1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Tájékoztatás a forgalomba hozatali engedély átjegyzése, ismertebb nevén MAH-transzfer eljárásrendben bekövetkezett változásról

A forgalomba hozatali engedély átjegyzésével kapcsolatos bejelentéseket intézetünk nem módosítási eljárásként, hanem bejelentésként kezeli. Az átjegyzés tényét adatbázisában és a kísérőiratokban rögzíti. Az adatok a honlapon kerülnek publikálásra. A változtatás elvégzéséről a forgalomba hozatali engedély jogosultját határozatban értesítjük. 

Amennyiben a MAH-transzfer következményeként az új forgalomba hozatali engedély jogosultjának átjegyzésén túlmenően is szükséges a forgalomba hozatali engedély módosítása (pl. névmódosítás), úgy erre irányulóan külön módosítási eljárás kérelmezése szükséges.

Frissítve: 2018.10.01 11:15