1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 1/2010 sz. közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 6.6 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 6.6 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (08) 3 határozata alapján 2010. január. 1. A 6.6 kiegészítő kötetben megjelent új, módosított és törölt szövegek az alábbiak.
Új szövegek

Általános fejezetek

2.8.22. Ochratoxin A meghatározása növényi drogokban

5.1.10. Útmutató a bakteriális endotoxin vizsgálat alkalmazásához

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák

Vaccinum papillomaviri humani (ADNr)) (2441)

Vaccinum morbillorum, parotitidis, rubellae et varicellae vivum (2442)

További egyedi cikkelyek

Adapalenum (2445)

Carrageenanum (2138)

Docetaxelum trihydricum (2449)

Epinastini hydrochloridum (2411)

Ganciclovirum (1752)

Magnesii citras dodecahydricus (2401)

Magnesii citras nonahydricus (2402)

Melissae folii extractum siccum (2524)

Orbifloxacinum ad usum veterinarium (2259)

Raloxifeni hydrochloridum (2375)

Taraxaci officinalis radix (1852)

Valsartanum (2423)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.31. Elektroforézis

2.2.42. Szilárd anyagok sűrűsége

2.2.47. Kapilláris elektroforézis

2.2.54. Izoelektromos fókuszálás

2.2.55. Peptidtérkép-vizsgálat

2.2.56. Aminósav-analízis

2.4.29. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok zsírsavösszetétele

2.6.14. Bakteriális endotoxinok

2.6.17. Immunglobulin antikomplement-aktivitásának vizsgálata

2.9.3. Szilárd gyógyszerformák hatóanyagának kioldódási vizsgálata

2.9.7. Bevonat nélküli tabletták kopási vesztesége

2.9.26. Fajlagos felület meghatározása gázadszorpcióval

2.9.31. Részecskeméret analízis lézerdiffrakcióval

2.9.36. Porfolyás

2.9.37. Optikai mikroszkópia

2.9.38. Részecskeméret eloszlás becslése szitaanalízissel

5.2.2. Vakcinák előállítására és minőségellenőrzésére szánt, meghatározott kórokozóktól mentes csirkeállományok

5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

5.8. Elektroforézis (2.2.31)

5.8. Kapilláris elektroforézis (2.2.47)

5.8. Izoelektromos fókuszálás (2.2.54)

5.8. Peptidtérkép-vizsgálat (2.2.55)

5.8. Aminósav-analízis (2.2.56)

5.8. Bevonat nélküli tabletták kopási vesztesége (2.9.7)

5.8.Fajlagos felület meghatározása gázadszorpcióval (2.9.26)

5.8. Porfolyás (2.9.36)

5.8. Optikai mikroszkópia (2.9.37)

5.8. Részecskeméret eloszlás becslése szitaanalízissel (2.9.38)

5.14. Emberi felhasználásra szánt, génbevitelt célzó gyógyszerek

Általános cikkelyek

Allergén termékek (1063)

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák

Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum (1107)

Vaccinum hepatitidis A inactivatum virosomale (1935)

Vaccinum pertussis ex cellulis integris adsorbatum (0161)

Állatgyógyászati vakcinák

Vaccinum Clostridii novyi B ad usum veterinarium (0362)

Radioaktív gyógyszerkészítmények

Iobeguani sulfas ad radiopharmaceutica (2351)

További egyedi cikkelyek

Acidum mefenamicum (1240)

Albumini humani solutio (0255)

Amalum pregelificatum (1267)

Amikacini sulfas (1290)

Amikacinum (1289)

Amygdale oleum raffinatum (1064)

Amygdale oleum virginale (0261)

Arachidis oleum raffinatum (0263)

Boragonis officinalis oleum raffinatum (2105)

Budesonidum (1075)

Carthami oleum raffinatum (2088)

Cimetidini hydrochloridum (1500)

Cimetidinum (0756)

Clobetasoni butyras (1090)

Cocois oleum raffinatum (1410)

Crataegi folii cum flore extractum siccum (1865)

Crataegi folium cum flore (1432)

Cyamopsidis seminis pulvis (1218)

Cynarae folii extractum siccum (2389)

Cynarae folium (1866)

Dextropropoxypheni hydrochloridum (0713)

Factor VIII coagulationis humanus (0275)

Ferrosi sulfas heptahydricus (0083)

Gemfibrozilum (1694)

Glipizidum (0906)

Guar galactomannanum (0908)

Helianthi annui oleum raffinatum (1371)

Hydrastis rhizoma (1831)

Immunglobulinum humanum normale (0338)

Immunglobulinum humanum normale ad usum intravenosum (0918)

Kalii clavulanas (1140)

Kalii clavulanas dilutis (1653)

Lansoprazolum (2219)

Lini oleum virginale (1908)

Liquiritiae radix (0277)

Loratadinum (2124)

Lovastatinum (1538)

Maydis oleum raffinatum (1342)

Menthae piperitae folium (0406)

Natrii alginas (0625)

Nortriptylinihydrochloridum (0941)

Oenotherae oleum raffinatum (2104)

Olivae oleum raffinatum (1456)

Olivae oleum virginale (0518)

Oxygenenium (0417)

Phenazonum (0421)

Pravastatinum natricum (2059)

Pyridoxini hydrochloridum (0245)

Rapae oleum raffinatum (1369)

Sesami oleum raffinatum(0433)

Soiae oleum raffinatum (1473)

Taraxaci officinalis herba cum radice (1851)

Terbinafini hydrochloridum (1734)

Theophyllinum et ethylenediaminum hydricum (0301)

Theophyllinum et ethylenediaminum, anhydricum (0300)

Triglycerida saturata media (0868)

Tritici aestivi oleum raffinatum (1379)

Tritici aestivi oleum virginale (1480)

Zinci sulfas monohydricus (2159)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.3.2. Zsíros olajok vékonyréteg-kromatográfiás azonossági vizsgálata

2.4.22.Zsírsavösszetétel gázkromatográfiás vizsgálata

3.2.1. Gyógyszeres üvegtartályok

5.1.3. Mikrobiológiai tartósítás hatékonyságának vizsgálata

Egyedi cikkelyek

Acidum ascorbicum(0253)

Amphotericinum B (1292)

Buprenorphini hydrochloridum (1181)

Buprenorphinum (1180)

Cefamandoli nafas (1402)

Digoxinum (0079)

Lamotriginum (1756)

Methylphenidati hydrochloridum (2235)

Natrii ascorbas (1791)

Natrii glycerophosphas hydricus (1995)

Nicotini resinas (1792)

Nicotinum (1452)

Poly(vinylis acetas) dispersio 30 per centum (2152)

Polysorbatum 80 (0428)

Talcum (0438)

Teicoplaninum (2358)

Tributylis acetylcitras (1770)

Trigonellae foenugraeci semen (1323)

Zinci chloridum (0110)

Harmonizált szövegek

Általános fejezetek

2.2.31. Elektroforézis

2.2.47. Kapilláris elektroforézis

2.2.54. Izoelektromos fókuszálás

2.2.55. Peptidtérkép vizsgálat

2.2.56. Aminósav analízis

2.9.7. Bevonat nélküli tabletták kopási vesztesége

2.9.26. Fajlagos felület meghatározása gázadszorpcióval

2.9.36. Porfolyás

2.9.37. Optikai mikroszkópia

2.9.38. Részecskeméret eloszlás becslése szitaanalízissel

Címükben módosított szövegek

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák

Vaccinum pertussis ex cellulis integris adsorbatum (előzőleg: Vaccinum pertussis adsorbatum)

További egyedi cikkelyek

Theophyllinum et ethylenediaminum, anhydricum (0300) (előzőleg

Theophyllinum ethylenediaminum

Theophyllinum ethylenediaminum

Törölt szövegek

Általános fejezetek

2.9.15. Látszólagos térfogat

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák

Pertussis vaccine (0160)

További egyedi cikkelyek

Lindanum (0772)

Budapest, 2010.jan.1.
 
Dr. Szepezdi Zsuzsanna

Főigazgató

Frissítve: 2009.12.19 11:32