Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22754
Hatóanyag
pantoprazole
ATC-kód
A02BC02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.11.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22754 / 01
I
TK
igen
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22754 / 02
I
TK
igen
20 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22754 / 03
I
TK
igen
50 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22754 / 04
I
TK
igen
PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
20 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/2248/2019
PAN0171702A
2019.01.21
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2017. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.