Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 11/2011. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 7.3 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 7.3 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (10) 4 határozata alapján 2012. január. 1. A 7.3 kiadásban megjelent új, módosított, és címükben módosított szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.5.38. Metil-, etil- és izopropil-metánszulfonátok hatóanyagokban
2.9.44. Porlasztásra szánt készítmények jellemzése

Egyedi cikkelyek

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum et febris typhoidis polysaccharidicum (2597)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Acanthopanacis gracilistyli cortex (2432)
Angelicae dahuricae radix (2556)
Angelicae pubescentis radix (2557)
Isatidis radix (2566)
Puerariae lobatae radix (2434)
Puerariae thomsonii radix (2483)

Homeopátiás készítmények cikkelyei

Hydrastis canadensis
ad praeparationes homoeopathicas (2500)

További egyedi cikkelyek

Candesartanum cilexetili (2573)
Cholesterolum ad usum parenteralem (2397)
Fulvestrantum (2443)
Glucosamini hydrochloridum (2446)
Glucosamini sulfas natrii chloridum (2447)
Glycerol-formalum (1671)
Montelukastum natricum (2583)
Olanzapinum (2258)
Rizatriptani benzoas (2585)
Vigabatrinum (2305)
Voriconazolum (2576)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.35. Ozmolalitás
2.7.15. Hepatitis-B vakcina (rDNS) hatóértékének meghatározása
2.9.3. Szilárd gyógyszerformák hatóanyagának kioldódási vizsgálata
4. Reagensek (új, felújított, javított)

Cikkelyek

Általános cikkelyek

Producta allergenica (1063)
Plantae medicinales (1433)
Anticorpora monoclonalia ad usum humanum (2031)
Vaccina ad usum humanum (0153)

Gyógyszerforma-cikkelyek

Inhalanda (0671)

Embergyógyászati vakcinák cikkelyei

Vacccinum morbillorum, parotitidiss, rubellae et varicellae vivum (2442)
Vaccinum poliomyelitidis perorale (0215)
Vaccinum rotaviri vivum perorale (2417)
Vaccinum tuberculosis (BCG) cryodesiccatum (0163)
Vaccinum variolae vivum (0164)

Radioaktiv gyógyszerkészítmények és a radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei

Tetra-O-acetylmannosi triflas ad radiopharmaceutica (2294)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Anisi fructus (0262)
Arnicae flos (1391)
Belladonnae folium (0221)
Aurantii amari flos (1810)
Verbenae citriodoratae folium (1834)
Liquiritiae extractum siccum ad saporandum (2378)
Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum (1536)
Liquiritiae radix (0277)
Althaeae folium (1856)
Althaeae radix (1126)
Plantaginis lanceolatae folium (1884)
Stramonii folium (0246)
Thymi typo thymolo aetheroleum (1374)
Millefolii herba (1382)

Homeopátiás készítmények cikkelyei

Plantae medicinales ad praeparationes homoeopathicas (2045)
Tincturae maternae ad praeparationes homoeopathicas (2029)

Egyedi cikkelyek

Acidum fusidicum (0798)
Alfadexum (1487)
Antithrombinum III humanum densatum (0878)
Bisoprololi fumaras (1710)
Calcifediolum (1295)
Calcitriolum (0883)
Cellulosi acetas phthalas (0314)
Cetirizini dihydrochloridum (1084)
Diprophyllinum (0486)
Erythromycini ethylsuccinas (0274)
Erythromycini stearas (0490)
Erythromycinum (0179)
Ethylis parahydroxybenzoas natricus (2134)
Fluticasoni propionas (1750)
Homatropini methylbromidum (0720)
Lactosum anhydricum (1061)
Levothyroxinum natricum (0401)
Lincomycini hydrochloridum (0583)
Magnesii chloridum 4.5-hydricum (1341)
Methyldopum (0045)
Metoprololi succinas (1448)
Metoprololi tartras (1028)
Miconazoli nitras (0513)
Natrii fusidas (0848)
Nitrofuralum (1135)
Oxaliplatinum (2017)
Pimozidum (1254)
Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum (2416)
Prilocaini hydrochloridum (1363)
Prilocainum (1362)
Sufentanili citras (1269)
Sufentanilum (1569)
Terconazolum (1270)
Toxinum botulinicum A ad iniectabile (2113)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.4.13. Szulfát
2.7.2. Antibiotikumok mikrobiológiai értékmérése

Cikkelyek

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Cynarae folium (1866)

Egyedi cikkelyek

Alteplasum ad iniectabile (1170)
Calcii acetas anhydricus (2128)
Entacaponum (2574)
Fosfomycinum calcicum (1328)
Fosfomycinum natricum (1329)
Gentamicini sulfas (0331)
Hydroxypropylbetadexum (1804)
Immunoglobulinum humanum hepatitidis B ad usum intravenosum (1016)
Lamivudinum (2217)
Levetiracetamum (2535)
Natrii stearas (2058)
Sumatriptani succinas (1573)
Valacicloviri hydrochloridum anhydricum (1768)
Vinpocetinum (2139)

Címükben módosított szövegek

Cikkelyek

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Thymi typo thymolo aetheroleum (1374) (előzőleg: Thymi aetheroleum)

Budapest, 2012. január 1.

Dr. Török Krisztina
Főigazgató