1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Herceptin 600 mg/5 ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám EU/1/00/145
Hatóanyag trastuzumab
ATC-kód L01XC03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Roche Registration GmbH
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2013.08.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Herceptin 600 mg/5 ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Herceptin 600 mg/5 ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Herceptin 600 mg/5 ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/00/145 / 002
I
CTK
igen
1 X - patronban
EU/1/00/145 / 003
I
CTT
igen
Herceptin 600 mg/5 ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYI/49044/2014
2014.12.16
1 X - injekciós üvegben
OGYI/36386/2015
2015.09.30
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/22518/2016
2016.04.28
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30792/2016
2016.06.15
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45936/2016
2016.09.12
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/29016/2017
2017.05.22
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/53208/2017
2017.09.15
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/15474/2018
2018.03.28
Tájékoztatás
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/20101/2018
2018.04.20
Tájékoztatás
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/59920/2018
2018.11.21
Tájékoztatás
Herceptin 600 mg/5 ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYI/37452/2014
B1004B06
2014.09.26