A Gytv. 17. § (1)-(2)
bekezdése az alábbiakról rendelkezik:
„17. § (1) * A gyógyszer, illetve a gyógyszer gyártási
tételére vonatkozó - feltételezett - minőségi hibát, valamint a
feltételezhetően hamisított gyógyszerre vonatkozó információt a
forgalombahozatali engedély jogosultja, valamint a gyógyszerek
nagykereskedelmében és a lakossági gyógyszerellátásban részt vevő gyógyszerész
vagy a gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazást folytató üzlet, valamint a
gyógyszert alkalmazó orvos a tudomásra jutást követően haladéktalanul köteles a
gyógyszerészeti államigazgatási szervnek bejelenteni.
(2) A feltételezett
minőségi hiba bejelentője a bejelentéssel egyidejűleg köteles a
minőség-ellenőrző vizsgálathoz szükséges - a külön jogszabályban meghatározott
mennyiségű - gyógyszert is megküldeni.”
