1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

MAH-transzfer

A forgalomba hozatali engedély átjegyzésével kapcsolatos bejelentéseket intézetünk nem módosítási eljárásként, hanem bejelentésként kezeli. Az átjegyzés tényét adatbázisában és a kísérőiratokban rögzíti. Az adatok a honlapon kerülnek publikálásra. A változtatás elvégzéséről a forgalomba hozatali engedély jogosultját határozat formájában értesítjük. Ügyintézési határidő 8 nap.

A forgalomba hozatali engedély átjegyzésével kapcsolatos bejelentés és a mellékelt dokumentáció benyújtható CESP-en keresztül e-aláírással ellátva, illetve e-aláírás hiánya esetén az OGYÉI hivatali kapuján keresztül kérjük a bejelentést megtenni, a további szükséges dokumentációk CESP-en keresztül benyújthatóak.

Amennyiben a MAH - transzfer következményeként az új forgalomba hozatali engedély jogosultjának átjegyzésén túlmenően is szükséges a forgalomba hozatali engedély módosítása (pl. névmódosítás), úgy erre irányulóan külön módosítási eljárás kérelmezése szükséges.

 

Frissítve: 2018.02.12 17:07