dr. Hajdú Ágnes Zita
Főosztályvezető
E-mail: hajdu.agnes@nngyk.gov.hu
Tel: (1) 886 9300/ 184
Szabóné dr. Nemesy Krisztina
E-mail: nemesy.kriszta@nngyk.gov.hu
Tel: (1) 886 9300/ 231
A Klinikai Kutatások Főosztály fő feladata a gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatok és a beavatkozással nem járó vizsgálatok engedélyezése. Mindkét folyamat magában foglalja az etikai jóváhagyást is.
Klinikai Vizsgálatokkal kapcsolatos feladatok:
- a klinikai vizsgálatok engedélyezése,
- lényeges módosítások engedélyezése
- a vizsgálatokkal kapcsolatos bejelentések ügyintézése
- a vizsgálatokkal kapcsolatos éves biztonsági jelentések értékelése
- klinikai vizsgálatból származó mellékhatás jelentések értékelése
- tudományos tanácsadás
A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdéseket az osztály e-mail címére kérjük küldeni:
E-mail: klinvizsg@nngyk.gov.hu
Gyógyszerbiztonsági kérdések esetén:
E-mai: clinadr@nngyk.gov.hu
Tel: (1) 886 9351
Beavatkozással nem járó vizsgálatokkal kapcsolatos feladatok:
- a vizsgálatok engedélyezése,
- lényeges módosítások engedélyezése
- a vizsgálatokkal kapcsolatos bejelentések ügyintézése
