (1804)
int-rac-α-Tocopherolum (0692)
Kanamycini monosulfas (0032)
Lactulosum liquidum (0924)
Mesalazinum (1699)
Nitrendipinum (1246)
Racecadotrilum (2171)
Ureum (0743)
Címükben módosított szövegek
Általános fejezetek
2.2.40. Közeli infravörös spektroszkópia (elözőleg: Közeli infravörös spektrometria)
2.6.31.Bevételre szánt gyógynövény-készítmények és a készítésül során alkalmazott kivonatok mikrobiológiai vizsgálata
2.8.12.Növényi drogok illóola-jtartalma (Elözőleg: Növényi drogok illóolaj-tartalmának meghatározása)
2.8.14. Növényi drogok cserzőanyag-tartalma (Előzőleg: Növényi drogok cserzőanyag-tartalmának meghatározása)
5.1.8. Bevételre szánt gyógynövény-készítmények és a készítésük során alkalmazott kivonatok mikrobiológiai tisztasága (Előzőleg: Bevételre szánt gyógynövény-készítmények mikrobiológiai tisztasága
Egyedi cikkely
Állatgyógyászati vakcina-cikkely
Vaccinum rabiei perorale vivum ad
vulpem et nyctereutem (0746) (Előzőleg:
Vaccinum rabiei perorale vivum ad vulpem)
Budapest, 2014. január 1.
