1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

Szakmai tanácsadás

Mellékhatás bejelentő

NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Ügyintézési tudnivalók

Új beadványok

Gyógyszernevek

Kísérőirat-értékelés

Gyógynövény alapú szerek

Homeopátiás szerek

Plazmából gyártott gyógyszerek

Patikán kívüli gyógyszerek

Végleges minta bejelentése

Eseti ejárati idő meghosszabbítása

Nitrozamin szennyezéssel kapcsolatos tudnivalók

Gyógyszerhez való hozzájutás speciális esetei

2023-06

◀ 2023. Június ▶

H	K	Sze	Cs	P	Szo	V
29	30	31	1	2	3	4
5	6	7	8	9	10	11
12	13	14	15	16	17	18
19	20	21	22	23	24	25
26	27	28	29	30	1	2
3	4	5	6	7	8	9

PhVWP ajánlások - 2011.

Közzététel dátuma	Angol	Magyar	Határidő
2011. január	Fluoroquinolones and risk of QT-interval prolongation	Fluorokinolonok és a QT-szakasz megnyúlásának kockázata
2011. március	Insulin Products and Risk of Cardiac Failure with Concomitant Use of Pioglitazone	Szívelégtelenség kialakulásának kockázata inzulin és pioglitazon egyidejű alkalmazása esetén
2011. június	Hydrochlorothiazide (HCTZ) and use in lactation + consolidated wording for the SmPC and PL of ACE-inhibitors alone or in combination with HCTZ in pregnancy and lactation	Hidroklorotiazid (HCT) alkalmazása szoptatáskor + SPC és PIL egységes megfogalmazások ACE-gátlók önálló, vagy HCT-vel való kombinációjának alkalmazásakor terhességben és szoptatáskor
2011. szeptember	Beta-blocking agents, for ophthalmic use (alone or in combination with brinzolamide, dorzolamide, brimonidine, travoprost, latanoprost, bimatoprost, pilocarpine) betaxolol NAPs - carteolol NAPs - levobunolol MRPs BETAGAN (SE) & generic - metipranolol NAPs - timolol NAPs & generic MRPs and product information on systemic adverse drug reactions after ophthalmic administration	Béta-blokkolók szemészeti alkalmazása (önállóan vagy brinzolamiddal, dorzolamiddal, brimonidinnel, travoproszttal, latanoproszttal, bimatoproszttal, pilokarpinnal kombinációban) betaxolol - karteolol - levobunolol - metipranolol - timolol és ezen készítmények kísérőirataiban megjelenítendő információk a szemészeti alkalmazást követő szisztémás mellékhatások tekintetében
2011. október	Antipsychotics (conventional and atypical) and use during the third trimester of pregnancy and risk of abnormal muscle movements and/or withdrawal symptoms in newborns	Típusos és atípusos antipszichotikumok használata a terhesség harmadik trimeszterében és az újszülöttekben kialakuló rendellenes izommozgások és/vagy elvonási tünetek
2011. október	Adopted key elements for SmPC/PL regarding Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis for “high risk” drugs allopurinol, carbamazepine, lamotrigine, phenobarbital, phenytoin, sulfamethoxazol, sulfasalazine, sulfadiazine, sulfafurazole, sulfadoxine, meloxicam, piroxicam, tenoxicam (and nevirapine centrally authorised product)	SPC és PIL változtatások a Stevens-Johnson szindrómára/toxikus epidermális nekrolízisre vonatkozóan olyan „nagy kockázatú” hatóanyagok esetén, mint allopurinol, carbamazepin, lamotrigin, phenobarbital, phenytoin, sulfamethoxazol, sulfasalazin, sulfadiazin, sulfafurazol, sulfadoxin, meloxicam, piroxicam, tenoxicam (és a centrálisan törzskönyvezett nevirapin)
2011. október	Citalopram and risk of QT prolongation	Citaloprám és a QT-intervallum megnyúlásának kockázata	2012. január 31.
2011. november	Domperidone and risk of QTc prolongation, serious ventricular arrhythmias and sudden cardiac death	Domperidon és a QTc-intervallum megnyúlás, a súlyos kamrai arrhythmiák és a hirtelen szívhalál kialakulásának kockázata	2012. január 31.

Frissítve: 2012.01.23 17:02

nyomtatható verzió

Nyomtatható verzió

Linkek | Oldaltérkép | Gyengénlátóknak | Copyright | RSS