1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Megújult a QRD Appendix I magyar fordítása

A QRD templátot kiegészítő függelékek közül az első (Appendix I – Statements for use in Section 4.6 pregnancy and lactation of the summary of product characteristics) új magyar fordítása június végén kikerült az EMA honlapjára (más nemzeti fordítások is megújultak az EMA QRD Working Group közreműködésével). A dokumentum eredeti, angol szövege nem változott.

A korábbi magyar fordítás 2009-ben készült és több fordítási pontatlanságot is tartalmazott, az új fordítás ezeket korrigálta, az Appendix I tehát most már használható a kísérőiratok készítése/fordítása során.

A dokumentum itt érhető el az EMA honlapján:

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information/product-information-templates-human


Frissítve: 2023.07.19 16:55