1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Hasznos linkek

MDR rendelet

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745&from=hu

 

IVDR rendelet:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0746&from=EN

 

Corrigendum 1. ( az MDR rendelet első helyesbítése)

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745R(01)&from=EN

 

MDCG iránymutatások:

Jelen iránymutatásokat az Európai Unió bizottsága és az Orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport (tagállami képviselők) dolgozta ki. Az iránymutatások tematikusan az MDR meghatározott cikkeinek és azok összefüggéseinek magyarázatát adják. A lista folyamatosan bővül, az iránymutatások angol nyelven érhetőek el, lehetőségeink szerint fordítást készítünk:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/new-regulations/guidance_en

 

Tájékoztató anyagok egészségügyi szolgáltatóknak:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/getting-ready-new-regulations/healthcare-professionals-and-health_en

 

Tájékoztató orvosi céllal nem rendelkező, de az orvostechnikai eszköz szabályozás alá eső termékek gyártóinak:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/getting-ready-new-regulations/manufacturers-devices-without-intended-medical_en

 


Frissítve: 2019.12.18 16:02