1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Közlemény gyógyszerhatóanyag cseréről

Foglalkozás körében elkövetett veszélyeztetés gyanúja miatt bejelentést tett a rendőrség felé az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) miután egy bejelentést követő laboratóriumi vizsgálat kapcsán arra a megállapításra jutott, hogy egy gyógyszerész egy adag magisztrális gyógyszer (kúp) készítése közben valószínűsíthetően felcserélt két gyógyszer hatóanyagot. A vizsgálat jelenleg is tart, a gyógyszertár működési engedélyét az ellenőrzés lezárásáig felfüggesztette az OGYÉI.

Az OGYÉI egy bejelentésből értesült arról, hogy egy miskolci gyógyszertárban, egy gyógyszerész által készített (magisztrális) gyógyszer az alkalmazása során nem várt, a készítmény minőségi hibájára utaló tüneteket okozott. A jelzést követően a gyógyszertárak felügyeletét ellátó Tisztigyógyszerészi Főosztály munkatársai azonnal a helyszínre érkeztek és megkezdték a feltételezett minőségi hiba kivizsgálását. A laborvizsgálatok és az adatok elemzése alapján azonnali intézkedést rendelt el az országos tiszti főgyógyszerész, többek között az elkészített, de még fel nem használt gyógyszereket visszagyűjtette az összes érintett betegtől és a gyógyszertárból. A valószínűsíthető gyógyszerhatóanyag csere miatt a kúp olyan tüneteket okozott, mely miatt több gyerek kórházi ellátásra szorult. Az OGYÉI saját hatáskörében eljárva kivizsgálta az ügyet, értesítette a társhatóságokat és bejelentést tett az illetékes rendőri szerv felé.Az érintett gyógyszertár a hatóság munkatársaival mindvégig együttműködött, az érintett gyógyszerész a felelősségét elismerte.

Információink szerint a gyermekeket hazaengedték a kórházból, esetükben maradandó egészségkárosodás nem merült fel.

Tekintettel arra, hogy folyamatban lévő hatósági ügyről van szó, annak lezárásáig további részletes információt nem áll módunkban adni.​

2017. 11. 29.​

Frissítve: 2018.01.24 10:16