1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Nagyvárad Patika Betéti Társaság

a) a közzététel napja

2018. június 21.

b) az eljáró hatóság megnevezése

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI)

c) az ügy száma és tárgya

OGYÉI/20408/2016, gyógyszer-forgalmazás ellenőrzése

d) a jogsértő neve

Nagyvárad Patika Betéti Társaság

e) a megállapított tényállás összefoglaló ismertetése

A Nemzeti Adó-és Vámhivatal bejelentéssel élt hatóságom felé, mely szerint a Nagyvárad Patika Betéti Társaság a kettő gazdasági társaság részére leszámlázva gyógyszereket szolgáltatott ki.

Az OGYÉI az Ügyfél által az eljárás során becsatolt 101 db számla alapján megállapította, hogy 2013. január 18. és 2015. május 12. napja között öt olyan gazdasági társaság részére történt 154 doboz vényköteles gyógyszer értékesítése, melyek nem rendelkeznek a magyar egészségügyi államigazgatási szerv által engedélyezett egészségügyi szolgáltatási tevékenység nyújtására jogosító engedéllyel.

Mivel közforgalmú gyógyszertár gazdasági társaság részére csak akkor adhat ki gyógyszert, ha a vállalkozás a magyar egészségügyi államigazgatási szerv által engedélyezett egészségügyi szolgáltatási tevékenység nyújtására jogosító engedéllyel rendelkezik és gyógyszer igényét a gyógyszertár felé megrendelőlapon jelzi, az erre vonatkozó engedéllyel nem rendelkező öt gazdasági társaság részére értékesített 154 doboz gyógyszer 32.558.686,- Ft értékben történő kiadása jogszerűtlen volt.

Mivel az öt gazdasági társaság nem egészségügyi szolgáltatóként vásárolt vényköteles gyógyszert, a gyógyszertárat működtető Nagyvárad Patika Betéti Társaság a gyógyszerek értékesítésével nagykereskedelmi tevékenységet is folytatott, amelyre engedéllyel nem rendelkezik.

f) a megsértett jogszabályi rendelkezések megjelölése

Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 16. § (3) bekezdése

g) a döntés rendelkező része

A Nagyvárad Patika Betéti Társaságot mint a Nagyvárad Gyógyszertár (1091 Budapest, Üllői út 121.) egyedi elnevezésű közforgalmú gyógyszertár működtetőjét a gyógyszerek forgalmazására vonatkozó szakmai szabályok és jogszabályok súlyos megsértése miatt 1.500.000,- Ft, azaz Egymillió-ötszázezer forint bírság megfizetésére kötelezem, és egyidejűleg megtiltom a Nagyvárad Gyógyszertárban (1091 Budapest, Üllői út 121.) a jogsértő gyógyszerkiadási tevékenység további folytatását.

h) a döntéssel szembeni jogorvoslati eljárás ténye

A döntés bírósági felülvizsgálata nincsen folyamatban.

Frissítve: 2019.01.08 12:32