1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-22754
Hatóanyag pantoprazole
ATC-kód A02BC02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2014.11.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22754 / 01
I
TK
igen
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22754 / 02
I
TK
igen
20 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22754 / 03
I
TK
igen
50 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22754 / 04
I
TK
igen
PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/50548/2018
2018.10.02
PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
20 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/2248/2019
PAN0171702A
2019.01.21
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2017. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
20 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/62001/2018
PAN0161702A
2018.11.28
a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2017. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.