Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 1/2010 sz. közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 6.6 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 6.6 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (08) 3 határozata alapján 2010. január. 1. A 6.6 kiegészítő kötetben megjelent új, módosított és törölt szövegek az alábbiak.

2.8.22. Ochratoxin A meghatározása növényi drogokban

5.1.10. Útmutató a bakteriális endotoxin vizsgálat alkalmazásához

Vaccinum papillomaviri humani (ADNr)) (2441)

Vaccinum morbillorum, parotitidis, rubellae et varicellae vivum (2442)

Adapalenum (2445)

Carrageenanum (2138)

Docetaxelum trihydricum (2449)

Epinastini hydrochloridum (2411)

Ganciclovirum (1752)

Magnesii citras dodecahydricus (2401)

Magnesii citras nonahydricus (2402)

Melissae folii extractum siccum (2524)

Orbifloxacinum ad usum veterinarium (2259)

Raloxifeni hydrochloridum (2375)

Taraxaci officinalis radix (1852)

Valsartanum (2423)

2.2.31. Elektroforézis

2.2.42. Szilárd anyagok sűrűsége

2.2.47. Kapilláris elektroforézis

2.2.54. Izoelektromos fókuszálás

2.2.55. Peptidtérkép-vizsgálat

2.2.56. Aminósav-analízis

2.4.29. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok zsírsavösszetétele

2.6.14. Bakteriális endotoxinok

2.6.17. Immunglobulin antikomplement-aktivitásának vizsgálata

2.9.3. Szilárd gyógyszerformák hatóanyagának kioldódási vizsgálata

2.9.7. Bevonat nélküli tabletták kopási vesztesége

2.9.26. Fajlagos felület meghatározása gázadszorpcióval

2.9.31. Részecskeméret analízis lézerdiffrakcióval

2.9.36. Porfolyás

2.9.37. Optikai mikroszkópia

2.9.38. Részecskeméret eloszlás becslése szitaanalízissel

5.2.2. Vakcinák előállítására és minőségellenőrzésére szánt, meghatározott kórokozóktól mentes csirkeállományok

5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

5.8. Elektroforézis (2.2.31)

5.8. Kapilláris elektroforézis (2.2.47)

5.8. Izoelektromos fókuszálás (2.2.54)

5.8. Peptidtérkép-vizsgálat (2.2.55)

5.8. Aminósav-analízis (2.2.56)

5.8. Bevonat nélküli tabletták kopási vesztesége (2.9.7)

5.8.Fajlagos felület meghatározása gázadszorpcióval (2.9.26)

5.8. Porfolyás (2.9.36)

5.8. Optikai mikroszkópia (2.9.37)

5.8. Részecskeméret eloszlás becslése szitaanalízissel (2.9.38)

5.14. Emberi felhasználásra szánt, génbevitelt célzó gyógyszerek

Allergén termékek (1063)

Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum (1107)

Vaccinum hepatitidis A inactivatum virosomale (1935)

Vaccinum pertussis ex cellulis integris adsorbatum (0161)

Vaccinum Clostridii novyi B ad usum veterinarium (0362)

Iobeguani sulfas ad radiopharmaceutica (2351)

Acidum mefenamicum (1240)

Albumini humani solutio (0255)

Amalum pregelificatum (1267)

Amikacini sulfas (1290)

Amikacinum (1289)

Amygdale oleum raffinatum (1064)

Amygdale oleum virginale (0261)

Arachidis oleum raffinatum (0263)

Boragonis officinalis oleum raffinatum (2105)

Budesonidum (1075)

Carthami oleum raffinatum (2088)

Cimetidini hydrochloridum (1500)

Cimetidinum (0756)

Clobetasoni butyras (1090)

Cocois oleum raffinatum (1410)

Crataegi folii cum flore extractum siccum (1865)

Crataegi folium cum flore (1432)

Cyamopsidis seminis pulvis (1218)

Cynarae folii extractum siccum (2389)

Cynarae folium (1866)

Dextropropoxypheni hydrochloridum (0713)

Factor VIII coagulationis humanus (0275)

Ferrosi sulfas heptahydricus (0083)

Gemfibrozilum (1694)

Glipizidum (0906)

Guar galactomannanum (0908)

Helianthi annui oleum raffinatum (1371)

Hydrastis rhizoma (1831)

Immunglobulinum humanum normale (0338)

Immunglobulinum humanum normale ad usum intravenosum (0918)

Kalii clavulanas (1140)

Kalii clavulanas dilutis (1653)

Lansoprazolum (2219)

Lini oleum virginale (1908)

Liquiritiae radix (0277)

Loratadinum (2124)

Lovastatinum (1538)

Maydis oleum raffinatum (1342)

Menthae piperitae folium (0406)

Natrii alginas (0625)

Nortriptylinihydrochloridum (0941)

Oenotherae oleum raffinatum (2104)

Olivae oleum raffinatum (1456)

Olivae oleum virginale (0518)

Oxygenenium (0417)

Phenazonum (0421)

Pravastatinum natricum (2059)

Pyridoxini hydrochloridum (0245)

Rapae oleum raffinatum (1369)

Sesami oleum raffinatum(0433)

Soiae oleum raffinatum (1473)

Taraxaci officinalis herba cum radice (1851)

Terbinafini hydrochloridum (1734)

Theophyllinum et ethylenediaminum hydricum (0301)

Theophyllinum et ethylenediaminum, anhydricum (0300)

Triglycerida saturata media (0868)

Tritici aestivi oleum raffinatum (1379)

Tritici aestivi oleum virginale (1480)

Zinci sulfas monohydricus (2159)

2.3.2. Zsíros olajok vékonyréteg-kromatográfiás azonossági vizsgálata

2.4.22.Zsírsavösszetétel gázkromatográfiás vizsgálata

3.2.1. Gyógyszeres üvegtartályok

5.1.3. Mikrobiológiai tartósítás hatékonyságának vizsgálata

Acidum ascorbicum(0253)

Amphotericinum B (1292)

Buprenorphini hydrochloridum (1181)

Buprenorphinum (1180)

Cefamandoli nafas (1402)

Digoxinum (0079)

Lamotriginum (1756)

Methylphenidati hydrochloridum (2235)

Natrii ascorbas (1791)

Natrii glycerophosphas hydricus (1995)

Nicotini resinas (1792)

Nicotinum (1452)

Poly(vinylis acetas) dispersio 30 per centum (2152)

Polysorbatum 80 (0428)

Talcum (0438)

Teicoplaninum (2358)

Tributylis acetylcitras (1770)

Trigonellae foenugraeci semen (1323)

Zinci chloridum (0110)

2.2.31. Elektroforézis

2.2.47. Kapilláris elektroforézis

2.2.54. Izoelektromos fókuszálás

2.2.55. Peptidtérkép vizsgálat

2.2.56. Aminósav analízis

2.9.7. Bevonat nélküli tabletták kopási vesztesége

2.9.26. Fajlagos felület meghatározása gázadszorpcióval

2.9.36. Porfolyás

2.9.37. Optikai mikroszkópia

2.9.38. Részecskeméret eloszlás becslése szitaanalízissel

Vaccinum pertussis ex cellulis integris adsorbatum (előzőleg: Vaccinum pertussis adsorbatum)

Theophyllinum ethylenediaminum

2.9.15. Látszólagos térfogat

Pertussis vaccine (0160)

Lindanum (0772)

Főigazgató