Kozmetikai termék okozta súlyos nemkívánatos hatás bejelentése
A SNH eset a kozmetikum rendeltetésszerű használatával összefüggő egészségre káros hatás.
Az SNH eset előfordulását a nemzeti hatóságnak kell bejelenteni a kitöltött „A” vagy „C” formanyomtatványoknak a kozmetika.snh@nngyk.gov.hu címre történő megküldésével.
A nemzeti hatóság kockázat értékeléssel kitöltött „B” formanyomtatvánnyal értesíti a tagállamokat és a felelős személyt az eset kivizsgálása érdekében.
Bejelentő formanyomtatványok, kitöltési útmutató
Felelős személy/forgalmazók | Súlyos Nemkívánatos hatás bejelentésére vonatkozó „A” formanyomtatvány | Kitöltési útmutató |
Fogyasztók, egészségügyi szakembereknek | Súlyos Nemkívánatos hatás bejelentésére vonatkozó „C” formanyomtatvány | Kitöltési útmutató |