1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Példa 2

Elsődleges és másodlagos csomagolóhely bejelentése:

B.II.b.1 Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product

Procedure type


a)

Secondary packaging site

IAIN


b)

Primary packaging site

IAIN

Amennyiben egy új gyártó elsődleges és másodlagos csomagoló is egyben az adott készítmény (vagy készítmények) vonatkozásában, úgy hatáserősségenként és készítményenként egy eljárási díj-köteles a kérelem, tekintettel arra, hogy e módosítások egymással konzekvensnek tekintendők. Ebben az esetben tehát a fizetendő eljárási díj 180 000 Ft hatáserősségenként.

Abban az esetben azonban, ha egy (vagy akár több) készítményre vonatkozóan új elsődleges és egy tőle független új másodlagos csomagoló beállítását kérelmezi a forgalomba hozatali engedély jogosultja, úgy hatáserősségenként és készítményenként külön eljárási díj-köteles az elsődleges és másodlagos gyártóhely beállítására vonatkozó módosítási kérelem. Így a fizetendő összeg hatáserősségenként 2 x 180000 Ft-ra módosul.

Frissítve: 2010.05.13 15:40