1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Új klinikai vizsgálat engedélyezése

Klinikai vizsgálatot végezni, vizsgálati készítményt emberen alkalmazni csak az OGYÉI engedélyének birtokában lehet.

2018. január 1-i hatállyal változás történt a klinikai vizsgálatok engedélyezési eljárását érintő jogszabályi környezetben. Az alcímek alatt megtalálhatóak azok az információk, amelyek magukban foglalják a jogszabályok változása miatti új követelményeket, így az aktuális engedélyezési eljárási rend betartásához nyújtanak segítséget. A kérelem csatolmányaként benyújtandó dokumentumok listája kiegészült olyan információkkal, amelyek segítik a megfelelő dokumentumok összeállítását, ám a korábbi követelményekhez képest új tartalmi elemmel a lista nem bővült!

A klinikai vizsgálat engedélyezési eljárásának ügyintézési határideje

Benyújtandó dokumentumok

Az engedélyezési eljárás menete

Az előzetes szakhatósági állásfoglalásról

Speciális klinikai vizsgálatok

Frissítve: 2018.05.02 12:25