1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Kozmetikum forgalomba hozatalának feltételei

A kozmetikumok forgalomba hozatalának többféle feltétele van, mely részben a gyártási/származási helytől is függ, szemléletesen az alábbiak.

ALAPFELTÉTELEK
biztonságos termék +
„felelős személy” a Közösségben 
rendelkezik termékinformációs dokumentációval
termékinformációs dokumentáció (a termék biztonságosságának írásos dokumentuma) +       termékbejelentés a CPNP-ra (Cosmetic Product Notification Portal)
A CPNP-n való regisztráció NEM JELENTI automatikusan a termékre, a forgalmazóra, a „felelős személyre” vonatkozó jogszabályi követelmények teljesülését, NEM ELEGENDŐ FELTÉTELE a jogszerű forgalmazásnak

TOVÁBBI FELTÉTELEK A GYÁRTÁSI/SZÁRMAZÁSI HELY SZERINT
Magyarország Tagország Harmadik ország
gyártás bejelentés a gyártóhely szerinti kerületi/járási Kormányhivatal Népegészségügyi Osztályához forgalmazó feleljen meg kötelezettségeinek forgalmazó egyben „felelős személy”
jó gyártási gyakorlat (GMP kézikönyv) magyar nyelvű pótcímke a terméken „felelős személy” rendelkezzen a termékinformációs dokumentációval
termékinformációs dokumentáció - magyar nyelvű pótcímke a terméken


 

Frissítve: 2018.03.29 12:10