Rendelésre készült (egyedi) eszközök bejelentő formanyomtatvány (Formanyomtatvány A)
IVD/MDD eszköz gyártó- és eszközbejelentő formanyomtatvány (word)
IVD/MDD eszköz gyártó- és eszközbejelentő formanyomtatvány (excel)
Gyártói megfelelőségi nyilatkozat (I. kockázati osztályú orvostechnikai eszköz esetén)
Gyártói megfelelőségi nyilatkozat (IVD eszköz esetén)
Gyártói megfelelőségi nyilatkozat (Klinikai vizsgálatra szánt eszköz esetén)
Gyártói megfelelőségi nyilatkozat (Rendelésre készült orvostechnikai eszköz esetén)
Teljesítőképesség-értékelési vizsgálat bejelentése
