MDR Hírlevél 3/2021: MEFCS ülés meghívó

Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályokat tartalmazó MDR rendelet 2021. május 26-tól válik teljes egészében alkalmazandóvá. Leveleinkben tájékoztatást adunk az új rendelettel kapcsolatos aktuális tudnivalókról illetve képzéseinkről.

Az OGYÉI Orvostechnikai főosztálya ajánlja az olvasó figyelmébe a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. által szervezett Magyar Egészségügyi Felhasználó Csoport (MEFCS) soron következő ingyenes ülésének (2021.02.17.) meghívóját. Az UDI kiosztás speciálisabb kérdései (szoftver, konfigurálható eszköz) mellett a PMCF klinikai vizsgálatok, a forgalmazói kötelezettségek és a „legacy device”-ok EUDAMED regisztrációja kapcsán oszt meg információkat a GS1 Magyarország Zrt., a CPS Cortex Kft. és az OGYÉI Orvostechnikai Főosztálya. Jelentkezés módja a mellékelt meghívóban, amit IDE kattintva tudnak letölteni.