1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Herceptin 600 mg/5 ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám EU/1/00/145
Hatóanyag trastuzumab
ATC-kód L01XC03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Roche Registration GmbH
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2013.08.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Herceptin 600 mg/5 ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Herceptin 600 mg/5 ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Herceptin 600 mg/5 ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/00/145 / 002
I
CTK
igen
1 X - patronban
(patron adagolórendszerben)
EU/1/00/145 / 003
I
CTT
igen
Herceptin 600 mg/5 ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - injekciós üvegben
OGYI/36386/2015
2015.09.30
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/22518/2016
2016.04.28
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30792/2016
2016.06.15
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45936/2016
2016.09.12
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/29016/2017
2017.05.22
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/53208/2017
2017.09.15
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/15474/2018
2018.03.28
Tájékoztatás
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/20101/2018
2018.04.20
Tájékoztatás
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/59920/2018
2018.11.21
Tájékoztatás
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/7070/2020
2020.02.05
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került