1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Közösségi gyógynövény-monográfiák

A módosított 2001/83/EK irányelv értelmében az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) növényi eredetű gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (Committe on Herbal Medicinal Products – HMPC) a növényi gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyezése szempontjából lényeges közösségi gyógynövény-monográfiákat (community monographs) készít. A monográfiák egy része az EU-ban kötelező jellegű (community list).

A közösségi gyógynövény-monográfiák a jól megalapozott gyógyászati felhasználás és/vagy a hagyományos felhasználás értékelésén alapul és a bizottság tudományos véleményét tartalmazza az adott gyógynövény alapú gyógyszerről.

Az OGYI ezeket a monográfiákat a hagyományos növényi gyógyszerek forgalomba hozatali eljárásában figyelembe veszi.
Frissítve: 2014.10.14 17:01