A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a továbbiakban akkor is be kell nyújtaniuk a levél magyar fordítását ellenőrzésre, ha a gyógyszert nem forgalmazzák Magyarországon. További tájékoztatást a DHPC levelekkel kapcsolatos tájékoztató 2-es pontjában talál. Az új eljárásrend annak OGYÉI honlapján való közzétételétől (2019. 01.14.) érvényes.