Az általános szabályok szerint az Európai Gazdasági Térség tagállamain belül az utazók a gyógyszerkészítményeiket – kivéve a fokozottan ellenőrzött szert tartalmazó gyógyszereket – engedély nélkül maguknál tarthatják. A vényköteles gyógyszerek esetében a beteg kérésére azonban a háziorvos adhat igazolást, amelyen célszerű feltüntetni a vényt kiállító orvos nevét/címét, a beteg nevét/címét, az utazás időtartamát, a gyógyszerkészítmény/gyógyszerkészítmények nevét és adagolását, amelyet az orvos aláírása és pecsétszáma hitelesít.
Kivitel
Számos gyógyszerkészítmény tartalmaz azonban nemzetközileg ellenőrzöttnek minősülő anyagokat. A nemzetközi kábítószerügyi egyezmények nem szabályozzák közvetlenül az ilyen gyógyszerkészítménnyel való utazás feltételeit – ehelyett az egyes országokra bízza azt. Ellenőrzött anyagot tartalmazó gyógyszerkészítménnyel külföldre történő kiutazás esetén a kiinduló országból szükséges igazolás, a tranzit és célországok jóváhagyására nincs szükség. Egyes országok azonban behozatali tilalmat rendelhetnek el bizonyos hatóanyagok esetén, melyről az adott ország konzulátusa tud felvilágosítást adni, így utazás előtt ezekről is tájékozódni szükséges.
A vonatkozó hazai szabályozást a fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet (a továbbiakban EüM rendelet) tartalmazza. Az EüM rendelet értelmében fokozottan ellenőrzött szernek minősülnek az az ellenőrzött anyagokról szóló 78/2022. (XII. 28.) BM rendelet (a továbbiakban BM rendelet) 1. melléklet K1 és K2 jegyzékén, a BM rendelet 2. melléklet P2 jegyzékén szereplő tartalmazó gyógyszerek, mely így az ellenőrzött anyagot tartalmazó gyógyszerkészítmények egy szűkebb csoportját jelenti.
Az NNGYK Gyógyszeradatbázisa (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis/) segítségével ellenőrizhető, hogy az adott gyógyszerkészítmény tartalmaz-e fokozottan ellenőrzött szernek minősülő anyagot (K1, K2, P1, P2, P3, P4 jelzés a gyógyszerre rákeresve a találatok megnyitása után).
Fokozottan ellenőrzött szert tartalmazó gyógyszerrel kezelt beteg külföldre történő utazásához az EüM rendelet 3/A. vagy 3/B. számú melléklete szerinti igazolás szükségeltetik.
A három napot nem meghaladó külföldi utazás esetén kezelés alatt álló személy személyes poggyászában a kezeléséhez elegendő mennyiségű fokozottan ellenőrzött szert a háziorvosa által kitöltött 3/A. számú melléklet szerinti igazolás birtokában vihet magával. Ebben az esetben az NNGYK hitelesítésére nincs szükség.
A három napot meghaladó külföldi utazás vagy fokozottan ellenőrzött szer tartalmú injekciós vagy infúziós készítmény kivitele esetén a kezelés alatt álló személy a kezeléséhez elegendő mennyiségű fokozottan ellenőrzött szert saját felhasználási céllal az országból csak az NNGYK nyilvántartásba vételét követően vihet ki. Az NNGYK a nyilvántartásba vétellel egyidejűleg a háziorvos által kiállított 3/B. számú melléklet szerinti igazolás D. pontját tölti ki, és azt megküldi a kezelés alatt álló személynek.
A hitelesítés iránti kérelmet postai úton kell az NNGYK részére előterjeszteni. Sürgős esetben a kérelem – a Kábítószerügyi Osztállyal történt előzetes egyeztetést követően – személyesen is benyújtható, illetve a hitelesített igazolás átvehető. Minden fokozottan ellenőrzött szert tartalmazó gyógyszerkészítmény esetén külön igazolás benyújtása szükséges.
Behozatal
Fokozottan ellenőrzött szerrel történő kezelés alatt álló személy fokozottan ellenőrzött szert a kezelőorvosa által kitöltött nemzetközi igazolás birtokában, illetve a kiindulási országban illetékes hatóság igazolásával hozhat be az ország területére. Az NNGYK ezekben az esetekben nem rendelkezik hatáskörrel. Az egyéni kezelésre szánt, nem fokozottan ellenőrzött szerek behozatalára Magyarországon nincs szükség speciális engedélyre.
