1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 1/2011. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 7.0 kötetének hatálybalépéséről


A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 7.0 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (09) 3 határozata alapján 2011. január. 1. A 7.0 kiadásban megjelent új, módosított és törölt szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.2.59. Glikoproteidek glikán analízise
2.8.21. Arisztocholiasavak vizsgálata növényi drogokban

Egyedi cikkelyek

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Fluoridi (18F) solutio ad radio-signandum (2390)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények

Astragali mongholici radix (2435)
Stephaniae tetrandrae radix (2478)

További egyedi cikkelyek

Amyla hydroxyethyla (1785)
Amylmetacresolum (2405)
Amylum hydroxypropylum (2165)
Carbonei monoxidum (2408)
Cefpodoximum proxetili (2341
Entacaponum (2574)
Levetiracetamum (2535)
Lufenuronum anhydricum ad usum veterinarium (2177)
Meropenemum trihydricum (2234)
Sucralfatum (1796)
Trimebutini maleas (2182)
Valacicloviri hydrochloridum anhydricum (1768)
Ziprasodini hydrochloridum monohydricum (2421)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.5.24. Szén-dioxid meghatározása gázokban
2.5.25. Szén-monoxid meghatározása gázokban
2.5.35. Dinitrogén-oxid meghatározása gázokban
2.6.16. Vizsgálatok idegen ágensekre humán élővírus-vakcinákban
2.6.27. Sejtkészítmények mikrobiológiaia ellenőrzése
2.7.14. Hepatitis-A vakcina hatóértékének meghatározása
5.1.2. Biológiai indikátorok a sterilezési módszerek ellenőrzésében
5.1.3. A mikrobiológiai tartósítás hatékonyságának vizsgálata
5.1.4. Nem steril gyógyszerkéyzítmények és gyógyszeranyagok mikrobiológiai tisztasága
5.2.3. Embergyógyászati vakcinák előállítására szánt sejtszubsztrátumok
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum morbillorum, parotitidis, rubellae et varicellae vivum (2442)
Vaccinum varicellae vivum (0648)

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Tetra-O-acetylmannosi triflas ad radiopharmaceutica

Gyógynövények és gyógynövény készítmények

Agrimoniae herba (1587)
Angelicae radix (1857)
Calendulae flos (1297)
Capsici fructus (1859)
Cinchonae cortex (0174)
Cynarae folium (1866)
Ginkgonis folium (1828)
Hamamelidis folium (0909)
Harpagophyti radix (1095)
Hydrastis rhizoma (1831)
Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum (1536)
Lupuli flos (1222)
Malvae sylvestris flos (1541)
Melissae folium (1447)
Menthae piperitae folium (0406)
Origani herba (1880)
Papaveris rhoeados flos (1881)
Rusci rhizoma (1847)
Taraxaci officinalis radix (1852)
Urticae folium (1897)
Verbasci flos (1853)
Zingiberis rhizoma (1522)

Homeopátiás készítmények

Praeparationes homoeopathicas (1038)
Via praeparandi stirpes homoeopathicas et potentificandi (2371)

További egyedi cikkelyek

Aciclovirum (0968)
Acidum acetylsalicylicum (0309)
Acidum ascorbicum (0253)
Acidum ioxaglicum (2009)
Acidum nicotinicum (0459)
Alfa-Tocopherylis acetatis pulvis (0691)
Aluminii oxidum hydricum (0311)
Ambroxoli hydrochloridum (1489)
Aminoglutethimidum (1291)
Antithrombinum III humanum densatum (0878)
Aprotinini solutio concentrata (0579)
Aprotininum (0580)
Azithromycinum (1649)
Benazeprili hydrochloridum (2388)
Buflomedili hydrochloridum (1398)
Calcii acetas (2128)
Captoprilum (1079)
Carragenanum (2138)
Chlorocresolum (0384)
Chymotrypsinum (0476)
Cladribinum (2174)
Clebopridi malas (1303)
Codeini phosphas hemihydricus (0074)
Danaparoidum natricum (2090)
Factor humanus von Willebrandi (2298)
Factor IX coagulationis humanus (1223)
Factor VII coagulationis humanus (1224)
Factor XI coagulationis humanus (1644)
Fibrinogenum humanum (0024)
Flucytosinum (0766)
Fluoxetini hydrochloridum (1104)
Fluspirilenum (1723)
Fosfomycinum trometamolum (1328)
Fosinoprilum natricum (1751)
Ganciclovirum (1752)
Glyceroli monocaprylocapras (2392)
Gonadotropinum chorionicum (0498)
Heparin calcium (0332)
Heparin natricum (0333)
Hydrocortisonum (0335)
Immunglobulinum humanum normale (0338)
Insulinum humanum (0838)
Isoprenalini hydrochloridum (1332)
Isotretinoinum (1019)
Itraconazolum (1335)
Levodropropizinum (1535)
Lisinoprilum dihydricum (1120)
Meclozini dihydrochloridum (0622)
Methylphenobarbitalum (0189)
Natrii ascorbas (1791)
Natrii hyaluronas (1472)
Natrii lactatis solutio (1151)
Nimesulidum (1548)
Ofloxacinum (1455)
Omeprazolum natricum (1032)
Pancreatis pulvis (0350)
Phentolamini mesilas (1138)
Phloroglucinolum anhydricum (2301)
Phloroglucinolum dihydricum (2302)
Piscis oleum omega-3 acidis abundans (1912)
Plasma humanum coagmentatum conditumque ad exstinguendum (1646)
Polysorbatum (0428)
Propylis parahydroxybenzoas natricus (1263)
Protamini hydrochloridum (0686)
Protamini sulfas (0569)
Prothrombinum multiplex humanum (0554)
Risperidonum (1559)
Salbutamolum (0529)
Sertralini hydrochloridum (1705)
Silica colloidalis anhydrica (0434)
Silica ad usum dentalem (1562)
Silica hydrophobica colloidalis
Solutiones ad haemocolaturam haemodiacolaturamque (0861)
Solutiones ad haemodialysim (0128)
Solutiones ad peritonealem dialysim (0862)
Somatostatinum (0949)
Spironolactonum (0688)
Sulfinpyrazonzm (0790)
Talcum (0438)
Timololi maleas (0572)
Titanii dioxidum (0150)
Tolbutamidum (0304)
Tretinoinum (0693)
Triflusalum (1377)
Tropicamidum (1159)
Trypsinum (0694)
Zolpidemi tartras (1280)

Javított szövegek

Általános fejezetek

1. Alapelvek
2.4.15. Nikkel poliolokban
2.6.14. Bakteriális endotoxinok
2.7.2. Antibiotikumok mikrobiológiai értékmérése
2.7.30. Humán protein C meghatározása
3.1.1.1. Emberi vér és vérkészítmények tartályainak előállításához használt, lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.1.2. Emberi vér és vérkészítmények transzfúziós csöveinek előállításához használt, lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.3. Poliolefinek
3.1.5. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak előállításához használt, adalékanyagokat tartalmazó polietilén
3.1.6. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak és záróelemeinek előállításához használt polipropilén
3.1.10. Nem injektálásra szánt vizes oldatok tartályainak elállításához használt, nem-lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.11. Bevételre szánt, száraz gyógyszerformák tartályainak előállításához használt, nem lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.14. Vizes infúziós oldatok tartályainak előállításához használt, lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.15. Nem parenterális készítmények tarályainak előállításához használt poli(etilén-tereftalát)
3.2.9. Parenterális vizes oldatok, porok és liofilezett porok tartályaihoz használt gumi záróelemek
4.1.1. Reagensek

Egyedi cikkelyek

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum anthracis vivum ad usum veterinarium (0441)

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Ammoniae (13N) solutio iniectabilis (1492)
Aquae tritiatae (3H) solutio iniectabilis (0112)
Chromii (51Cr) edetatis solutio iniectabilis (0266)
Cyanocobalamini (57Co) capsulae (0710)
Cyanocobalamini (57Co) solutio (0269)
Cyanocobalamini (58Co) capsulae (1505)
Cyanocobalamini (58Co) solutio (0270)
Fludeoxyglucosi (18F) solutio iniectabilis (1325)
Gallii (67Ga) citratis solutio iniectabilis (0555)
Indii (111In) chloridi solutio (1227)
Indii (111In) oxini solutio (1109)
Indii (111In) pentetatis solutio iniectabilis (0670)
Iobenguani (123I) solutio iniectabilis (1113)
Iobenguani (131I) solutio iniectabilis ad usum diagnosticum (1111)
Iobenguani (131I) solutio iniectabilis ad usum therapeuticum (1112)
Iodomethylnorcolesteroli (131I) solutio iniectabilis (0939)
Natrii chromatis (51Cr) solutio sterilis (0279)
Natrii iodohippurati (123I) solutio iniectabilis (0564)
Natrii iodohippurati (131I) solutio iniectabilis (0282)
Natrii pertechnetatis (99mTc) fissione formati solutio iniectabilis (0124)
Natrii pertechnetatis (99mTc) sine fissione formati solutio iniectabilis (0283)
Natrii phosphatis (32P) solutio iniectabilis (0284)
Rhenii sulfidi colloidalis et technetii (99mTc) solutio iniectabilis (0126)
Strontii (89Sr) chloridi solutio iniectabilis (1475)
Stanni colloidalis et technetii (99mTc) solutio niectabilis (0689)
Stanni pyrophosphatis et technetii (99mTc) solutio iiectabilis (0129)
Sulfuris colloidalis et technetii (99mTc) solutio iniectabilis (0131)
Technetii (99mTc) gluconatis solutio iniectabilis (1047)
Technetii (99mTc) humani albumini solutio iniectabilis (0640)
Technetii (99mTc) macrosalbi suspensio iniectabilis (0296)
Technetii (99mTc) medronati solutio iniectabilis (0641)
Technetii (99mTc) mertiatidi solutio iniectabilis (1372)
Technetii (99mTc) microsphaerarum suspensio iniectabilis (0570)
Technetii (99mTc) pentetatis solutio iniectabilis (0642)
Technetii (99mTc) succimeri solutio iniectabilis (0643)
Thallosi (201Tl) chloridi solutio iniectabilis (0571)
Xenoni (133Xe) solutio iniectabilis (0133)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények

Anisi aetheroleum (0804)
Anisi stellati aetheroleum (2108)
Carthami flos (2386)
Cinnamomi cassiae aetheroleum (1496)
Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum (1501)
Cinnamomi zeylanici folii aetheroleum (1608)
Citri reticulatae aetheroleum (2355)
Citronellae aetheroleum (1609)
Eleutherococci radix (1419)
Foeniculi amari herbae aetheroleum (2380)
Hederae folium (2148)
Iuniperi aetheroleum (1832)
Liquiritiae radix (0277)
Melaleucae aetheroleum (1837)
Myristicae fragrantis aetheroleum (1552)
Salviae lavandulifoliae aetheroleum (1849)
Salviae sclareae aetheroleum (1850)
Spicae atheroleum (2419)
Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro (1627)

Homeopátiás készítmények

Cuprum ad praeparationes homoeopathicas (1610)
Ferrum ad praeparationes homoeopathicas (2026)

További egyedi cikkelyek

Acebutololi hydrochloridum (0871)
Acemetacinum (1686)
Acetylcysteinum (0967)
Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 (1128)
Acidum mefenamicum (1240)
Acidum tolfenamicum (2039)
Acitretinum (1385)
Albumini humani solutio (0255)
Alfentanili hydrochloridum (1062)
Almagatum (2010)
Aluminii magnesii silicas (1388)
Aluminii natrii silicas (1676)
Amikacini sulfas (1290)
Amisulpridum (1490)
Ammonii glycyrrhizas (1772)
Aqua ad dilutionem solutionum concentratarum ad haemodialysim (1167)
Arachidis oleum hydrogenatum (1171)
Ascorbylis palmitas (0807)
Atropini sulfas (0068)
Azaperonum ad usum veterinarium (1708)
Azathioprinum (0369)
Barii sulfas (0010)
Beclometasoni diproprionas anhydricus (0654)
Beclometasoni diproprionas monohydricus (1709)
Benzalkonii chloridi solutio (0371)
Benzalkonii chloridum (0372)
Benzoylis peroxidum cum aqua (0704)
Betadexum (1070)
Bismuthi subcarbonas (0012)
Bismuthi subgallas (1493)
Bismuthi subnitras ponderosus (1494)
Bismuthi subsalycilas (1495)
Bleomycini sulfas (0976)
Brotizolamum (2197)
Buprenorphinum (1180)
Calcii ascorbas (1182)
Calcii dobesilas monohydricus (1183)
Calcii folinas (0978)
Calcii gluconas ad iniectabile (0979)
Calcii levofolinas pentahydricus (1606)
Calcii stearas (0882)
Calcipotriolum anhydricum (2011)
Carbasalatum calcicum (1185)
Carbo activatus (0313)
Carboplatinum (1081)
Carmellosum (2360)
Carmellosum natricum substitutum humile (1186)
Carprofenum ad usum veterinarium (2201)
Cefadroxilum monohydricum (0813)
Cefalexinum monohydricum (0708)
Cefalotinum natricum (0987)
Cefamandoli nafas (1402)
Cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum (2050)
Cellulosum microcristallinum (0316)
Chlorcyclizini hydrochloridum (1086)
Chlorhexidini diacetas (0657)
Chlorhexidini digluconatis solutio (0658)
Chlorhexidini dihydrochlroidum (0659)
Chlorpromazini hydrochloridum (0475)
Cisplatinum (0599)
Clarithromycinum (1651)
Clopamidum (1747)
Closantelum natricum dihydricum ad usum veterinarium (1716)
Codeinum (0076)
Colchicinum (0758)
Cupri sulfas anhydricus (0893)
Cupri sulfas pentahydricus (0894)
D-Camphora (1400)
Desfluranum (1666)
Diclazurilum ad usum veterinarium (1718)
Didanosinum (2200)
Digoxinum (0079)
Dihydroergocristini mesilas (1416)
Dikalii phosphas (1003)
Dipivefrini hydrochloridum (1719)
Dopexamini dihydrochloridum (1748)
Doxazosini mesilas (2125)
Econazoli nitras (0665)
Econazolum (2049)
Enalaprilatum dihydricum (1749)
Enrofloxacinum ad usum veterinarium (2229)
Epinastini hydrochloridum (2411)
Etomidatum (1514)
Felypressinum (1634)
Fenbendazolum ad usum veterinarium (1208)
Fenbufenum (1209)
Ferrosi fumaras (0902)
Ferrosi sulfas desiccatus (2340)
Filgastrimi solutio concentrata (2206)
Flubendazolum (1721)
Flunarizini dihydrochloridum (1722)
Fluoresceinum (2348)
Fluphenazini decanoas (1014)
Fluphenazini enantas (1015)
Formoteroli fumaras dihydricus (1724)
Galantamini hydrobromidum (2366)
Gelatinum (0330)
Gemfibrozilum (1694)
Glibenclamidum (0718)
Gonadorelini acetas (0827)
Gossypii oleum hydrogenatum (1305)
Guaifenesinum (0615)
Hydrocodoni hydrogenotartras 2,5-hydricus (1784)
Ibuprofenum (0721)
Imipramini hydrochloridum (0029)
Interferoni-gamma-1b solutio concentrata (1440)
Int-rac-α-Tocopherolum (0692)
Irbesartanum (2465)
Kalii acetas (1139)
Kalii chloridum (0185)
Kalii citras (0400)
Kalii dihydrogenophosphas (0920)
Kalii hydrogenocarbonas (1141)
Kalii metabisulfis (2075)
Kalii nitras (1465)
Ketobemidoni hydrochloridum (1746)
Lanugo gossypii absorbens (0036)
Lauromacrogolum 400 (2046)
Levamisolum ad usum veterinarium (1728)
Levodopum (0038)
Lithii carbonas (0228)
Loperamidi hydrochloridum (0929)
Loperamidi oxidum monohydricum (1729)
Macrogol 40 sorbitoli heptaoleas (2396)
Magnesii acetas tetrahydricus (2035)
Magnesii chloridum 4,5-hydricum (1341)
Magnesii chloridum hexahydricum (0402)
Marbofloxacinum ad usum veterinarium (2233)
Mebendazolum (0845)
Mentholum racemicum (0623)
Methotrexatum (0560)
Methylis salicylas (0230)
Methylprednisolonum (0561)
Methylthioninii chloridum (1132)
Metronidazoli benzoas (0934)
Minocyclini hydrochloridum dihydricum (1030)
Myo-Inositolum (1805)
N-Acetyltryptophanum (1383)
Naproxenum natricum (1702)
Natrii alginas (0625)
Natrii aminosalycilas dihydricus (1993)
Natrii chloridum (0193)
Natrii stearas (2058)
Natrii sulfis anhydricus (0775)
Natrii sulfis heptahydricus (0776)
Nilutamidum (2256)
Nitrofurantoinum (0101)
Norethisteronum (0234)
Orbifloxacinum ad usum veterinarium (2259)
Orciprenalini sulfas (1033)
Oxaliplatinum (2017)
Oxprenololi hydrochloridum (0628)
Oxycodoni hydrochloridum (1793)
Papaverini hydrochloridum (0102)
Parnaparinum natricum (1252)
Penicillaminum (0566)
Pethidini hydrochloridum (0420)
Phenylephrini hydrochloridum (0632)
Phenylephrinum (1035)
Pholcodinum (0522)
Pirenzepini dihydrochloridum monohydricum (2001)
Polysorbatum 20 (0426)
Polysorbatum 40 (1914)
Polysorbatum 60 (0427)
Povidonum (0685)
Praziquantelum (0855)
Prazosini hydrochloridum (0856)
Procaini hydrochloridum (0050)
Propafenoni hydrochloridum (2103)
Propylis gallas (1039)
Ramiprilum (1368)
Ranitidini hydrochloridum (0946)
Rifamycinum natricum (0432)
Rutosidum trihydricum (1795)
Salbutamoli sulfas (0687)
Soiae oleum hydrogenatum (1265)
Somatropini solutio concentrata (0950)
Somatropinum (0951)
Somatropinum iniectabile (0952)
Spiraprili hydrochloridum monohydricum (1766)
Stavudinum (2130)
Sulfaguanidinum (1476)
Sulfasalazinum (0863)
Testosteronum (1373)
Tetrazepamum (1738)
Thioridazini hydrochloridum (0586)
Thioridazinum (2005)
Tilidini hydrochloridum hemihydricum (1767)
Trandolaprilum (2245)
Tribenosidum (1740)
Tryptophanum (1272)
Vancomycini hydrochloridum (1058)
Verapamili hydrochloridum (0573)
Vincristini sulfas (0749)
Vinorelbini tartras (2107)
Xylometazolini hydrochloridum (1162)
Zinci acetas dihydricus (1482)
Zinci acexamas (1279)
Zinci gluconas (2164)
Zinci oxidum (0252)
Zinci stearas (0306)

Címükben módosított szövegek

Egyedi cikkelyek

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Iodomethylnorcolesteroli (131I) solutio iniectabilis (0939) (előzőleg: Norcholesteroli iodinati (131I) solutio iniectabilis

További egyedi cikkelyek

Calcii acetas anhydricus (2128) (előzőleg: Calcii acetas)
Meclozini dihydrochloridum (0622) (előzőleg: Meclozini hydrochloridum)

Törölt szövegek

Egyedi cikkelyek

Gallamini triethiodidum (0181) (2011. január 1-én került törlésre)

Hibajegyzék

Az alábbi, a Ph. Eur. 6.3 kiegészítő kötetében megjelenő szövegek esetén, a cikkelyszámban megjelenő „javított 6.0” szövegrészt a „javított 6.3” szövegrésszel kell helyettesíteni

Glucosum anhydricum (0177)
Glucosum monohydricum (0178)


Budapest, 2011. január 1.

Dr. Szepezdi Zsuzsanna
Főigazgató
Frissítve: 2018.07.18 15:48